Un Toolkit per Migliorare il Trattamento della Salute Mentale per Persone Autistiche
8 luglio 2026 aggiornato da: Florida International University
Un Kit di Strumenti Transdiagnostico per Migliorare il Trattamento della Salute Mentale per Persone Autistiche
Questo studio pilota è finanziato dall'Organizzazione per la Ricerca sull'Autismo (OAR).
Stiamo conducendo uno studio pilota per migliorare il trattamento della salute mentale per le persone autistiche.
Innanzitutto, condurremo focus group a distanza per identificare le barriere al trattamento della salute mentale e i metodi per migliorare il trattamento.
Sulla base dei risultati, svilupperemo un prototipo di risorsa per i terapisti.
Questa risorsa sarà testata in fase pilota in una clinica comunitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design della Ricerca: Durante la Fase I dello studio, i ricercatori propongono di condurre gruppi di discussione remoti con individui autistici (n=15) e con terapisti autorizzati (n=15) per identificare le barriere al trattamento della salute mentale per le persone autistiche, nonché i modi per migliorare il trattamento della salute mentale.
Sulla base di queste informazioni, il team di studio svilupperà un prototipo di un toolkit rivolto ai terapisti che includerà strategie per adattare i trattamenti basati sull'evidenza quando si lavora con individui autistici.
Nella Fase II dello studio, 6 terapisti che trattano clienti autistici (n=12) in una clinica comunitaria saranno randomizzati per continuare il trattamento come al solito o per ricevere accesso al toolkit.
I ricercatori dello studio raccoglieranno dati pilota per esplorare se il toolkit (1) migliora la conoscenza dei terapisti sull'autismo e la fiducia nel trattare le condizioni di salute mentale nelle persone autistiche, (2) è accettabile per i terapisti e (3) migliora l'accettabilità e l'efficacia delle cure di salute mentale per gli adolescenti autistici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yael Dai, PhD
- Numero di telefono: 13053481034
- Email: ydai@fiu.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
- Reclutamento
- Florida International University
-
Contatto:
- Yael Dai, PhD
- Numero di telefono: 305-348-1034
- Email: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
- Non ancora reclutamento
- Florida International University
-
Contatto:
- Yael Dai, PhD
- Numero di telefono: 3053481034
- Email: ydai@fiu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Quanto segue descrive la Fase II (lo studio clinico):
Criteri di inclusione per i clienti:
- Una diagnosi confermata di autismo
- Età compresa tra 13 e 17 anni
- Padronanza della lingua inglese
- Avere una condizione di salute mentale concomitante che sia appropriata per il trattamento presso la clinica comunitaria che partecipa allo studio proposto
Criteri di esclusione:
N/D
Tutti i terapisti che lavorano presso la clinica comunitaria in cui si svolge questo studio saranno idonei a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento abituale
I clienti continueranno a ricevere psicoterapia
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I clienti randomizzati a questa condizione continueranno a ricevere psicoterapia in una clinica comunitaria
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Sperimentale: Psicoterapia Potenziata
I clienti riceveranno psicoterapia da terapisti che hanno accesso a un toolkit che esamina i modi per adattare gli interventi basati sull'evidenza per i clienti autistici.
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I clienti randomizzati al gruppo di Psicoterapia Potenziata riceveranno psicoterapia da terapeuti che hanno accesso a un kit di strumenti che esamina strategie per personalizzare la terapia basata sull'evidenza al fine di migliorare il trattamento della salute mentale per le persone autistiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità della Misura di Intervento
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese
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La Misura di Accettabilità dell'Intervento comprende quattro elementi valutati su una scala a cinque punti (1= "Completamente in Disaccordo"; 5 = "Completamente d'Accordo").
Gli elementi vengono mediati per produrre un punteggio di accettabilità.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
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Baseline e 1 mese
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Fattibilità della Misura di Intervento
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese
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La Misura di Fattibilità dell'Intervento comprende quattro elementi valutati su una scala a cinque punti (1 = "Completamente in disaccordo"; 5 = "Completamente d'accordo").
Gli elementi vengono mediati per produrre un punteggio di fattibilità.
Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
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Baseline e 1 mese
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Misura di Appropriatezza dell'Intervento
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese
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La Misura di Appropriatezza dell'Intervento include quattro elementi valutati su una scala a cinque punti (1 = "Completamente in disaccordo"; 5 = "Completamente d'accordo").
Gli elementi vengono mediati per produrre un punteggio di appropriatezza.
Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza della risorsa.
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Baseline e 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Conoscenza dello Spettro Autistico - Versione Professionale Rivista
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese
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La Scala della Conoscenza dello Spettro Autistico - Versione Professionale Revisionata è una misura di 25 item a scelta multipla della conoscenza dell'autismo, progettata specificamente per l'uso con i professionisti.
La misura fornisce un punteggio grezzo degli item corretti, con un intervallo da 0 a 25.
Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza dell'autismo.
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Baseline e 1 mese
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Scala di Fiducia del Terapista (TCS) - adattata per l'autismo
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese
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La Scala di Fiducia del Terapista misura la fiducia dei terapisti nel lavorare con clienti autistici.
Include 13 elementi (punteggio 1-5), con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia.
La media dei 13 elementi varierà da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia.
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Baseline e 1 mese
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Questionario sulla Soddisfazione del Cliente
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
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Il Questionario sulla Soddisfazione del Cliente misura la soddisfazione dei clienti riguardo al trattamento.
Otto voci sono valutate su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi totali vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Baseline e 4 mesi
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Scaling del Raggiungimento degli Obiettivi
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
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La Scala di Raggiungimento degli Obiettivi è un metodo di valutazione globale utilizzato per misurare i progressi individuali verso obiettivi personalizzati.
Nella Scala di Raggiungimento degli Obiettivi, obiettivi specifici e misurabili vengono stabiliti in collaborazione con i clienti, ciascun obiettivo viene valutato su una scala a 5 punti che va da molto inferiore alle aspettative (-2) a molto superiore alle aspettative (2).
Questo approccio consente un monitoraggio flessibile e individualizzato dei risultati, importante per la qualità della vita degli individui autistici, pur consentendo una raccolta standardizzata di dati tra clienti diversi.
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Baseline e 4 mesi
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Immagini Cliniche Globali
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
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La Clinical Global Impression è una scala comunemente utilizzata e valutata dal clinico per valutare la gravità complessiva della malattia e il miglioramento nel tempo.
I punteggi della Clinical Global Impression vanno da 1 ("normale") a 7 ("tra i pazienti più gravemente malati"), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
I punteggi di cambiamento della Clinical Global Impression vanno da 1 (molto migliorato) a 7 (molto peggiorato).
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Baseline e 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWD000000019067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .