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유두근에서 발생한 심실 부정맥에서 Optrell 매핑 카테터의 비교적 우위

2026년 4월 17일 업데이트: Northwell Health

유두근에서 발생한 심실 부정맥에 대한 Optrell Mapping Catheter의 비교적 우위

우리는 Optrell™ 매핑 카테터의 TRUEref 기술을 적용한 설계가 좁은 전극 간격 뿐만 아니라 유두근 표면과의 다중 바이폴 동시 접촉 가능성 덕분에 더 빠르고 정확한 매핑을 가능하게 한다고 믿습니다. 동일한 표면의 다중 부위 동시 매핑은 유두근 심실 부정맥 시 이웃 부위 간에 일반적으로 존재하는 미세한 활성화 차이를 의료진이 파악할 수 있게 합니다. 또한, Optrell™ 매핑 카테터의 유두근 상 위치는 카테터가 유두근과 함께 움직이게 하여 유두근 표면의 활성화 시간을 더 정확하게 할당할 수 있게 합니다. 우리는 또한 Optrell™ 매핑 카테터와 유두근 간의 최적 위치 설정이 심장 내 초음파를 사용하여 보조될 수 있다고 믿습니다. 본 연구의 목표는 특정 매핑 카테터인 TRUEref 기술이 적용된 Optrell™ 매핑 카테터의 유용성과 우월성을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

심실 부정맥

개입 / 치료

절차: Optrell™ 매핑 카테터를 이용한 절제

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Salome Elia Reddy
전화번호: 516-600-1459
이메일: seliareddy@northwell.edu

연구 장소

미국
- New York
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11040
    - 모병
    - Long Island Jewish Medical Center
    - 연락하다:
      
      Salome Elia Reddy
      
      전화번호: 516-600-1459
      
      이메일: seliareddy@northwell.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심실 부정맥 진단을 받은 18-75세 환자.

설명

포함 기준:

환자 또는 법정 대리인(LAR)이 기관 및 지역 요구사항에 따라 승인 및/또는 동의를 제공함
환자가 인지 장애, 임신, 수감자, Northwell 직원, 무보험자 또는 학생이 아님
18-75세 사이로 시술에 대한 동의 능력이 있음
환자가 해당되는 경우, 받은 치료의 등록 기간 내에 동의함
빈번한(>10%) 또는 증상이 있는 심실 조기 수축(PVC)으로 심전도 형태가 유두근 기원과 일치하는 환자
심근병증 상황에서의 유두근 심실 조기 수축(PVC)
주치의가 Optrell™ 매핑 카테터를 사용한 시술을 일상 임상 치료의 일부로 처방한 환자
환자가 영어(읽기, 쓰기, 회화)에 능숙함을 보여줌

제외 기준:

추적 관찰이 불가능하거나 불가능할 것으로 예상되는 환자
현지 법률에 의해 참여가 제외됨
환자가 현재 등록되었거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 동시적 약물/기기 연구에 등록할 계획임
동의할 수 없음
유두근 이외의 부위에서 발생하는 심실 조기 수축(PVC)
급성 관상동맥 증후군
급성 악화된 울혈성 심부전
급속 심방 세동
심실 페이싱이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
조기 심실 수축 제거에서의 급성 성공률 평가 기간: 시술 중	시술 중
3개월 추적 관찰에서 조기 심실 수축 제거의 성공을 평가 기간: 3개월 후속 절차 후	3개월 후속 절차 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwell Health

수사관

수석 연구원: Haisam Ismail, MD, Northwell Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)