- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07541820
Maßgeschneiderte Yogatherapie für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (Yoga4ADHD)
Maßgeschneiderte Yoga-Therapie für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen: Eine Machbarkeitsstudie als randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer maßgeschneiderten, gruppenbasierten Yoga-Intervention für Erwachsene mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung zu testen, indem Rekrutierung, Engagement und Abschlussraten überwacht und qualitative Rückmeldungen von Teilnehmern am Ende der Intervention eingeholt werden.
Ein sekundäres Ziel ist es, zu untersuchen, ob die Yoga-Intervention im Vergleich zu einer Kontrollintervention (gruppenbasierte funktionelle Bewegungssitzungen) mit Verbesserungen bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und verwandten Symptomen (d.h. Angst, Depression), Lebensqualität und allgemeiner Funktionsfähigkeit verbunden ist. Die sekundären Endpunkte werden mit Selbstauskunftsfragebögen zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Yoga- und Kontrollinterventionen sowie drei Monate nach Abschluss der Interventionen bewertet.
Die Forscher werden auch Aspekte der kognitiven und physiologischen Funktion durch Labortests zu Beginn und am Ende der Intervention untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Maßnahmen der autonomen Aktivierung (z.B. die 'Kampf-oder-Flucht-Reaktion'), Körperwahrnehmung, Aufmerksamkeit und Reaktionshemmung liegt. Die physiologische Funktion, wie Schlafqualität, Aktivitätsniveaus und Herzfrequenz, wird während der sechswöchigen Studie mit tragbaren Geräten (z.B. Fitbit Aktivitätstracker) überwacht, um längerfristige, realitätsnahe Einblicke in die möglichen Vorteile der Intervention zu liefern.
Die Forscher werden untersuchen, ob die Yoga-Intervention mit Verbesserungen bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und verwandten Symptomen/Fähigkeiten verbunden ist, einschließlich Emotionsregulation, Sozialverhalten, Aufmerksamkeit, Konzentration, Interozeption und Stressreaktivität. Die Forscher werden auch untersuchen, ob die Yoga-Intervention mit verbesserten körperlichen Stressmarkern (Herzfrequenzvariabilität), Schlaf und körperlicher Aktivität verbunden ist.
Diese Machbarkeitsstudie als randomisierte kontrollierte Studie wird 20 Teilnehmer umfassen, die zufällig (1:1) entweder der gruppenbasierten, maßgeschneiderten Yogatherapie-Intervention (n=10) oder einer gruppenbasierten funktionellen Bewegungsklasse (n=10) zugeteilt werden. Letztere wird eine strukturierte Klasse sein, die sich auf leichte Kraft, Mobilität und Flexibilität konzentriert.
Alle Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der 6-wöchigen Intervention an einer ersten persönlichen Labortestsitzung teilnehmen. Jede Woche werden sowohl die Interventionsgruppe als auch die Kontrollgruppe eine persönliche einstündige Gruppensitzung besuchen. Jede Woche werden die Teilnehmer gebeten, mindestens zweimal zu üben, indem sie eine 20-minütige Videoaufzeichnung auf Abruf von zu Hause aus nutzen. Die Endpunkte werden mit Selbstauskunft, laborbasierten und digitalen tragbaren Messungen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- King's College London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind 18 Jahre oder älter.
- Erreichen einen Wert über dem klinischen Grenzwert auf der Adult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Selbstbeurteilungsskala.
- Sind fließend in Englisch.
- Haben normale oder korrigierte Sehkraft.
Ausschlusskriterien:
- Schwere körperliche Gesundheitsstörungen oder Behinderungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten (z.B. unkontrollierte Epilepsie, erhebliche Mobilitätseinschränkungen).
- Schwere psychische Gesundheitsstörungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten (z.B. aktive Psychose, schwere Alkohol-/Substanzgebrauchsstörung).
- Derzeitige Teilnahme an einer anderen Körper-Geist-Therapie für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung.
- Derzeitige Teilnahme an einer regelmäßigen Yoga-Aktivität.
- Derzeitige Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Maßgeschneidertes Yoga
Ein 6-wöchiges gruppenbasiertes Yoga-Programm, das für Menschen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung-Symptomen entwickelt wurde.
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Teilnehmer in diesem Arm werden an einer sechswöchigen Studie teilnehmen. Sie werden eine einstündige, gruppenbasierte persönliche Sitzung pro Woche besuchen sowie mindestens zweimal wöchentlich zu Hause üben, indem sie einem Online-Video folgen (das eine Praxis dessen sein wird, was in dieser Woche persönlich gelernt wurde). Jede Gruppenyoga-Sitzung beginnt mit etwas Pranayama (yogische Atemarbeit), um die Aufmerksamkeit der Teilnehmer zu wecken und ihnen zu helfen, sich zu konzentrieren. Die Intervention wird von rein aktivierenden yogischen Atemarbeitstechniken zu einigen beruhigenden und erdenden Techniken fortschreiten, um Entspannung, Körperbewusstsein zu fördern und Stress abzubauen. Die Sitzungen werden auch einige schnellere Bewegungen beinhalten, um den Körper mit typischerweise schnelleren mentalen Aktivitäten in Einklang zu bringen, wie sie bei Personen mit ADHS zu beobachten sind. Einige Sitzungen können fortschreiten, um einige achtsame somatische Bewegungen und einige länger gehaltene Posen zu beinhalten, um Entspannung und Spannungsabbau zu verbessern. Gegen Ende der Intervention wird es längere Gelegenheiten für achtsames Bewusstsein durch Meditation geben. |
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Sonstiges: Funktionelle Bewegung
Teilnehmer erhalten eine aktive Kontrolle der funktionellen Bewegung.
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Die Teilnehmer in diesem Arm werden ebenfalls an einer sechswöchigen Studie teilnehmen. Sie werden eine einstündige gruppenbasierte Präsenzsitzung pro Woche besuchen sowie mindestens zweimal wöchentlich zu Hause mit einem Online-Video üben (das eine Übung dessen sein wird, was in der Präsenzsitzung dieser Woche gelernt wurde). Die funktionellen Bewegungskontrollsitzungen werden als Übungsklasse mit pädagogischen Aspekten dienen. Alle Sitzungen folgen einer ähnlichen Struktur aus leichten Kraftübungen, Mobilitätsübungen und enden mit einigen Flexibilitätsübungen. Diese Kontrollbedingung wurde ausgewählt, um die physischen Aspekte der Yoga-Intervention zu kontrollieren, wodurch wir die möglichen Vorteile von Yoga aufgrund von Atemarbeit und Achtsamkeit isolieren können. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeitsergebnisse.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Die Untersuchenden werden die Rekrutierungs-, Beteiligungs- und Abschlussraten überwachen, um die Durchführbarkeit zu bewerten, und am Ende der Intervention qualitatives Feedback der Teilnehmer einholen.
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Von der Einschreibung bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Explorative Bewertung der selbstberichteten Veränderung bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Die Ergebnisse werden mit Selbstauskunftsfragebögen zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Yoga- und Kontrollinterventionen sowie 3 Monate nach Abschluss der Intervention bewertet.
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Von der Einschreibung bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen selbstberichteter allgemeiner Gesundheitsbeschwerden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Die Untersucher werden Angstzustände (Generalisierte Angststörung - 7), interozeptive Wahrnehmung (Multidimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung), Gesundheit (Patient Health Questionnaire - 8), Lebensqualität (36-Punkte-Kurzform-Umfrage) und soziales Funktionieren (Work & Social Adjustment Scale) bewerten.
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Von der Einschreibung bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Laborbasierte Bewertungen zur Überprüfung von Veränderungen der autonomen Erregung.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Post-Intervention.
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Die Forscher werden Aspekte der physiologischen Funktion durch Labortests zu Beginn und am Ende der Intervention untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Maßnahmen der autonomen Aktivierung (z. B. der 'Kampf-oder-Flucht-Reaktion') durch Elektrokardiogramm und Hautleitfähigkeit liegt.
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Von der Baseline bis zur Post-Intervention.
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Laborbasierte Bewertungen zur Überprüfung von Veränderungen in der exekutiven Funktion und Aufmerksamkeit.
Zeitfenster: Von der Ausgangssituation bis nach der Intervention.
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Die Untersucher werden die Aufmerksamkeit durch den Sustained Attention Task testen.
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Von der Ausgangssituation bis nach der Intervention.
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Laborbasierte Bewertungen zur Überprüfung von Veränderungen in der exekutiven Funktionshemmungskontrolle.
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der Intervention.
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Die Untersuchenden werden die Reaktionshemmung mithilfe der Stop-Signal-Aufgabe testen.
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Von der Baseline bis nach der Intervention.
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Wearable-abgeleitete Maße physiologischer Funktionen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Die physiologische Funktion wird während der sechswöchigen Studie und der Nachbeobachtungszeit mit tragbaren Geräten (Fitbit Inspire 3 Aktivitätstracker-Uhren) überwacht.
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Von der Einschreibung bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susannah Pick, PhD, King's College London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weaver LL, Darragh AR. Systematic Review of Yoga Interventions for Anxiety Reduction Among Children and Adolescents. Am J Occup Ther. 2015 Nov-Dec;69(6):6906180070p1-9. doi: 10.5014/ajot.2015.020115.
- Cohen SCL, Harvey DJ, Shields RH, Shields GS, Rashedi RN, Tancredi DJ, Angkustsiri K, Hansen RL, Schweitzer JB. Effects of Yoga on Attention, Impulsivity, and Hyperactivity in Preschool-Aged Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Symptoms. J Dev Behav Pediatr. 2018 Apr;39(3):200-209. doi: 10.1097/DBP.0000000000000552.
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- Siebieszuk A, Plonski AF, Baranowski M. Breathwork for Chronic Stress and Mental Health: Does Choosing a Specific Technique Matter? Med Sci (Basel). 2025 Aug 13;13(3):127. doi: 10.3390/medsci13030127.
- Yildiz S, Grinstead J, Hildebrand A, Oshinski J, Rooney WD, Lim MM, Oken B. Immediate impact of yogic breathing on pulsatile cerebrospinal fluid dynamics. Sci Rep. 2022 Jun 28;12(1):10894. doi: 10.1038/s41598-022-15034-8.
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