Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den komparative fordelen med Optrell-mappingkateteret ved ventrikulære arytmier fra papillærmusklene

17. april 2026 oppdatert av: Northwell Health
Vi mener at utformingen av Optrell™-kartleggingskateteren med TRUEref-teknologi muliggjør raskere og mer nøyaktig kartlegging, ikke bare på grunn av smal elektrodeavstand, men også på grunn av muligheten til å oppnå samtidig kontakt av flere bipoler med overflaten av papillærmuskelen. Samtidig kartlegging av flere steder på samme overflate vil gjøre at operatører kan oppfatte små aktiveringsforskjeller som typisk eksisterer mellom nærliggende steder under papillærmuskelventrikulære arytmier. I tillegg gjør posisjonen til Optrell™-kartleggingskateteren på papillærmuskelen at kartleggingskateteren beveger seg med papillærmuskelen, noe som gir en mer nøyaktig tilordning av aktiveringstiden til overflaten av papillærmuskelen. Vi mener også at optimal posisjonering mellom Optrell™-kartleggingskateteren og papillærmusklene kan bistås ved bruk av intrakardiell ekkokardiografi. Målet med studien er å utforske nytten og overlegenheten til et spesifikt kartleggingskateter, Optrell™-kartleggingskateteren med TRUEref.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-75 år med diagnose ventrikulær arytmi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient eller juridisk autorisert representant (LAR) gir autorisasjon og/eller samtykke i henhold til institusjonens og geografiske krav
  • Pasienten er ikke kognitivt svekket, gravid, fange, ansatt hos Northwell, uten forsikring eller student
  • Alder 18-75 år med evne til å samtykke til prosedyren
  • Pasienten har gitt samtykke innen inkluderingsvinduet for mottatt terapi, hvis aktuelt
  • Pasienter med hyppige (>10%) eller symptomatiske PVC-er med EKG-morfologi som stemmer overens med papillarmuskel-opprinnelse
  • Papillarmuskel-PVC-er i sammenheng med kardiomyopati
  • Pasienter foreskrevet av sin behandlende lege å gjennomgå prosedyren med Optrell™ kartleggingskateter som del av rutinemessig klinisk behandling
  • Pasienten viser god kjennskap til engelsk språk; lesing, skriving og samtale

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient som er, eller forventes å være, utilgjengelig for oppfølging
  • Deltakelse utelukkes av lokal lovgivning
  • Pasienten er for tiden inkludert eller planlegger å delta i en samtidig legemiddel-/enhetsstudie som kan forvirre studieresultatene
  • Ikke i stand til å samtykke
  • PVC fra annet sted enn papillarmuskel
  • Akutt koronarsyndrom
  • Kongestiv hjertesvikt i akutt dekompensasjon
  • Rask atrieflimmer
  • Krever ventrikulær pacemakerstimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer akutt suksess i å eliminere for tidlige ventrikulære sammentrekninger
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren
Vurdere suksess etter 3 måneders oppfølging i eliminering av for tidlige ventrikulære kontraksjoner
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging etter inngrepet
Ved 3 måneders oppfølging etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haisam Ismail, MD, Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24-0567

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere