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乳頭筋起源心室不整脈におけるOptrellマッピングカテーテルの比較優位性

2026年4月17日 更新者：Northwell Health

乳頭筋由来の心室性不整脈におけるOptrellマッピングカテーテルの比較優位性

TRUErefテクノロジーを搭載したOptrell™マッピングカテーテルの設計は、狭い電極間隔だけでなく、乳頭筋表面との複数の双極子の同時接触を実現できることにより、より迅速かつ正確なマッピングを可能にすると考えています。 同一表面上の複数部位の同時マッピングにより、乳頭筋心室性不整脈中に隣接部位間に通常存在するわずかな活性化の差異を術者が把握できるようになります。 さらに、乳頭筋上におけるOptrell™マッピングカテーテルの位置により、マッピングカテーテルが乳頭筋とともに動くことで、乳頭筋表面への活性化時間のより正確な割り当てが可能となります。 また、心臓内エコー検査を使用することで、Optrell™マッピングカテーテルと乳頭筋間の最適な位置決めが支援されると考えています。 本研究の目的は、特定のマッピングカテーテルであるTRUErefを搭載したOptrell™マッピングカテーテルの有用性と優位性を探ることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • 募集
        • Long Island Jewish Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から75歳の心室性不整脈と診断された患者。

説明

適格基準：

  • 患者または法的に認められた代理人（LAR）が、機関および地域の要件に従って許可および／または同意を提供する
  • 患者は認知障害、妊娠中、受刑者、Northwellの従業員、無保険者、または学生ではない
  • 18歳から75歳で、手続きに同意する能力を有する
  • 患者は、該当する場合、受けた治療の登録期間内に同意する
  • 頻繁（＞10％）または症状を伴うPVCを有し、心電図形態が乳頭筋起源と一致する患者
  • 心筋症の状況における乳頭筋PVC
  • 主治医によって、日常的な臨床ケアの一環としてOptrell™マッピングカテーテルを用いた手続きを受けることが処方された患者
  • 患者は英語の能力（読解、書くこと、会話）を示す

除外基準：

  • 追跡調査が不可能である、または不可能になると予想される患者
  • 現地法によって参加が除外される
  • 患者が現在参加している、または参加を計画している併用薬剤／機器の研究が、研究結果を混乱させる可能性がある
  • 同意できない
  • 乳頭筋以外の部位からのPVC
  • 急性冠症候群
  • 急性代償不全におけるうっ血性心不全
  • 急速な心房細動
  • 心室ペーシングを必要とする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心室性期外収縮の急性期における除去成功率を評価する
時間枠：手術中
手術中
3ヶ月後の追跡調査で心室性期外収縮の排除における成功を評価する
時間枠：施術後3か月の経過観察時
施術後3か月の経過観察時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Northwell Health

捜査官

  • 主任研究者：Haisam Ismail, MD、Northwell Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月30日

一次修了 (推定)

2028年12月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-0567

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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