Terapia Yoga Personalizzata per il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (Yoga4ADHD)
Terapia Yoga Personalizzata per il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività negli Adulti: Uno Studio di Fattibilità Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dello studio è testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di yoga di gruppo personalizzato per adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività, monitorando i tassi di reclutamento, coinvolgimento e completamento, e ottenendo feedback qualitativi dai partecipanti alla fine dell'intervento.
Un obiettivo secondario è esplorare se l'intervento di yoga è associato a miglioramenti nei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività e correlati (cioè ansia, depressione), qualità della vita e funzionamento generale, rispetto a un intervento di controllo (sessioni di gruppo di movimento funzionale). Gli esiti secondari saranno valutati con questionari di autovalutazione all'inizio, a metà e alla fine degli interventi di yoga e di controllo, e tre mesi dopo il completamento degli interventi.
I ricercatori esamineranno anche aspetti del funzionamento cognitivo e fisiologico attraverso test di laboratorio all'inizio e alla fine dell'intervento, concentrandosi su misure di attivazione autonomica (ad esempio, la 'risposta di lotta o fuga'), consapevolezza corporea, attenzione e inibizione della risposta. Il funzionamento fisiologico, come qualità del sonno, livelli di attività e frequenza cardiaca, sarà monitorato durante le sei settimane di studio con dispositivi indossabili (ad esempio, tracker di attività Fitbit), per fornire approfondimenti a lungo termine e nel mondo reale sui possibili benefici dell'intervento.
I ricercatori esploreranno se l'intervento di yoga è associato a miglioramenti nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività e sintomi/abilità correlate, inclusa regolazione emotiva, comportamento sociale, attenzione, concentrazione, interocezione e reattività allo stress. I ricercatori esploreranno anche se l'intervento di yoga è collegato a miglioramenti nei marcatori di stress corporeo (variabilità della frequenza cardiaca), sonno e attività fisica.
Questo studio di fattibilità controllato randomizzato includerà 20 partecipanti che saranno assegnati in modo casuale (1:1) all'intervento di terapia yoga di gruppo personalizzato (n=10), o a una lezione di gruppo di movimento funzionale (n=10). Quest'ultima sarà una lezione strutturata focalizzata su forza leggera, mobilità e flessibilità.
Tutti i partecipanti parteciperanno a una sessione di test di laboratorio in presenza all'inizio e alla fine dell'intervento di 6 settimane. Ogni settimana, sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo parteciperanno a una sessione di gruppo in presenza di un'ora. Ogni settimana, ai partecipanti verrà chiesto di praticare almeno due volte, utilizzando una registrazione video di 20 minuti su richiesta da casa. Gli esiti saranno misurati utilizzando misure di autovalutazione, basate su laboratorio e dispositivi indossabili digitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- King's College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più.
- Ottenere un punteggio superiore alla soglia clinica sulla Scala di Autovalutazione del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) negli Adulti.
- Essere fluenti in inglese.
- Avere una vista normale o corretta.
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi fisici o disabilità che potrebbero influire sulla partecipazione (ad esempio, epilessia non controllata, significative difficoltà di mobilità).
- Gravi disturbi mentali che potrebbero influire sulla partecipazione (ad esempio, psicosi attiva, grave disturbo da uso di alcol/sostanze).
- Attuale ricevente di qualsiasi altra terapia mente-corpo per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività.
- Attuale partecipazione a un'attività yoga regolare.
- Attuale gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yoga personalizzato
Un programma di yoga di gruppo della durata di 6 settimane progettato per persone che manifestano sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
|
I partecipanti in questo braccio parteciperanno a uno studio di sei settimane. Assisteranno a una sessione di gruppo in persona della durata di un'ora a settimana, oltre a praticare a casa almeno due volte a settimana seguendo un video online (che sarà una pratica di ciò che è stato appreso di persona quella settimana). Ogni sessione di yoga di gruppo inizierà con un po' di Pranayama (esercizi di respirazione yoga) per coinvolgere l'attenzione dei partecipanti e aiutarli a concentrarsi. L'intervento progredirà da tecniche di respirazione yoga puramente attivanti, ad alcune tecniche calmanti e radicanti per favorire il rilassamento, la consapevolezza corporea e ridurre lo stress. Le sessioni includeranno anche alcuni movimenti più rapidi per allineare il corpo con le attività mentali tipicamente più veloci osservate negli individui con ADHD. Alcune sessioni potrebbero progredire includendo alcuni movimenti somatici consapevoli e alcune posizioni mantenute più a lungo per migliorare il rilassamento e il rilascio della tensione. Verso la fine dell'intervento ci saranno opportunità più lunghe per la consapevolezza consapevole attraverso la meditazione. |
|
Altro: Movimento funzionale
I partecipanti riceveranno un controllo attivo del movimento funzionale.
|
I partecipanti in questo braccio parteciperanno similmente a uno studio di sei settimane. Parteciperanno a una sessione di gruppo in presenza della durata di un'ora a settimana, oltre a esercitarsi da casa almeno due volte a settimana seguendo un video online (che sarà una pratica di quanto appreso in presenza quella settimana). Le sessioni di controllo del movimento funzionale fungeranno da lezione di esercizio fisico, con aspetti educativi. Tutte le sessioni seguiranno una struttura simile di esercizi di forza leggera, esercizi di mobilità e si concluderanno con alcuni esercizi di flessibilità. Questa condizione di controllo è stata selezionata per controllare gli aspetti fisici dell'intervento di yoga, consentendoci di isolare i possibili benefici dello yoga dovuti al lavoro sul respiro e alla consapevolezza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati di fattibilità.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up di 3 mesi.
|
I ricercatori monitoreranno i tassi di reclutamento, coinvolgimento e completamento per valutare la fattibilità e otterranno un feedback qualitativo dai partecipanti al termine dell'intervento.
|
Dall'arruolamento al follow-up di 3 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione esplorativa del cambiamento auto-riferito nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 3 mesi.
|
Gli esiti saranno valutati tramite questionari di autovalutazione all'inizio, a metà e alla fine degli interventi di yoga e di controllo, e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
|
Dal reclutamento al follow-up di 3 mesi.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei sintomi di salute generale auto-riferiti.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up a 3 mesi.
|
Gli investigatori valuteranno i livelli di ansia (Disturbo d'Ansia Generalizzato - 7), la consapevolezza interocettiva (Valutazione Multidimensionale della Consapevolezza Interocettiva), la salute (Questionario sulla Salute del Paziente - 8), la qualità della vita (indagine Short Form a 36 elementi) e il funzionamento sociale (Scala di Adattamento Lavorativo e Sociale).
|
Dal reclutamento al follow-up a 3 mesi.
|
|
Valutazioni di laboratorio per testare i cambiamenti nell'eccitazione autonoma.
Lasso di tempo: Dalla linea di base al post-intervento.
|
I ricercatori esamineranno gli aspetti del funzionamento fisiologico attraverso test di laboratorio all'inizio e alla fine dell'intervento, concentrandosi sulle misure dell'attivazione autonomica (ad esempio, la 'risposta di attacco o fuga'), attraverso elettrocardiogramma e conduttanza cutanea.
|
Dalla linea di base al post-intervento.
|
|
Valutazioni di laboratorio per testare i cambiamenti nell'attenzione delle funzioni esecutive.
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento.
|
I ricercatori valuteranno l'attenzione attraverso il compito di attenzione sostenuta.
|
Dal basale al post-intervento.
|
|
Valutazioni di laboratorio per testare i cambiamenti nel controllo dell'inibizione delle funzioni esecutive.
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento.
|
I ricercatori valuteranno l'inibizione della risposta attraverso il compito del segnale di stop.
|
Dal basale al post-intervento.
|
|
Misurazioni derivate da dispositivi indossabili del funzionamento fisiologico.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 3 mesi.
|
Il funzionamento fisiologico sarà monitorato durante le sei settimane dello studio e nel periodo di follow-up mediante dispositivi indossabili (orologi tracker di attività Fitbit Inspire 3).
|
Dal reclutamento al follow-up di 3 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susannah Pick, PhD, King's College London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weaver LL, Darragh AR. Systematic Review of Yoga Interventions for Anxiety Reduction Among Children and Adolescents. Am J Occup Ther. 2015 Nov-Dec;69(6):6906180070p1-9. doi: 10.5014/ajot.2015.020115.
- Cohen SCL, Harvey DJ, Shields RH, Shields GS, Rashedi RN, Tancredi DJ, Angkustsiri K, Hansen RL, Schweitzer JB. Effects of Yoga on Attention, Impulsivity, and Hyperactivity in Preschool-Aged Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Symptoms. J Dev Behav Pediatr. 2018 Apr;39(3):200-209. doi: 10.1097/DBP.0000000000000552.
- Fincham GW, Strauss C, Montero-Marin J, Cavanagh K. Effect of breathwork on stress and mental health: A meta-analysis of randomised-controlled trials. Sci Rep. 2023 Jan 9;13(1):432. doi: 10.1038/s41598-022-27247-y.
- Siebieszuk A, Plonski AF, Baranowski M. Breathwork for Chronic Stress and Mental Health: Does Choosing a Specific Technique Matter? Med Sci (Basel). 2025 Aug 13;13(3):127. doi: 10.3390/medsci13030127.
- Yildiz S, Grinstead J, Hildebrand A, Oshinski J, Rooney WD, Lim MM, Oken B. Immediate impact of yogic breathing on pulsatile cerebrospinal fluid dynamics. Sci Rep. 2022 Jun 28;12(1):10894. doi: 10.1038/s41598-022-15034-8.
- Wilens TE, Biederman J, Faraone SV, Martelon M, Westerberg D, Spencer TJ. Presenting ADHD symptoms, subtypes, and comorbid disorders in clinically referred adults with ADHD. J Clin Psychiatry. 2009 Nov;70(11):1557-62. doi: 10.4088/JCP.08m04785pur.
- Shiels K, Hawk LW Jr. Self-regulation in ADHD: the role of error processing. Clin Psychol Rev. 2010 Dec;30(8):951-61. doi: 10.1016/j.cpr.2010.06.010. Epub 2010 Jun 28.
- Shanker S, Pradhan B. Effect of yoga on children with autism spectrum disorder in special schools. Ind Psychiatry J. 2022 Jul-Dec;31(2):367-369. doi: 10.4103/ipj.ipj_212_21. Epub 2022 Aug 30.
- Sengupta P. Health Impacts of Yoga and Pranayama: A State-of-the-Art Review. Int J Prev Med. 2012 Jul;3(7):444-58.
- Rubia K. Cognitive Neuroscience of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and Its Clinical Translation. Front Hum Neurosci. 2018 Mar 29;12:100. doi: 10.3389/fnhum.2018.00100. eCollection 2018.
- Rafi H, Murray R, Delavari F, Perroud N, Vuilleumier P, Debbane M, Piguet C. Neural Basis of Internal Attention in Adults with Pure and Comorbid ADHD. J Atten Disord. 2023 Feb;27(4):423-436. doi: 10.1177/10870547221147546. Epub 2023 Jan 12.
- Martin J. Why are females less likely to be diagnosed with ADHD in childhood than males? Lancet Psychiatry. 2024 Apr;11(4):303-310. doi: 10.1016/S2215-0366(24)00010-5. Epub 2024 Feb 7.
- Malhotra V, Javed D, Wakode S, Bharshankar R, Soni N, Porter PK. Study of immediate neurological and autonomic changes during kapalbhati pranayama in yoga practitioners. J Family Med Prim Care. 2022 Feb;11(2):720-727. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1662_21. Epub 2022 Feb 16.
- Hariprasad VR, Arasappa R, Varambally S, Srinath S, Gangadhar BN. Feasibility and efficacy of yoga as an add-on intervention in attention deficit-hyperactivity disorder: An exploratory study. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S379-84. doi: 10.4103/0019-5545.116317.
- Gunaseelan L, Vanama MS, Abdi F, Qureshi A, Siddiqua A, Hamid MA. Yoga for the Management of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Cureus. 2021 Dec 16;13(12):e20466. doi: 10.7759/cureus.20466. eCollection 2021 Dec.
- Fritz K, O'Connor PJ. Effects of a 6 Week Yoga Intervention on Executive Functioning in Women Screening Positive for Adult ADHD: A Pilot Study. Front Sports Act Living. 2022 Feb 24;4:746409. doi: 10.3389/fspor.2022.746409. eCollection 2022.
- Faheem M, Akram W, Akram H, Khan MA, Siddiqui FA, Majeed I. Gender-based differences in prevalence and effects of ADHD in adults: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2022 Sep;75:103205. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103205. Epub 2022 Jul 14.
- Cheshire A, Richards R, Cartwright T. 'Joining a group was inspiring': a qualitative study of service users' experiences of yoga on social prescription. BMC Complement Med Ther. 2022 Mar 14;22(1):67. doi: 10.1186/s12906-022-03514-3.
- Cascade E, Kalali AH, Wigal SB. Real-World Data on: Attention Deficit Hyperactivity Disorder Medication Side Effects. Psychiatry (Edgmont). 2010 Apr;7(4):13-5.
- Brown RP, Gerbarg PL, Muench F. Breathing practices for treatment of psychiatric and stress-related medical conditions. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):121-40. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.001.
- Birdee G, Nelson K, Wallston K, Nian H, Diedrich A, Paranjape S, Abraham R, Gamboa A. Slow breathing for reducing stress: The effect of extending exhale. Complement Ther Med. 2023 May;73:102937. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102937. Epub 2023 Mar 5.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-25/26-53625
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .