- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07541820
주의력 결핍 과잉행동장애를 위한 맞춤형 요가 치료 (Yoga4ADHD)
성인 주의력결핍 과잉행동장애 맞춤형 요가 치료: 실현 가능성 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 성인을 대상으로 맞춤형 그룹 기반 요가 중재의 타당성과 수용성을 검증하는 것입니다. 이를 위해 모집률, 참여도 및 완료율을 모니터링하고, 중재 종료 시 참가자로부터 질적 피드백을 수집합니다.
부차적 목표는 요가 중재가 대조 중재(그룹 기반 기능적 움직임 세션)와 비교하여 ADHD 및 관련 증상(예: 불안, 우울), 삶의 질, 일반적 기능 개선과 관련이 있는지 탐구하는 것입니다. 부차적 결과는 요가 및 대조 중재 시작 시, 중간 및 종료 시, 그리고 중재 완료 3개월 후에 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
연구진은 또한 중재 시작과 종료 시 실험실 검사를 통해 인지 및 생리적 기능 측면을 조사할 것입니다. 이는 자율신경계 활성화(예: '투쟁 또는 도피 반응'), 신체 인식, 주의력 및 반응 억제 측정에 초점을 맞춥니다. 생리적 기능, 예를 들어 수면의 질, 활동 수준 및 심박수는 웨어러블 장치(예: Fitbit 활동 추적기)를 사용하여 6주간의 연구 기간 동안 모니터링되어 중재의 가능한 이점에 대한 장기적이고 실제적인 통찰력을 제공할 것입니다.
연구진은 요가 중재가 ADHD 및 관련 증상/능력, 즉 정서 조절, 사회적 행동, 주의력, 집중력, 내수용성 및 스트레스 반응성의 개선과 관련이 있는지 탐구할 것입니다. 또한 연구진은 요가 중재가 개선된 신체 스트레스 표지자(심박수 변이성), 수면 및 신체 활동과 관련이 있는지 탐구할 것입니다.
이 타당성 무작위 대조 시험에는 20명의 참가자가 포함되며, 이들은 무작위로(1:1) 그룹 기반 맞춤형 요가 치료 중재(n=10) 또는 그룹 기반 기능적 움직임 수업(n=10)에 배정됩니다. 후자는 가벼운 근력, 이동성 및 유연성에 초점을 맞춘 구조화된 수업입니다.
모든 참가자는 6주간의 중재 시작과 종료 시 초기 대면 실험실 검사 세션에 참석할 것입니다. 매주 중재 그룹과 대조 그룹 모두 대면 1시간 그룹 세션에 참석할 것입니다. 매주 참가자는 집에서 주문형 20분 동영상을 사용하여 최소 두 번 이상 연습하도록 요청받을 것입니다. 결과는 자가 보고, 실험실 기반 및 디지털 웨어러블 측정을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- King's College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상입니다.
- 성인 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 자가 보고 척도에서 임상 절단값 이상의 점수를 받았습니다.
- 영어에 능통합니다.
- 정상 시력 또는 교정 시력을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 주요 신체 건강 장애 또는 장애(예: 조절되지 않는 간질, 중대한 이동성 문제).
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 주요 정신 건강 장애(예: 활동성 정신병, 심각한 알코올/물질 사용 장애).
- 주의력 결핍 과잉행동장애에 대한 기타 심신 요법을 현재 받고 있습니다.
- 정기적인 요가 활동에 현재 참여하고 있습니다.
- 현재 임신 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 요가
주의력결핍 과잉행동장애 증상을 경험하는 사람들을 위해 설계된 6주간의 그룹 기반 요가 프로그램.
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이 그룹의 참가자들은 6주간의 연구에 참여하게 됩니다. 참가자들은 매주 1시간 동안 진행되는 대면 그룹 세션에 참여하고, 주간에 배운 내용을 연습하는 온라인 동영상을 따라 주당 최소 두 번 이상 집에서 연습하게 됩니다. 각 그룹 요가 세션은 참가자의 주의력을 집중시키고 집중하는 데 도움이 되도록 프라나야마(요가 호흡법)로 시작됩니다. 중재는 순수하게 활성화하는 요가 호흡법 기법에서 시작하여, 이완, 신체 인식 및 스트레스 감소를 돕는 진정 및 접지 기법으로 진행됩니다. 세션에는 또한 ADHD 환자에게서 흔히 관찰되는 빠른 정신 활동과 신체를 조화시키기 위한 빠른 동작도 포함됩니다. 일부 세션에서는 이완과 긴장 해소를 증진하기 위한 정신적 신체 움직임과 더 오래 유지하는 자세가 포함될 수 있습니다. 중재 후반부에는 명상을 통한 더 긴 정신적 인식 기회가 제공될 것입니다. |
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다른: 기능적 움직임
참가자들은 기능적 움직임에 대한 활성 대조군을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자들도 6주간의 연구에 참여하게 됩니다. 참가자들은 매주 1시간 동안 진행되는 대면 그룹 세션에 참석하고, 주간에 배운 내용을 연습하는 온라인 동영상을 따라 적어도 주 2회 이상 집에서 연습하게 됩니다. 기능적 움직임 통제 세션은 교육적인 측면을 가진 운동 수업 역할을 할 것입니다. 모든 세션은 가벼운 근력 운동, 유연성 운동으로 시작하여 유연성 운동으로 마무리하는 유사한 구조를 따릅니다. 이 통제 조건은 요가 중재의 신체적 측면을 통제하기 위해 선택되었으며, 이를 통해 호흡법과 마음챙김으로 인한 요가의 가능한 이점을 분리할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성 결과.
기간: 등록부터 3개월 추적 관찰까지.
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연구진은 실행 가능성을 평가하기 위해 모집률, 참여도 및 완료율을 모니터링하고, 중재 종료 시 참가자로부터 질적 피드백을 수집할 것입니다.
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등록부터 3개월 추적 관찰까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 결핍 과잉행동장애의 자가 보고 변화에 대한 탐색적 평가.
기간: 등록부터 3개월 후속 조사까지.
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결과는 요가와 대조 중재의 시작, 중간 및 종료 시점, 그리고 중재 완료 후 3개월에 자가 보고 설문지를 통해 평가될 것입니다.
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등록부터 3개월 후속 조사까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고된 일반 건강 증상의 변화.
기간: 등록부터 3개월 후 추적 관찰까지.
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연구자들은 불안 수준(일반화된 불안 장애 - 7), 내수용성 인식(다차원적 내수용성 인식 평가), 건강(환자 건강 설문지 - 8), 삶의 질(36항목 단축형 설문지), 사회적 기능(직업 및 사회적 적응 척도)을 평가할 것입니다.
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등록부터 3개월 후 추적 관찰까지.
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자율신경 각성을 변화를 테스트하기 위한 실험실 기반 평가.
기간: 기초선에서 중재 후까지.
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연구자들은 중재 시작과 끝에 실험실 검사를 통해 자율신경계 활성화 측정(예: '투쟁 또는 도피 반응')에 초점을 맞춘 생리적 기능 측면을 심전도와 피부 전도도를 통해 검사할 것입니다.
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기초선에서 중재 후까지.
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집행 기능 및 주의력 변화를 테스트하기 위한 실험실 기반 평가.
기간: 기준선에서 중재 후까지.
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연구자들은 지속적 주의력 과제를 통해 주의력을 검사할 것입니다.
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기준선에서 중재 후까지.
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실행 기능 억제 통제의 변화를 테스트하기 위한 실험실 기반 평가.
기간: 기준선에서 중재 후까지.
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연구자들은 정지 신호 과제를 통해 반응 억제를 테스트할 것입니다.
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기준선에서 중재 후까지.
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착용형 기기로 측정한 생리적 기능 지표.
기간: 등록부터 3개월 추적 관찰까지.
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6주간의 연구 및 추적 기간 동안 생리적 기능은 웨어러블 장치(Fitbit Inspire 3 활동 추적기 시계)로 모니터링됩니다.
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등록부터 3개월 추적 관찰까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susannah Pick, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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