Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optrell-mappauskatetrin vertaileva etu kamaran kammiokatkoksissa papillaarilihaksista

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Northwell Health

Optrell-kartoituskatetrin vertaileva etu kammiokammiokammioarytmioissa papillaarilihaksista

Uskomme, että Optrell™-kartoituskatetrin suunnittelu TRUEref-teknologialla mahdollistaa nopeamman ja tarkemman kartoituksen paitsi kapean elektrodivälin ansiosta myös siksi, että useiden bipolien voi saavuttaa samanaikaisen kontaktin papillarilihakkeen pinnan kanssa. Useiden saman pinnan kohteiden samanaikainen kartoitus antaa operaattoreiden hahmottaa pieniä aktivaatioeroja, joita papillarilihakkeen kammiokammioarytmioiden aikana tyypillisesti esiintyy vierekkäisten kohteiden välillä. Lisäksi Optrell™-kartoituskatetrin asento papillarilihakkeella mahdollistaa kartoituskatetrin liikkumisen papillarilihakkeen mukana, mikä mahdollistaa tarkemman aktivaatioajan kohdentamisen papillarilihakkeen pinnalle. Uskomme myös, että Optrell™-kartoituskatetrin ja papillarilihasten välisen optimaalisen asennon saavuttamisessa voidaan käyttää apuna sydämen sisäistä kaikukuvantamista. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tietyn kartoituskatetrin, TRUEref-teknologiaa käyttävän Optrell™-kartoituskatetrin, hyödyllisyyttä ja paremmuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Ventrikulaarinen rytmihäiriö

Interventio / Hoito

Menettely: Ablaatio Optrell™ -kartoituselektrodilla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Salome Elia Reddy
Puhelinnumero: 516-600-1459
Sähköposti: seliareddy@northwell.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New York
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
    - Rekrytointi
    - Long Island Jewish Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Salome Elia Reddy
      
      Puhelinnumero: 516-600-1459
      
      Sähköposti: seliareddy@northwell.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat 18–75-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu kammioperäinen rytmihäiriö.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilas tai laillinen edustaja antaa valtuutuksen ja/tai suostumuksen laitoksen ja maantieteellisten vaatimusten mukaisesti
Potilas ei ole kognitiivisesti heikentynyt, raskaana, vanki, Northwellin työntekijä, vakuuttamaton tai opiskelija
Ikä 18–75 vuotta kyvyllä antaa suostumus toimenpiteeseen
Potilas antaa suostumuksen saamansa hoidon rekrytointiaikana, mikäli sovellettavissa
Potilailla, joilla on useita (>10%) tai oireellisia ennenaikaisia kammiokuristuksia (PVC) EKG-morfologialla, joka vastaa nystylihasperäistä alkuperää
Nystylihasperäiset ennenaikaiset kammiokuristukset kardiomyopatian yhteydessä
Potilaat, joille hoitava lääkäri on määrännyt toimenpiteen Optrell™-kartoituskateetrilla osana rutiinikliinistä hoitoa
Potilas osoittaa englannin kielen taitoa; lukeminen, kirjoittaminen ja keskustelu

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, joka on tai jonka odotetaan olevan saavuttamaton seurantaa varten
Osallistuminen on kielletty paikallisella lailla
Potilas on tällä hetkellä mukana tai aikoo osallistua samanaikaiseen lääke/laitetutkimukseen, joka voi hämärtää tutkimustuloksia
Kykenemätön antamaan suostumusta
Ennenaikainen kammiokuristus muualta kuin nystylihaksesta
Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä
Akuutissa dekompensaatiossa oleva sydämen vajaatoiminta
Nopea eteisvärinä
Vaatii kammiostimulaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Arvioi ennenaikaisten kammiokontraktioiden poistamisen akuutti onnistuminen Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana	Tutkimuksen aikana
Arvioi menestystä ennenaikaisten kammiokontraktioiden poistamisessa 3 kuukauden seurannassa Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen	3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Tutkijat

Päätutkija: Haisam Ismail, MD, Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)