Een toolkit om de geestelijke gezondheidszorg voor autistische personen te verbeteren
8 juli 2026 bijgewerkt door: Florida International University
Een transdiagnostische toolkit om de geestelijke gezondheidszorg voor autistische personen te verbeteren
Deze pilotstudie wordt gefinancierd door de Organization for Autism Research (OAR).
We voeren een pilotstudie uit om de geestelijke gezondheidszorg voor autistische personen te verbeteren.
Eerst zullen we op afstand focusgroepen houden om belemmeringen voor geestelijke gezondheidszorg en methoden om de behandeling te verbeteren te identificeren.
Op basis van de resultaten zullen we een prototype ontwikkelen van een hulpmiddel voor therapeuten.
Dit hulpmiddel zal in een gemeenschapskliniek worden getest in een pilot.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet: Tijdens Fase I van het onderzoek stellen de onderzoekers voor om online focusgroepen te houden met autistische personen (n=15) en met gediplomeerde therapeuten (n=15) om barrières voor geestelijke gezondheidszorg voor autistische personen te identificeren, evenals manieren om de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren.
Op basis van deze informatie zal het onderzoeksteam een prototype ontwikkelen van een toolkit voor therapeuten, die strategieën zal bevatten voor het aanpassen van evidence-based behandelingen bij het werken met autistische personen.
In Fase II van het onderzoek zullen 6 therapeuten die autistische cliënten (n=12) behandelen in een gemeenschapskliniek willekeurig worden toegewezen om de gebruikelijke behandeling voort te zetten of om toegang te krijgen tot de toolkit.
Onderzoeksleiders zullen pilotgegevens verzamelen om te onderzoeken of de toolkit (1) de kennis van therapeuten over autisme en het zelfvertrouwen bij het behandelen van geestelijke gezondheidsproblemen bij autistische mensen verbetert, (2) acceptabel is voor therapeuten, en (3) de acceptatie en effectiviteit van geestelijke gezondheidszorg voor autistische adolescenten verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yael Dai, PhD
- Telefoonnummer: 13053481034
- E-mail: ydai@fiu.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- Werving
- Florida International University
-
Contact:
- Yael Dai, PhD
- Telefoonnummer: 305-348-1034
- E-mail: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- Nog niet aan het werven
- Florida International University
-
Contact:
- Yael Dai, PhD
- Telefoonnummer: 3053481034
- E-mail: ydai@fiu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Hieronder wordt Fase II (de klinische studie) beschreven:
Insluitingscriteria voor cliënten:
- Een bevestigde diagnose van autisme
- Tussen 13 en 17 jaar oud
- Vloeiend in Engels
- Een gelijktijdige psychische aandoening hebben die geschikt is voor behandeling bij de gemeenschapskliniek die deelneemt aan de voorgestelde studie
Uitsluitingscriteria:
Niet van toepassing
Alle therapeuten die werken in de gemeenschapskliniek waar deze studie plaatsvindt, komen in aanmerking om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling
Clients blijven psychotherapie ontvangen
|
Cliënten die aan deze conditie zijn toegewezen, zullen psychotherapie blijven ontvangen in een gemeenschapskliniek
|
|
Experimenteel: Verbeterde Psychotherapie
Clients zullen psychotherapie ontvangen van therapeuten die toegang hebben tot een toolkit die manieren beoordeelt om evidence-based interventies aan te passen voor autistische cliënten.
|
Cliënten die gerandomiseerd zijn voor de Verbeterde Psychotherapiegroep zullen psychotherapie ontvangen van therapeuten die toegang hebben tot een toolkit die strategieën bespreekt voor het aanpassen van evidence-based therapie om de geestelijke gezondheidszorg voor autistische individuen te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteit van interventiemeting
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand
|
De Acceptability of Intervention Measure bestaat uit vier items die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (1 = "Helemaal oneens"; 5 = "Helemaal eens").
De items worden gemiddeld om een acceptatiescore te produceren.
Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
|
Baseline en 1 maand
|
|
Haalbaarheid van Interventiemaatregel
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand
|
De haalbaarheid van interventiemeting omvat vier items die beoordeeld worden op een vijfpuntsschaal (1 = "Helemaal oneens"; 5 = "Helemaal eens").
De items worden gemiddeld om een haalbaarheidsscore te produceren.
Hogere scores duiden op grotere haalbaarheid.
|
Baseline en 1 maand
|
|
Interventie Geschiktheidsmaat
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand
|
De Interventiegeschiktheidsmaat bevat vier items die worden beoordeeld op een vijfpuntschaal (1 = "Helemaal mee oneens"; 5 = "Helemaal mee eens"). De items worden gemiddeld om een geschiktheidsscore te produceren. Hogere scores duiden op een grotere geschiktheid van de hulpbron.
|
Baseline en 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autisme Spectrum Kennis Schaal Professionele Versie - Herzien
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand
|
De Autism Spectrum Knowledge Scale Professional Version - Revised is een 25-item, multiple choice meetinstrument voor kennis over autisme, specifiek ontworpen voor gebruik door professionals.
Het instrument geeft een ruwe score van correcte items, met een bereik van 0 tot 25.
Hogere scores duiden op grotere kennis over autisme.
|
Baseline en 1 maand
|
|
Therapeuten Vertrouwensschaal (TCS) - aangepast voor autisme
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand
|
De Therapist Confidence Scale meet het vertrouwen van therapeuten in het werken met autistische cliënten.
Het omvat 13 items (gescoord 1-5), waarbij hogere scores een groter vertrouwen aangeven.
Het gemiddelde van de 13 items zal variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een groter vertrouwen aangeven.
|
Baseline en 1 maand
|
|
Vragenlijst over Klanttevredenheid
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden
|
De Client Satisfaction Questionnaire meet de tevredenheid van cliënten met de behandeling.
Acht items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Totale scores variëren van 8-32, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Baseline en 4 maanden
|
|
Goal Attainment Scaling
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden
|
De Goal Attainment Scaling is een wereldwijd gebaseerde beoordelingsmethode die wordt gebruikt om individuele voortgang richting gepersonaliseerde doelen te meten.
In Goal Attainment Scaling worden specifieke, meetbare doelen samen met cliënten vastgesteld, elk doel wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van veel minder dan verwacht (-2) tot veel meer dan verwacht (2).
Deze aanpak maakt flexibele, geïndividualiseerde uitkomstmonitoring mogelijk die belangrijk zijn voor de kwaliteit van leven van autistische individuen, terwijl nog steeds gestandaardiseerde gegevensverzameling over diverse cliënten mogelijk is.
|
Baseline en 4 maanden
|
|
Klinische Globale Indrukken
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden
|
De Clinical Global Impression is een veelgebruikte door clinici beoordeelde schaal om de algehele ernst van de ziekte en verbetering in de loop van de tijd te beoordelen.
Clinical Global Impression-scores variëren van 1 ("normaal") tot 7 ("onder de ernstigst zieke patiënten"), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
De veranderingsscores van de klinische globale indruk variëren van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (veel slechter).
|
Baseline en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWD000000019067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .