Un Conjunto de Herramientas para Mejorar el Tratamiento de la Salud Mental para Personas Autistas
8 de julio de 2026 actualizado por: Florida International University
Un kit de herramientas transdiagnóstico para mejorar el tratamiento de salud mental para personas autistas
Este estudio piloto está financiado por la Organización para la Investigación del Autismo (OAR).
Estamos llevando a cabo un estudio piloto para mejorar el tratamiento de la salud mental para personas autistas.
Primero, realizaremos grupos de discusión remotos para identificar barreras al tratamiento de salud mental y métodos para mejorar el tratamiento.
Basándonos en los resultados, desarrollaremos un prototipo de recurso para terapeutas.
Este recurso se probará en un estudio piloto en una clínica comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de la investigación: Durante la Fase I del estudio, los investigadores proponen realizar grupos focales remotos con personas autistas (n=15) y con terapeutas licenciados (n=15) para identificar barreras en el tratamiento de salud mental para personas autistas, así como formas de mejorar el tratamiento de salud mental.
Basándose en esta información, el equipo de estudio desarrollará un prototipo de un kit de herramientas dirigido a terapeutas que incluirá estrategias para adaptar tratamientos basados en evidencia cuando se trabaja con personas autistas.
En la Fase II del estudio, 6 terapeutas que tratan a clientes autistas (n=12) en una clínica comunitaria serán asignados aleatoriamente para continuar el tratamiento habitual o para recibir acceso al kit de herramientas.
Los investigadores del estudio recopilarán datos piloto para explorar si el kit de herramientas (1) mejora el conocimiento de los terapeutas sobre el autismo y la confianza al tratar condiciones de salud mental en personas autistas, (2) es aceptable para los terapeutas, y (3) mejora la aceptabilidad y eficacia de la atención de salud mental para adolescentes autistas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yael Dai, PhD
- Número de teléfono: 13053481034
- Correo electrónico: ydai@fiu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Reclutamiento
- Florida International University
-
Contacto:
- Yael Dai, PhD
- Número de teléfono: 305-348-1034
- Correo electrónico: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Aún no reclutando
- Florida International University
-
Contacto:
- Yael Dai, PhD
- Número de teléfono: 3053481034
- Correo electrónico: ydai@fiu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
El siguiente describe la Fase II (el ensayo clínico):
Criterios de inclusión para los clientes:
- Un diagnóstico confirmado de autismo
- Entre 13 y 17 años de edad
- Fluidez en inglés
- Tener una condición de salud mental concurrente que sea apropiada para tratamiento en la clínica comunitaria que participa en el estudio propuesto
Criterios de exclusión:
N/A
Todos los terapeutas que trabajan en la clínica comunitaria donde se realiza este estudio serán elegibles para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento habitual
Los clientes seguirán recibiendo psicoterapia
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Los clientes asignados aleatoriamente a esta condición continuarán recibiendo psicoterapia en una clínica comunitaria
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Experimental: Psicoterapia Mejorada
Los clientes recibirán psicoterapia de terapeutas que tienen acceso a un conjunto de herramientas que revisa formas de adaptar intervenciones basadas en evidencia para clientes autistas.
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Los clientes asignados aleatoriamente al grupo de Psicoterapia Mejorada recibirán psicoterapia de terapeutas que tienen acceso a un conjunto de herramientas que revisa estrategias para adaptar terapias basadas en evidencia para mejorar el tratamiento de salud mental para personas autistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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La Medida de Aceptabilidad de la Intervención incluye cuatro ítems valorados en una escala de cinco puntos (1= "Completamente en desacuerdo"; 5 = "Completamente de acuerdo").
Los ítems se promedian para obtener una puntuación de aceptabilidad.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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Línea de base y 1 mes
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Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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La Medida de Factibilidad de la Intervención incluye cuatro ítems valorados en una escala de cinco puntos (1 = "Totalmente en desacuerdo"; 5 = "Totalmente de acuerdo").
Los ítems se promedian para producir una puntuación de factibilidad.
Las puntuaciones más altas indican una mayor factibilidad.
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Línea de base y 1 mes
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Medida de Adecuación de la Intervención
Periodo de tiempo: Baseline y 1 mes
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La Medida de Adecuación de la Intervención incluye cuatro ítems valorados en una escala de cinco puntos (1 = "Totalmente en desacuerdo"; 5 = "Totalmente de acuerdo").
Los ítems se promedian para obtener una puntuación de adecuación.
Puntuaciones más altas indican una mayor adecuación del recurso.
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Baseline y 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Conocimiento del Espectro Autista Versión Profesional - Revisada
Periodo de tiempo: Línea base y 1 mes
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La Escala de Conocimiento del Espectro Autista Versión Profesional - Revisada es una medida de conocimiento sobre autismo de 25 ítems de opción múltiple, diseñada específicamente para su uso con profesionales.
La medida produce una puntuación bruta de ítems correctos, con un rango de 0 a 25.
Puntuaciones más altas indican mayor conocimiento sobre autismo.
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Línea base y 1 mes
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Escala de Confianza del Terapeuta (TCS) - adaptada para el autismo
Periodo de tiempo: Línea base y 1 mes
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La Escala de Confianza del Terapeuta mide la confianza de los terapeutas al trabajar con clientes autistas.
Incluye 13 ítems (puntuados del 1 al 5), donde puntuaciones más altas indican mayor confianza.
La media de los 13 ítems oscilará entre 1 y 5, y puntuaciones más altas indican mayor confianza.
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Línea base y 1 mes
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: Línea base y 4 meses
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente mide la satisfacción de los clientes con el tratamiento.
Ocho ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Línea base y 4 meses
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Escalamiento de Logro de Objetivos
Periodo de tiempo: Línea base y 4 meses
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La Escala de Logro de Objetivos es un método de evaluación basado en objetivos globales utilizado para medir el progreso individual hacia objetivos personalizados.
En la Escala de Logro de Objetivos, se establecen de forma colaborativa con los clientes objetivos específicos y medibles, y cada objetivo se califica en una escala de 5 puntos que va desde mucho menos de lo esperado (-2) hasta mucho más de lo esperado (2).
Este enfoque permite un seguimiento flexible e individualizado de los resultados que son importantes para la calidad de vida de las personas autistas, al tiempo que posibilita la recopilación estandarizada de datos entre diversos clientes.
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Línea base y 4 meses
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Impresiones Clínicas Globales
Periodo de tiempo: Línea base y 4 meses
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La Impresión Clínica Global es una escala comúnmente utilizada, evaluada por clínicos, para valorar la gravedad general de la enfermedad y la mejoría a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones de la Impresión Clínica Global van de 1 ("normal") a 7 ("entre los pacientes más gravemente enfermos"), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones de cambio de la impresión clínica global van de 1 (muy mejorado) a 7 (mucho peor).
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Línea base y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWD000000019067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .