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A Vantagem Comparativa do Cateter de Mapeamento Optrell em Arritmias Ventriculares Provenientes dos Músculos Papilares

17 de abril de 2026 atualizado por: Northwell Health

A Vantagem Comparativa do Cateter de Mapeamento Optrell nas Arritmias Ventriculares Provenientes dos Músculos Papilares

Acreditamos que o design do cateter de mapeamento Optrell™ com tecnologia TRUEref permite um mapeamento mais rápido e preciso, não só devido ao espaçamento estreito dos elétrodos, mas também devido à capacidade de alcançar contacto simultâneo de múltiplos bipolos com a superfície do músculo papilar. O mapeamento simultâneo de múltiplos locais na mesma superfície permitirá que os operadores apreciem pequenas diferenças de ativação que tipicamente existem entre locais vizinhos durante arritmias ventriculares do músculo papilar. Além disso, a posição do cateter de mapeamento Optrell™ no músculo papilar permite que o cateter de mapeamento se mova com o músculo papilar, proporcionando uma atribuição mais precisa do tempo de ativação à superfície do músculo papilar. Também acreditamos que o posicionamento ótimo entre o cateter de mapeamento Optrell™ e os músculos papilares pode ser auxiliado através do uso de ecocardiografia intracardíaca. O objetivo do estudo é explorar a utilidade e superioridade de um cateter de mapeamento específico, o cateter de mapeamento Optrell™ com TRUEref.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Arritmia Ventricular

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Ablação usando cateter de mapeamento Optrell™

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Salome Elia Reddy
Número de telefone: 516-600-1459
E-mail: seliareddy@northwell.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- New York
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Recrutamento
    - Long Island Jewish Medical Center
    - Contato:
      
      Salome Elia Reddy
      
      Número de telefone: 516-600-1459
      
      E-mail: seliareddy@northwell.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes entre os 18 e os 75 anos diagnosticados com arritmias ventriculares.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Paciente ou representante legal autorizado (RLA) fornece autorização e/ou consentimento de acordo com os requisitos institucionais e geográficos
Paciente não tem comprometimento cognitivo, não está grávida, não é prisioneira, não é empregada da Northwell, não é segurada ou estudante
Idade entre 18-75 anos com capacidade para consentir o procedimento
Paciente é consentido dentro da janela de inscrição da terapia recebida, conforme aplicável
Pacientes com PVCs frequentes (>10%) ou sintomáticos com morfologia de ECG consistente com origem do músculo papilar.
PVCs do músculo papilar no contexto de cardiomiopatia.
Pacientes prescritos pelo seu médico assistente para realizar o procedimento com o cateter de mapeamento Optrell™ como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Paciente demonstra proficiência na língua inglesa; leitura, escrita e conversação

Critérios de Exclusão:

Paciente que está, ou se espera que esteja, inacessível para acompanhamento
Participação excluída por lei local
Paciente está atualmente inscrito ou planeia inscrever-se em estudo simultâneo de medicamento/dispositivo que possa confundir os resultados do estudo
Incapaz de consentir
PVC de localização diferente do músculo papilar
Síndrome coronária aguda
Insuficiência cardíaca congestiva em descompensação aguda
Fibrilhação auricular rápida
Requer estimulação ventricular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Avaliar o sucesso agudo na eliminação de contrações ventriculares prematuras Prazo: Durante o procedimento	Durante o procedimento
Avaliar o sucesso aos 3 meses de seguimento na eliminação de contrações ventriculares prematuras Prazo: No seguimento de 3 meses após o procedimento	No seguimento de 3 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwell Health

Investigadores

Investigador principal: Haisam Ismail, MD, Northwell Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)