Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Comparatieve Voordeel van de Optrell Mapping-katheter bij Ventriculaire Aritmieën Afkomstig van de Papillaire Spieren

17 april 2026 bijgewerkt door: Northwell Health

Het comparatieve voordeel van de Optrell Mapping-katheter bij ventriculaire aritmieën vanuit de papillaire spieren

Wij zijn van mening dat het ontwerp van de Optrell™ mappingkatheter met TRUEref-technologie snellere en nauwkeurigere mapping mogelijk maakt, niet alleen dankzij de nauwe elektrodeafstand, maar ook door de mogelijkheid om gelijktijdig contact van meerdere bipolen met het oppervlak van de papillaire spier te bereiken. Gelijktijdige mapping van meerdere locaties op hetzelfde oppervlak stelt operatoren in staat kleine activatieverschillen te waarderen die typisch bestaan tussen aangrenzende locaties tijdens ventriculaire aritmieën van de papillaire spier. Bovendien stelt de positie van de Optrell™ mappingkatheter op de papillaire spier de mappingkatheter in staat om met de papillaire spier mee te bewegen, wat resulteert in een nauwkeurigere toewijzing van de activatietijd aan het oppervlak van de papillaire spier. Wij zijn er ook van overtuigd dat optimale positionering tussen de Optrell™ mappingkatheter en papillaire spieren kan worden ondersteund door intracardiale echocardiografie. Het doel van de studie is om de bruikbaarheid en superioriteit van een specifieke mappingkatheter, de Optrell™ mappingkatheter met TRUEref, te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Ventriculaire Aritmie

Interventie / Behandeling

Procedure: Ablatie met de Optrell™ mappingkatheter

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Salome Elia Reddy
Telefoonnummer: 516-600-1459
E-mail: seliareddy@northwell.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
    - Werving
    - Long Island Jewish Medical Center
    - Contact:
      
      Salome Elia Reddy
      
      Telefoonnummer: 516-600-1459
      
      E-mail: seliareddy@northwell.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18-75 jaar gediagnosticeerd met ventriculaire aritmieën.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt of wettelijk vertegenwoordiger (LAR) geeft toestemming en/of instemming volgens institutionele en geografische vereisten
Patiënt heeft geen cognitieve beperking, is niet zwanger, geen gedetineerde, niet in dienst van Northwell, niet onverzekerd en geen student
Leeftijd 18-75 jaar met de mogelijkheid om toestemming te geven voor de procedure
Patiënt geeft toestemming binnen het inschrijvingsvenster van de ontvangen therapie, indien van toepassing
Patiënten met frequente (>10%) of symptomatische PVC's met ECG-morfologie die overeenkomt met papillaire spieroorsprong
Papillaire spier-PVC's bij cardiomyopathie
Patiënten voor wie de behandelend arts de procedure met de Optrell™ mappingkatheter heeft voorgeschreven als onderdeel van de reguliere klinische zorg
Patiënt beheerst de Engelse taal; lezen, schrijven en conversatie

Exclusiecriteria:

Patiënt die niet of naar verwachting niet bereikbaar is voor follow-up
Deelname is uitgesloten volgens lokale wetgeving
Patiënt is momenteel ingeschreven of plant inschrijving in een gelijktijdige medicijn-/apparaatstudie die de studieresultaten kan beïnvloeden
Niet in staat om toestemming te geven
PVC van andere oorsprong dan papillaire spier
Acuut coronair syndroom
Congestief hartfalen in acute decompensatie
Snel atriumfibrilleren
Vereist ventriculaire pacing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evalueer het acute succes in het elimineren van voortijdige ventriculaire contracties Tijdsspanne: Tijdens procedure	Tijdens procedure
Evalueer succes na 3 maanden follow-up bij het elimineren van premature ventriculaire contracties Tijdsspanne: Na 3 maanden na de procedure	Na 3 maanden na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Haisam Ismail, MD, Northwell Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)