Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der komparative Vorteil des Optrell Mapping-Katheters bei ventrikulären Arrhythmien von den Papillarmuskeln

17. April 2026 aktualisiert von: Northwell Health

Der komparative Vorteil des Optrell-Mapping-Katheters bei ventrikulären Arrhythmien von den Papillarmuskeln

Wir glauben, dass das Design des Optrell™-Mapping-Katheters mit TRUEref-Technologie nicht nur aufgrund des engen Elektrodenabstands, sondern auch aufgrund der Fähigkeit, gleichzeitig mehrere Bipole mit der Oberfläche des Papillarmuskels in Kontakt zu bringen, eine schnellere und genauere Kartierung ermöglicht. Die gleichzeitige Kartierung mehrerer Stellen auf derselben Oberfläche ermöglicht es Operateuren, kleine Aktivierungsunterschiede zu erkennen, die typischerweise zwischen benachbarten Stellen während ventrikulärer Arrhythmien des Papillarmuskels bestehen. Darüber hinaus ermöglicht die Position des Optrell™-Mapping-Katheters auf dem Papillarmuskel, dass der Mapping-Katheter sich mit dem Papillarmuskel bewegt, was eine genauere Zuordnung der Aktivierungszeit zur Oberfläche des Papillarmuskels ermöglicht. Wir glauben auch, dass die optimale Positionierung zwischen dem Optrell™-Mapping-Katheter und den Papillarmuskeln durch die Verwendung der intrakardialen Echokardiographie unterstützt werden kann. Das Ziel der Studie ist es, den Nutzen und die Überlegenheit eines spezifischen Mapping-Katheters, des Optrell™-Mapping-Katheters mit TRUEref, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18-75 Jahren mit diagnostizierten ventrikulären Arrhythmien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient oder gesetzlicher Vertreter (LAR) erteilt Genehmigung und/oder Einwilligung gemäß institutionellen und geografischen Anforderungen
  • Patient ist nicht kognitiv beeinträchtigt, schwanger, Gefangener, bei Northwell angestellt, nicht versichert oder Student
  • Alter 18-75 Jahre mit der Fähigkeit, in den Eingriff einzuwilligen
  • Patient wird innerhalb des Einschreibefensters der erhaltenen Therapie eingewilligt, falls zutreffend
  • Patienten mit häufigen (>10%) oder symptomatischen ventrikulären Extrasystolen (VES) mit EKG-Morphologie, die auf Ursprung in Papillarmuskeln hindeutet
  • Papillarmuskel-VES bei Kardiomyopathie
  • Patienten, denen von ihrem behandelnden Arzt der Eingriff mit dem Optrell™ Mapping-Katheter als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung verordnet wurde
  • Patient beherrscht die englische Sprache; Lesen, Schreiben und Konversation

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der für Nachuntersuchungen nicht erreichbar ist oder voraussichtlich sein wird
  • Teilnahme ist durch lokales Recht ausgeschlossen
  • Patient ist derzeit eingeschrieben oder plant die Einschreibung in eine gleichzeitige Medikamenten-/Gerätestudie, die die Studienergebnisse verfälschen könnte
  • Nicht einwilligungsfähig
  • VES von anderem Ort als Papillarmuskel
  • Akutes Koronarsyndrom
  • Herzinsuffizienz in akuter Dekompensation
  • Schnelles Vorhofflimmern
  • Benötigt ventrikuläre Stimulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des akuten Erfolgs bei der Beseitigung von vorzeitigen ventrikulären Kontraktionen
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Während des Eingriffs
Erfolg bei der 3-Monats-Nachuntersuchung bei der Beseitigung von vorzeitigen ventrikulären Kontraktionen bewerten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachbeobachtung nach dem Eingriff
Nach 3 Monaten Nachbeobachtung nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Haisam Ismail, MD, Northwell Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0567

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren