Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewaga porównawcza cewnika mapującego Optrell w arytmiach komorowych pochodzących z mięśni brodawkowatych

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Northwell Health

Przewaga porównawcza cewnika mapującego Optrell w komorowych zaburzeniach rytmu pochodzących z mięśni brodawkowatych

Uważamy, że konstrukcja cewnika mapującego Optrell™ z technologią TRUEref umożliwia szybsze i dokładniejsze mapowanie nie tylko dzięki wąskim odstępom między elektrodami, ale również dzięki możliwości jednoczesnego kontaktu wielu bipoli z powierzchnią mięśnia brodawkowatego. Jednoczesne mapowanie wielu miejsc na tej samej powierzchni pozwoli operatorom dostrzec niewielkie różnice w aktywacji, które zazwyczaj występują między sąsiednimi miejscami podczas komorowych zaburzeń rytmu mięśnia brodawkowatego. Ponadto, pozycja cewnika mapującego Optrell™ na mięśniu brodawkowatym pozwala cewnikowi mapującemu poruszać się wraz z mięśniem brodawkowatym, zapewniając dokładniejsze przypisanie czasu aktywacji do powierzchni mięśnia brodawkowatego. Uważamy również, że optymalne pozycjonowanie między cewnikiem mapującym Optrell™ a mięśniami brodawkowatymi może być wspomagane przez użycie echokardiografii wewnątrzsercowej. Celem badania jest zbadanie przydatności i wyższości konkretnego cewnika mapującego, cewnika mapującego Optrell™ z TRUEref.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Arytmia komorowa

Interwencja / Leczenie

Procedura: Ablacja z użyciem cewnika mapującego Optrell™

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Salome Elia Reddy
Numer telefonu: 516-600-1459
E-mail: seliareddy@northwell.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Rekrutacyjny
    - Long Island Jewish Medical Center
    - Kontakt:
      
      Salome Elia Reddy
      
      Numer telefonu: 516-600-1459
      
      E-mail: seliareddy@northwell.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-75 lat z rozpoznaną arytmią komorową.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) udziela autoryzacji i/lub zgody zgodnie z wymaganiami instytucji i geograficznymi
Pacjent nie jest upośledzony poznawczo, w ciąży, więźniem, zatrudnionym przez Northwell, nieubezpieczonym ani studentem
Wiek 18-75 lat z możliwością wyrażenia zgody na zabieg
Pacjent wyraża zgodę w oknie rekrutacji dla otrzymanej terapii, jeśli dotyczy
Pacjenci z częstymi (>10%) lub objawowymi skurczami dodatkowymi komorowymi (PVC) z morfologią EKG zgodną z pochodzeniem z mięśnia brodawkowatego
Skurcze dodatkowe komorowe z mięśnia brodawkowatego w kontekście kardiomiopatii
Pacjenci skierowani przez lekarza prowadzącego na zabieg z użyciem cewnika mapującego Optrell™ jako część rutynowej opieki klinicznej
Pacjent wykazuje biegłość w języku angielskim; czytanie, pisanie i konwersacja

Kryteria wykluczenia:

Pacjent, który jest lub będzie niedostępny do obserwacji kontrolnej
Udział wykluczony przez prawo lokalne
Pacjent jest obecnie lub planuje uczestnictwo w równoległym badaniu leku/urządzenia, które może zakłócić wyniki badania
Niezdolny do wyrażenia zgody
Skurcze dodatkowe komorowe pochodzące z innego miejsca niż mięsień brodawkowaty
Ostry zespół wieńcowy
Niewydolność serca w ostrym stadium dekompensacji
Szybki migotanie przedsionków
Wymagający stymulacji komorowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ocena natychmiastowego sukcesu w eliminowaniu przedwczesnych skurczów komorowych Ramy czasowe: Podczas zabiegu	Podczas zabiegu
Ocena skuteczności w eliminacji przedwczesnych skurczów komorowych w 3-miesięcznej obserwacji Ramy czasowe: W 3 miesiące po zabiegu	W 3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

Główny śledczy: Haisam Ismail, MD, Northwell Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)