Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana Terapia Jogi dla Zaburzenia Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi (Yoga4ADHD)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: King's College London

Spersonalizowana Terapia Jogą dla Dorosłych z Zespołem Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi: Badanie Próbne Randomizowane z Grupą Kontrolną

To badanie zbada wykonalność, akceptowalność i potencjalne korzyści dostosowanego programu jogi w grupie, zaprojektowanego dla dorosłych doświadczających objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Interwencja jogi będzie porównana z aktywną kontrolą (zajęcia grupowe z ruchu funkcjonalnego).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności dostosowanej, grupowej interwencji jogi dla dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, poprzez monitorowanie rekrutacji, zaangażowania i wskaźników ukończenia, a także uzyskanie jakościowych informacji zwrotnych od uczestników po zakończeniu interwencji.

Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy interwencja jogi wiąże się z poprawą w zakresie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i związanych z nim objawów (tj. lęku, depresji), jakości życia i ogólnego funkcjonowania, w porównaniu z interwencją kontrolną (grupowe sesje ruchu funkcjonalnego). Wyniki drugorzędne będą oceniane za pomocą kwestionariuszy samoopisowych na początku, w połowie i na końcu interwencji jogi i kontrolnej, oraz trzy miesiące po zakończeniu interwencji.

Badacze przeanalizują również aspekty funkcjonowania poznawczego i fizjologicznego poprzez testy laboratoryjne na początku i na końcu interwencji, koncentrując się na pomiarach aktywacji autonomicznej (np. reakcji 'walki lub ucieczki'), świadomości ciała, uwagi i hamowania reakcji. Funkcjonowanie fizjologiczne, takie jakość snu, poziom aktywności i tętno, będzie monitorowane przez całe sześciotygodniowe badanie za pomocą urządzeń noszonych (np. monitorów aktywności Fitbit), aby zapewnić długoterminowe, rzeczywiste spojrzenie na możliwe korzyści interwencji.

Badacze zbadają, czy interwencja jogi wiąże się z poprawą w zakresie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i związanych z nim objawów/zdolności, w tym regulacji emocjonalnej, zachowań społecznych, uwagi, koncentracji, interocepcji i reaktywności na stres. Badacze zbadają również, czy interwencja jogi wiąże się z poprawą markerów stresu fizjologicznego (zmienność rytmu serca), snu i aktywności fizycznej.

To randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności obejmie 20 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni (1:1) albo do dostosowanej, grupowej terapii jogą (n=10), albo do grupowej klasy ruchu funkcjonalnego (n=10). Ta ostatnia będzie ustrukturyzowaną klasą skupiającą się na lekkiej sile, mobilności i elastyczności.

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w wstępnej, osobistej sesji testów laboratoryjnych na początku i na końcu 6-tygodniowej interwencji. Co tydzień, zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna będą uczestniczyć w osobistej, godzinnej sesji grupowej. Co tydzień, uczestnicy będą proszeni o ćwiczenie co najmniej dwa razy, korzystając z 20-minutowego nagrania wideo na żądanie w domu. Wyniki będą mierzone za pomocą samoopisowych, laboratoryjnych i cyfrowych urządzeń noszonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Wynik powyżej klinicznej wartości odcięcia w Skali Samoopisu Zaburzeń Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi (ADHD) dla dorosłych.
  • Biegła znajomość języka angielskiego.
  • Normalny lub skorygowany wzrok.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne zaburzenia zdrowia fizycznego lub niepełnosprawności mogące wpłynąć na uczestnictwo (np. niekontrolowana padaczka, znaczne ograniczenia ruchowe).
  • Poważne zaburzenia zdrowia psychicznego mogące wpłynąć na uczestnictwo (np. aktywna psychoza, ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu/substancji psychoaktywnych).
  • Aktualne korzystanie z jakiejkolwiek innej terapii umysł-ciało w leczeniu zaburzeń nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
  • Aktualny udział w regularnych zajęciach jogi.
  • Aktualna ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana joga
Sześciotygodniowy program jogi w grupie, zaprojektowany dla osób doświadczających objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Behawioralne: Spersonalizowana terapia jogą.

Uczestnicy w tej grupie wezmą udział w sześciotygodniowym badaniu. Będą uczestniczyć w jednej godzinnej sesji grupowej na żywo tygodniowo, a także ćwiczyć w domu co najmniej dwa razy w tygodniu, korzystając z filmu online (który będzie praktyką tego, czego nauczyli się na żywo w danym tygodniu).

Każda grupowa sesja jogi rozpocznie się od Pranajamy (jogicznej pracy z oddechem), aby zaangażować uwagę uczestników i pomóc im się skupić. Interwencja będzie postępować od czysto aktywujących technik jogicznej pracy z oddechem, do niektórych uspokajających i ugruntowujących technik, aby wspomóc relaksację, świadomość ciała i zmniejszyć stres. Sesje będą również obejmować szybsze ruchy, aby dostosować ciało do typowo szybszych aktywności umysłowych, jak obserwuje się u osób z ADHD. Niektóre sesje mogą przejść do obejmowania uważnych ruchów somatycznych i dłużej utrzymywanych pozycji, aby zwiększyć relaksację i uwolnienie napięcia. Pod koniec interwencji będą dłuższe możliwości uważnej świadomości poprzez medytację.
Inny: Ruchy funkcjonalne
Uczestnicy otrzymają aktywną kontrolę ruchu funkcjonalnego.
Behawioralne: Ruch funkcjonalny.

Uczestnicy w tej grupie również wezmą udział w sześciotygodniowym badaniu. Będą uczestniczyć w jednogodzinnych sesjach grupowych na żywo raz w tygodniu, a także ćwiczyć w domu co najmniej dwa razy w tygodniu, korzystając z filmu online (który będzie praktyką tego, czego nauczono się na żywo w danym tygodniu).

Sesje kontroli ruchu funkcjonalnego będą służyć jako zajęcia ruchowe z elementami edukacyjnymi. Wszystkie sesje będą miały podobną strukturę: lekkie ćwiczenia siłowe, ćwiczenia mobilności i zakończą się ćwiczeniami rozciągającymi. Ten warunek kontrolny został wybrany, aby kontrolować aspekty fizyczne interwencji jogi, co pozwoli nam wyizolować możliwe korzyści jogi wynikające z pracy z oddechem i uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wykonalności.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
Badacze będą monitorować wskaźniki rekrutacji, zaangażowania i ukończenia badania, aby ocenić jego wykonalność, a także uzyskają jakościowe opinie uczestników po zakończeniu interwencji.
Od rekrutacji do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjna ocena samodzielnie zgłaszanej zmiany w zakresie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3-miesięcznej obserwacji.
Wyniki będą oceniane za pomocą kwestionariuszy samoopisowych na początku, w połowie i na końcu interwencji jogi oraz grupy kontrolnej, a także 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Od rekrutacji do 3-miesięcznej obserwacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samodzielnie zgłaszanych ogólnych objawach zdrowotnych.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 3-miesięcznej obserwacji.
Badacze ocenią poziom lęku (Uogólnione Zaburzenie Lękowe - 7), świadomość interocepcji (Wielowymiarowa Ocena Świadomości Interocepcji), zdrowie (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 8), jakość życia (36-punktowe Krótkie Badanie Formularza) oraz funkcjonowanie społeczne (Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności).
Od momentu włączenia do badania do 3-miesięcznej obserwacji.
Oceny laboratoryjne mające na celu sprawdzenie zmian w pobudzeniu autonomicznym.
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do okresu po interwencji.
Badacze zbadają aspekty funkcjonowania fizjologicznego poprzez testy laboratoryjne na początku i na końcu interwencji, skupiając się na pomiarach aktywacji autonomicznej (np. reakcji 'walcz lub uciekaj') za pomocą elektrokardiogramu i przewodnictwa skórnego.
Od stanu wyjściowego do okresu po interwencji.
Laboratoryjne oceny mające na celu przetestowanie zmian w funkcjonowaniu wykonawczym i uwadze.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do czasu po interwencji.
Badacze przetestują uwagę za pomocą zadania podtrzymywania uwagi.
Od wartości wyjściowej do czasu po interwencji.
Oceny laboratoryjne do badania zmian w kontroli hamowania funkcji wykonawczych.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do okresu po interwencji.
Badacze przetestują hamowanie reakcji za pomocą zadania Stop Signal.
Od punktu wyjściowego do okresu po interwencji.
Wskaźniki funkcjonowania fizjologicznego pochodzące z urządzeń ubieralnych.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3-miesięcznej obserwacji.
Funkcjonowanie fizjologiczne będzie monitorowane przez cały sześciotygodniowy okres badania i obserwacji za pomocą urządzeń noszonych (zegarki monitorujące aktywność Fitbit Inspire 3).
Od rekrutacji do 3-miesięcznej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Susannah Pick, PhD, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-25/26-53625

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj