La Ventaja Comparativa del Catéter de Mapeo Optrell en Arritmias Ventriculares Provenientes de los Músculos Papilares
17 de abril de 2026 actualizado por: Northwell Health
La Ventaja Comparativa del Catéter de Cartografía Optrell en Arritmias Ventriculares Provenientes de los Músculos Papilares
Creemos que el diseño del catéter de mapeo Optrell™ con tecnología TRUEref permite un mapeo más rápido y preciso no solo debido al estrecho espaciado de electrodos, sino también gracias a la capacidad de lograr contacto simultáneo de múltiples bipolos con la superficie del músculo papilar.
El mapeo simultáneo de múltiples sitios en la misma superficie permitirá a los operadores apreciar las pequeñas diferencias de activación que suelen existir entre sitios vecinos durante las arritmias ventriculares del músculo papilar.
Además, la posición del catéter de mapeo Optrell™ en el músculo papilar permite que el catéter de mapeo se mueva con el músculo papilar, lo que proporciona una asignación más precisa del tiempo de activación a la superficie del músculo papilar.
También creemos que el posicionamiento óptimo entre el catéter de mapeo Optrell™ y los músculos papilares puede ser asistido mediante el uso de ecocardiografía intracardiaca.
El objetivo del estudio es explorar la utilidad y superioridad de un catéter de mapeo específico, el catéter de mapeo Optrell™ con TRUEref.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Salome Elia Reddy
- Número de teléfono: 516-600-1459
- Correo electrónico: seliareddy@northwell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Reclutamiento
- Long Island Jewish Medical Center
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Contacto:
- Salome Elia Reddy
- Número de teléfono: 516-600-1459
- Correo electrónico: seliareddy@northwell.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 75 años diagnosticados con arritmias ventriculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente o su representante legalmente autorizado (LAR) proporciona la autorización y/o el consentimiento según los requisitos institucionales y geográficos.
- El paciente no presenta deterioro cognitivo, no está embarazada, no es recluso, no trabaja en Northwell, no está sin seguro médico ni es estudiante.
- Edad entre 18 y 75 años con capacidad para consentir el procedimiento.
- El paciente otorga su consentimiento dentro del período de inscripción de la terapia recibida, según corresponda.
- Pacientes con extrasístoles ventriculares frecuentes (>10%) o sintomáticas con morfología en el ECG compatible con origen en el músculo papilar.
- Extrasístoles ventriculares del músculo papilar en el contexto de una miocardiopatía.
- Pacientes a los que su médico tratante ha prescrito someterse al procedimiento con el catéter de mapeo Optrell™ como parte de la atención clínica habitual.
- El paciente demuestra competencia en el idioma inglés; lectura, escritura y conversación.
Criterios de exclusión:
- Paciente que está, o se prevé que esté, inaccesible para el seguimiento.
- La participación está excluida por la legislación local.
- El paciente está inscrito actualmente o planea inscribirse en un estudio concurrente de fármacos/dispositivos que pueda confundir los resultados del estudio.
- Incapacidad para otorgar el consentimiento.
- Extrasístoles ventriculares de un sitio distinto al músculo papilar.
- Síndrome coronario agudo.
- Insuficiencia cardíaca congestiva en descompensación aguda.
- Fibrilación auricular rápida.
- Requiere estimulación ventricular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el éxito agudo en la eliminación de contracciones ventriculares prematuras
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Evaluar el éxito a los 3 meses de seguimiento en la eliminación de contracciones ventriculares prematuras
Periodo de tiempo: A los 3 meses después del procedimiento
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A los 3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haisam Ismail, MD, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-0567
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .