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Il Vantaggio Comparativo del Catetere di Mappatura Optrell nelle Aritmie Ventricolari Provenienti dai Muscoli Papillari

17 aprile 2026 aggiornato da: Northwell Health

Il Vantaggio Comparativo del Catetere di Mappatura Optrell nelle Aritmie Ventricolari Derivanti dai Muscoli Papillari

Crediamo che la progettazione del catetere di mappatura Optrell™ con tecnologia TRUEref consenta una mappatura più rapida e accurata non solo grazie alla stretta spaziatura degli elettrodi, ma anche grazie alla capacità di ottenere un contatto simultaneo di più bipoli con la superficie del muscolo papillare. La mappatura simultanea di più siti sulla stessa superficie consentirà agli operatori di apprezzare piccole differenze di attivazione che tipicamente esistono tra siti vicini durante le aritmie ventricolari del muscolo papillare. Inoltre, la posizione del catetere di mappatura Optrell™ sul muscolo papillare consente al catetere di mappatura di muoversi con il muscolo papillare, rendendo più accurata l'assegnazione del tempo di attivazione alla superficie del muscolo papillare. Crediamo anche che il posizionamento ottimale tra il catetere di mappatura Optrell™ e i muscoli papillari possa essere assistito dall'uso dell'ecocardiografia intracardiaca. L'obiettivo dello studio è esplorare l'utilità e la superiorità di un catetere di mappatura specifico, il catetere di mappatura Optrell™ con TRUEref.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Aritmia ventricolare

Intervento / Trattamento

Procedura: Ablazione con catetere di mappatura Optrell™

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Salome Elia Reddy
Numero di telefono: 516-600-1459
Email: seliareddy@northwell.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Reclutamento
    - Long Island Jewish Medical Center
    - Contatto:
      
      Salome Elia Reddy
      
      Numero di telefono: 516-600-1459
      
      Email: seliareddy@northwell.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di aritmie ventricolari.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Il paziente o il rappresentante legale autorizzato (LAR) fornisce l'autorizzazione e/o il consenso secondo i requisiti istituzionali e geografici
Il paziente non è cognitivamente compromesso, incinta, detenuto, dipendente di Northwell, senza assicurazione o studente
Età compresa tra 18 e 75 anni con capacità di fornire il consenso per la procedura
Il paziente ha fornito il consenso entro il periodo di arruolamento della terapia ricevuta, ove applicabile
Pazienti con PVC frequenti (>10%) o sintomatiche con morfologia ECG compatibile con origine muscolo papillare
PVC muscolo papillari in presenza di cardiomiopatia
Pazienti per i quali il medico curante ha prescritto la procedura con il catetere di mappatura Optrell™ come parte della cura clinica di routine
Il paziente dimostra padronanza della lingua inglese; lettura, scrittura e conversazione

Criteri di esclusione:

Paziente che è, o si prevede sarà, non raggiungibile per il follow-up
Partecipazione esclusa dalla legge locale
Il paziente è attualmente arruolato o prevede di arruolarsi in uno studio simultaneo su farmaci/dispositivi che potrebbe confondere i risultati dello studio
Incapacità di fornire il consenso
PVC provenienti da sede diversa dal muscolo papillare
Sindrome coronarica acuta
Scompenso cardiaco congestizio in fase di scompenso acuto
Fibrillazione atriale rapida
Necessità di stimolazione ventricolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Valutare il successo acuto nell'eliminazione delle contrazioni ventricolari premature Lasso di tempo: Durante la procedura	Durante la procedura
Valutare il successo a 3 mesi di follow-up nell'eliminazione delle contrazioni ventricolari premature Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up post-procedura	A 3 mesi di follow-up post-procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Investigatori

Investigatore principale: Haisam Ismail, MD, Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)