Den Komparative Fordel ved Optrell Mapping Kateteret ved Ventrikulære Arytmier Fra Papillære Muskler
17. april 2026 opdateret af: Northwell Health
Den Komparative Fordel ved Optrell-mappingskateteret ved Ventrikulære Arytmier Fra Papillærmusklerne
Vi mener, at designet af Optrell™-mappingkateteret med TRUEref-teknologien muliggør hurtigere og mere præcis mapping ikke kun på grund af smalle elektrodeafstande, men også på grund af evnen til at opnå samtidig kontakt med flere bipoler på overfladen af papillarmusklen.
Samtidig mapping af flere steder på samme overflade vil gøre det muligt for operatører at vurdere små aktiveringsforskelle, der typisk eksisterer mellem tilstødende steder under papillarmuskelventrikulære arytmier.
Derudover tillader placeringen af Optrell™-mappingkateteret på papillarmusklen, at mappingkateteret bevæger sig med papillarmusklen, hvilket resulterer i en mere præcis allokering af aktiveringstiden til overfladen af papillarmusklen.
Vi mener også, at optimal positionering mellem Optrell™-mappingkateteret og papillarmuskler kan assisteres ved brug af intrakardial ekkokardiografi.
Målet med studiet er at undersøge anvendeligheden og overlegenheden af et specifikt mappingkateter, nemlig Optrell™-mappingkateteret med TRUEref.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Salome Elia Reddy
- Telefonnummer: 516-600-1459
- E-mail: seliareddy@northwell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Rekruttering
- Long Island Jewish Medical Center
-
Kontakt:
- Salome Elia Reddy
- Telefonnummer: 516-600-1459
- E-mail: seliareddy@northwell.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18-75 diagnosticeret med ventrikulære arytmier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) giver autorisation og/eller samtykke i henhold til institutionens og geografiske krav
- Patienten er ikke kognitivt nedsat, gravid, fange, ansat hos Northwell, uden forsikring eller studerende
- Alder 18-75 år med evne til at samtykke til proceduren
- Patienten er indsamlet inden for indskrivningsvinduet for den modtagne terapi, hvis relevant
- Patienter med hyppige (>10%) eller symptomatiske PVC'er med EKG-morfologi i overensstemmelse med papillærmuskeloprindelse
- Papillærmuskel-PVC'er i forbindelse med kardiomyopati
- Patienter ordineret af deres behandlende læge til at gennemgå proceduren med Optrell™-kartlægningskateteren som en del af rutinemæssig klinisk behandling
- Patienten demonstrerer færdighed i det engelske sprog; læsning, skrivning og samtale
Eksklusionskriterier:
- Patient, der er eller forventes at være utilgængelig for opfølgning
- Deltagelse er udelukket af lokal lovgivning
- Patienten er i øjeblikket indskrevet eller planlægger at indskrive sig i en samtidig lægemiddel/enhedsundersøgelse, der kan forvirre undersøgelsens resultater
- Ikke i stand til at samtykke
- PVC fra andet sted end papillærmusklen
- Akut koronart syndrom
- Kongestivt hjertesvigt i akut dekompensation
- Hurtig atrieflimren
- Kræver ventrikulær pacing
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluér akut succes i at eliminere for tidlige ventrikulære sammentrækninger
Tidsramme: Under indgrebet
|
Under indgrebet
|
|
Evaluér succes ved 3 måneders opfølgning i eliminering af for tidlige ventrikulære kontraktioner
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning efter proceduren
|
Ved 3 måneders opfølgning efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haisam Ismail, MD, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2026
Først opslået (Faktiske)
21. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0567
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .