Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komparativní výhoda katétru Optrell Mapping u komorových arytmií pocházejících z papilárních svalů

17. dubna 2026 aktualizováno: Northwell Health

Komparativní výhoda mapovací katetriky Optrell při komorových arytmiích z papilárních svalů

Věříme, že konstrukce mapovacího katétru Optrell™ s technologií TRUEref umožňuje rychlejší a přesnější mapování nejen díky úzkému rozestupu elektrod, ale také díky schopnosti dosáhnout současného kontaktu více bipólů s povrchem papilárního svalu. Simultánní mapování více míst na stejném povrchu umožní operátorům rozpoznat malé rozdíly v aktivaci, které obvykle existují mezi sousedními místy během komorových arytmií papilárního svalu. Navíc poloha mapovacího katétru Optrell™ na papilárním svalu umožňuje, aby se mapovací katétr pohyboval spolu s papilárním svalem, což vede k přesnějšímu přiřazení času aktivace k povrchu papilárního svalu. Také věříme, že optimální polohování mezi mapovacím katétrem Optrell™ a papilárními svaly může být usnadněno použitím intrakardiální echokardiografie. Cílem studie je prozkoumat užitečnost a nadřazenost specifického mapovacího katétru, mapovacího katétru Optrell™ s technologií TRUEref.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Ventrikulární arytmie

Intervence / Léčba

Postup: Ablace s použitím mapovací katétry Optrell™

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Salome Elia Reddy
Telefonní číslo: 516-600-1459
E-mail: seliareddy@northwell.edu

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - Nábor
    - Long Island Jewish Medical Center
    - Kontakt:
      
      Salome Elia Reddy
      
      Telefonní číslo: 516-600-1459
      
      E-mail: seliareddy@northwell.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–75 let s diagnózou komorových arytmií.

Popis

Kriteria pro zařazení:

Pacient nebo zákonný zástupce poskytuje povolení a/nebo souhlas podle institucionálních a geografických požadavků
Pacient není kognitivně postižený, těhotný, vězeň, zaměstnanec Northwell, nepojištěný nebo student
Věk 18-75 let se schopností souhlasit s výkonem
Pacient souhlasí v rámci přijímacího okna pro poskytnutou terapii, je-li to aplikovatelné
Pacienti s častými (>10 %) nebo symptomatickými komorovými extrasystolami (PVC) s morfologií EKG odpovídající původu z papilárního svalu
Papilární PVC v kontextu kardiomyopatie
Pacienti, kterým ošetřující lékař předepsal výkon s mapovací katétr Optrell™ jako součást běžné klinické péče
Pacient prokazuje znalost anglického jazyka; čtení, psaní a konverzaci

Kriteria pro vyloučení:

Pacient, který je nebo se očekává, že bude nedostupný pro sledování
Účast je vyloučena místním právem
Pacient je aktuálně zařazen nebo plánuje zařazení do souběžné studie léku/přístroje, která může zkreslit výsledky studie
Neschopnost souhlasit
PVC z jiného místa než papilární sval
Akutní koronární syndrom
Městnavé srdeční selhání v akutní dekompenzaci
Rychlá fibrilace síní
Vyžadující ventrikulární kardiostimulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Vyhodnotit akutní úspěšnost v eliminaci předčasných komorových kontrakcí Časové okno: Během výkonu	Během výkonu
Vyhodnotit úspěšnost při 3měsíčním sledování v eliminaci předčasných komorových stahů Časové okno: Po 3 měsících po zákroku	Po 3 měsících po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Haisam Ismail, MD, Northwell Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)