注意欠陥・多動性障害のための個別化ヨガ療法 (Yoga4ADHD)
成人の注意欠陥・多動性障害に対するテーラードヨガ療法:実現可能性ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
本研究の主な目的は、成人注意欠如・多動症(ADHD)患者を対象とした、個別に調整されたグループベースのヨガ介入の実現可能性と受容性を、募集状況、参加率、完了率のモニタリング、および介入終了時の参加者からの定性的フィードバックの取得を通じて検証することです。
二次的な目的は、ヨガ介入が、対照介入(グループベースの機能的運動セッション)と比較して、注意欠如・多動症および関連症状(すなわち、不安、うつ)、生活の質、一般的な機能の改善と関連しているかどうかを探ることです。二次的アウトカムは、ヨガ介入と対照介入の開始時、中間時、終了時、および介入完了後3か月に自己記入式質問票を用いて評価されます。
研究者はまた、介入の開始時と終了時に実験室検査を通じて、自律神経活性化(例えば、「闘争・逃走反応」)、身体への気づき、注意、反応抑制の測定に焦点を当て、認知機能および生理的機能の側面を検討します。生理的機能(睡眠の質、活動レベル、心拍数など)は、ウェアラブルデバイス(例えば、Fitbitアクティビティトラッカー)を用いて6週間の研究期間を通じてモニタリングされ、介入の可能性のある利点に関する長期的かつ実世界での洞察を提供します。
研究者は、ヨガ介入が、感情調節、社会的行動、注意、集中、内受容感覚、ストレス反応性を含む、注意欠如・多動症および関連症状・能力の改善と関連しているかどうかを探ります。研究者はまた、ヨガ介入が、改善された身体的ストレスマーカー(心拍変動)、睡眠、身体活動と関連しているかどうかを探ります。
この実現可能性無作為化比較試験には、20名の参加者が含まれ、グループベースの調整されたヨガ療法介入(n=10)またはグループベースの機能的運動クラス(n=10)のいずれかに無作為に割り当てられます(1:1)。後者は、軽い筋力、可動性、柔軟性に焦点を当てた構造化されたクラスとなります。
すべての参加者は、6週間の介入の開始時と終了時に、初回の対面実験室検査セッションに参加します。毎週、介入群と対照群の両方が対面の1時間のグループセッションに参加します。毎週、参加者は自宅からオンデマンドで視聴できる20分の録画映像を使用して、少なくとも2回練習することが求められます。アウトカムは、自己記入式、実験室ベース、およびデジタルウェアラブル測定を用いて測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- King's College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳以上であること。
- 成人注意欠陥・多動性障害(ADHD)自己報告尺度において臨床カットオフ閾値を超えるスコアを有すること。
- 英語に堪能であること。
- 正常または矯正視力であること。
除外基準:
- 参加に影響を与える可能性のある重大な身体的健康障害または障害(例:制御不良のてんかん、著しい移動困難)を有すること。
- 参加に影響を与える可能性のある重大な精神的健康障害(例:活動性精神病、重度のアルコール/物質使用障害)を有すること。
- 現在、注意欠陥・多動性障害に対する他の心身療法を受けていること。
- 現在、定期的なヨガ活動に参加していること。
- 現在妊娠中であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カスタマイズされたヨガ
注意欠陥・多動性障害の症状を経験している人々のために設計された、6週間のグループベースのヨガプログラム。
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このアームの参加者は、6週間の研究に参加します。 参加者は週に1回、1時間の対面グループセッションに参加し、さらに自宅で週に少なくとも2回、オンラインビデオ(その週に対面で学んだ内容の練習)に沿って練習します。 各グループヨガセッションは、参加者の注意を引き、集中を助けるために、いくつかのプラナヤマ(ヨガの呼吸法)から始まります。 介入は、純粋に活性化するヨガ呼吸法から、リラックス、身体への気づき、ストレス軽減を助けるための、いくつかの落ち着きと安定をもたらす技法へと進みます。 セッションには、ADHDを持つ個人に見られるような典型的に速い精神的活動と身体を一致させるために、いくつかのより速い動きも含まれます。 一部のセッションでは、リラックスと緊張の解放を高めるために、マインドフルな身体の動きや、より長く保持するポーズを含むように進む場合があります。 介入の終盤に向けては、瞑想を通じてマインドフルな気づきを深めるより長い機会が設けられます。 |
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他の:機能的動作
参加者は、機能的な動きの能動的対照を受けます。
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このアームの参加者も同様に、6週間の研究に参加します。 週に1回、1時間のグループ対面セッションに参加し、さらに週に少なくとも2回、自宅でオンラインビデオ(その週に対面で学んだ内容の実践)に従って練習を行います。 機能的動作制御セッションは、教育的側面を備えた運動クラスとして機能します。 すべてのセッションは、軽い筋力トレーニング、可動性エクササイズ、そして柔軟性エクササイズで終わるという同様の構成に従います。 この対照条件は、ヨガ介入の身体的側面を対照するために選択され、呼吸法とマインドフルネスによるヨガの可能性のある利点を分離して評価できるようにします。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性の結果。
時間枠:登録から3か月後の追跡調査まで。
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研究者は、実施可能性を評価するために募集率、参加率、完了率を監視し、介入終了時に定性的な参加者フィードバックを収集します。
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登録から3か月後の追跡調査まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意欠如・多動症における自己申告による変化の探索的評価
時間枠:登録から3か月後のフォローアップまで。
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アウトカムは、ヨガ介入および対照介入の開始時、中間時、終了時、ならびに介入完了から3か月後に、自己報告式質問票を用いて評価されます。
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登録から3か月後のフォローアップまで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による一般的な健康症状の変化。
時間枠:登録から3か月後のフォローアップまで。
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研究者は、不安レベル(全般性不安障害-7)、内受容感覚(多次元的内受容感覚評価)、健康状態(患者健康調査票-8)、生活の質(36項目簡易調査票)、および社会的機能(仕事・社会生活適応尺度)を評価します。
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登録から3か月後のフォローアップまで。
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自律神経覚醒の変化をテストするための実験室ベースの評価
時間枠:ベースラインから介入後まで。
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研究者は、介入開始時と終了時に実験室検査を通じて生理的機能の側面を検討し、心電図と皮膚コンダクタンスを通じて自律神経系の活性化(例:「闘争・逃走反応」)の測定に焦点を当てます。
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ベースラインから介入後まで。
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実行機能と注意力の変化をテストするための実験室ベースの評価。
時間枠:介入前から介入後まで。
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研究者は、持続的注意課題を通じて注意力をテストします。
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介入前から介入後まで。
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実行機能の抑制制御の変化をテストするための実験室ベースの評価。
時間枠:介入前から介入後まで。
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研究者は、ストップシグナル課題を通じて反応抑制をテストします。
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介入前から介入後まで。
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ウェアラブルデバイスから得られる生理機能の測定値。
時間枠:登録から3ヶ月後のフォローアップまで。
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生理学的機能は、6週間の研究期間および追跡調査期間を通じて、ウェアラブルデバイス(Fitbit Inspire 3 アクティビティトラッカーウォッチ)を用いて監視されます。
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登録から3ヶ月後のフォローアップまで。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Susannah Pick, PhD、King's College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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