Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное преимущество катетера Optrell Mapping при желудочковых аритмиях, исходящих из папиллярных мышц

17 апреля 2026 г. обновлено: Northwell Health

Сравнительное преимущество катетера Optrell Mapping при желудочковых аритмиях из папиллярных мышц

Мы считаем, что конструкция катетера для картирования Optrell™ с технологией TRUEref обеспечивает более быстрое и точное картирование не только благодаря узкому расстоянию между электродами, но и благодаря возможности одновременного контакта нескольких биполей с поверхностью сосочковой мышцы. Одновременное картирование нескольких участков на одной поверхности позволит операторам оценить небольшие различия в активации, которые обычно существуют между соседними участками во время желудочковых аритмий сосочковой мышцы. Кроме того, положение катетера для картирования Optrell™ на сосочковой мышце позволяет катетеру двигаться вместе с сосочковой мышцей, что обеспечивает более точное определение времени активации на поверхности сосочковой мышцы. Мы также считаем, что оптимальное позиционирование между катетером для картирования Optrell™ и сосочковыми мышцами может быть обеспечено с помощью внутрисердечной эхокардиографии. Цель исследования — изучить полезность и превосходство конкретного катетера для картирования, катетера Optrell™ с TRUEref.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Желудочковая аритмия

Вмешательство/лечение

Процедура: Абляция с использованием катетера для картирования Optrell™

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Salome Elia Reddy
Номер телефона: 516-600-1459
Электронная почта: seliareddy@northwell.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
    - Рекрутинг
    - Long Island Jewish Medical Center
    - Контакт:
      
      Salome Elia Reddy
      
      Номер телефона: 516-600-1459
      
      Электронная почта: seliareddy@northwell.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18-75 лет с диагностированными желудочковыми аритмиями.

Описание

Критерии включения:

Пациент или законный представитель предоставляет разрешение и/или согласие в соответствии с институциональными и географическими требованиями
Пациент не имеет когнитивных нарушений, не беременен, не является заключенным, не работает в Northwell, не является незастрахованным лицом или студентом
Возраст 18-75 лет с возможностью дать согласие на процедуру
Пациент дает согласие в рамках окна включения для полученной терапии, если применимо
Пациенты с частыми (>10%) или симптоматическими ЖЭ (желудочковыми экстрасистолами) с морфологией ЭКГ, соответствующей происхождению из папиллярных мышц.
ЖЭ из папиллярных мышц на фоне кардиомиопатии.
Пациенты, которым лечащий врач назначил процедуру с использованием катетера для картирования Optrell™ в рамках обычной клинической практики.
Пациент демонстрирует владение английским языком; чтением, письмом и разговорной речью

Критерии исключения:

Пациент, который недоступен или, как ожидается, будет недоступен для последующего наблюдения
Участие исключено местным законодательством
Пациент в настоящее время участвует или планирует участвовать в параллельном исследовании лекарств/устройств, которое может исказить результаты исследования
Неспособность дать согласие
ЖЭ из участка, отличного от папиллярных мышц
Острый коронарный синдром
Застойная сердечная недостаточность в стадии острой декомпенсации
Быстрая форма фибрилляции предсердий
Необходимость желудочковой стимуляции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить острую эффективность в устранении преждевременных желудочковых сокращений Временное ограничение: Во время процедуры	Во время процедуры
Оценить успех через 3 месяца наблюдения в устранении преждевременных желудочковых сокращений Временное ограничение: На контрольном осмотре через 3 месяца после процедуры	На контрольном осмотре через 3 месяца после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Следователи

Главный следователь: Haisam Ismail, MD, Northwell Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)