Terapia de Yoga Personalizada para el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (Yoga4ADHD)
Terapia de Yoga Personalizada para el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad en Adultos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de yoga grupal adaptada para adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad, mediante el seguimiento de las tasas de reclutamiento, participación y finalización, y obteniendo comentarios cualitativos de los participantes al final de la intervención.
Un objetivo secundario es explorar si la intervención de yoga se asocia con mejoras en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad y síntomas relacionados (es decir, ansiedad, depresión), calidad de vida y funcionamiento general, en comparación con una intervención de control (sesiones grupales de movimiento funcional). Los resultados secundarios se evaluarán mediante cuestionarios de autoinforme al inicio, en la mitad y al final de las intervenciones de yoga y control, y tres meses después de finalizar las intervenciones.
Los investigadores también examinarán aspectos del funcionamiento cognitivo y fisiológico mediante pruebas de laboratorio al inicio y al final de la intervención, centrándose en medidas de activación autónoma (por ejemplo, la respuesta de 'lucha o huida'), conciencia corporal, atención e inhibición de respuesta. El funcionamiento fisiológico, como la calidad del sueño, los niveles de actividad y la frecuencia cardíaca, se monitorizará a lo largo del estudio de seis semanas con dispositivos portátiles (por ejemplo, rastreadores de actividad Fitbit), para proporcionar información a largo plazo y del mundo real sobre los posibles beneficios de la intervención.
Los investigadores explorarán si la intervención de yoga se asocia con mejoras en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad y síntomas/habilidades relacionados, incluida la regulación emocional, el comportamiento social, la atención, la concentración, la interocepción y la reactividad al estrés. Los investigadores también explorarán si la intervención de yoga está vinculada con la mejora de los marcadores de estrés corporal (variabilidad de la frecuencia cardíaca), el sueño y la actividad física.
Este ensayo controlado aleatorizado de viabilidad incluirá a 20 participantes que serán asignados aleatoriamente (1:1) a la intervención de terapia de yoga grupal adaptada (n=10) o a una clase grupal de movimiento funcional (n=10). Esta última será una clase estructurada centrada en fuerza ligera, movilidad y flexibilidad.
Todos los participantes asistirán a una sesión inicial de pruebas de laboratorio presencial al inicio y al final de la intervención de 6 semanas. Cada semana, tanto el grupo de intervención como el grupo de control asistirán a una sesión grupal presencial de una hora. Cada semana, se pedirá a los participantes que practiquen al menos dos veces, utilizando una grabación de video de 20 minutos bajo demanda desde casa. Los resultados se medirán mediante autoinformes, medidas de laboratorio y dispositivos portátiles digitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más.
- Obtener una puntuación superior al umbral clínico en la Escala de Autoinforme de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) en Adultos.
- Ser fluido en inglés.
- Tener visión normal o corregida.
Criterios de exclusión:
- Trastornos físicos graves o discapacidades que puedan afectar la participación (por ejemplo, epilepsia no controlada, problemas de movilidad significativos).
- Trastornos mentales graves que puedan afectar la participación (por ejemplo, psicosis activa, trastorno grave por consumo de alcohol/sustancias).
- Ser receptor actual de cualquier otra terapia mente-cuerpo para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
- Participación actual en una actividad regular de yoga.
- Embarazo actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga personalizado
Un programa de yoga grupal de 6 semanas diseñado para personas que experimentan síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
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Los participantes en este brazo participarán en un estudio de seis semanas. Asistirán a una sesión grupal presencial de una hora por semana, además de practicar en casa al menos dos veces por semana siguiendo un video en línea (que será una práctica de lo aprendido en persona esa semana). Cada sesión grupal de yoga comenzará con algo de Pranayama (trabajo de respiración yóguica) para captar la atención de los participantes y ayudarles a concentrarse. La intervención progresará desde técnicas de respiración yóguica puramente activadoras, hasta algunas técnicas calmantes y de conexión a tierra para ayudar a la relajación, la conciencia corporal y reducir el estrés. Las sesiones también incluirán movimientos más rápidos para alinear el cuerpo con actividades mentales típicamente más rápidas, como se observa en personas con TDAH. Algunas sesiones pueden avanzar para incluir movimientos somáticos conscientes y posturas mantenidas durante más tiempo para mejorar la relajación y la liberación de tensión. Hacia el final de la intervención, habrá oportunidades más prolongadas para la conciencia plena a través de la meditación. |
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Otro: Movimiento funcional
Los participantes recibirán un control activo de movimiento funcional.
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Los participantes en este brazo participarán de manera similar en un estudio de seis semanas. Asistirán a una sesión grupal presencial de una hora por semana, además de practicar en casa al menos dos veces por semana siguiendo un video en línea (que será una práctica de lo aprendido presencialmente esa semana). Las sesiones de control del movimiento funcional servirán como una clase de ejercicio, con aspectos educativos. Todas las sesiones seguirán una estructura similar de ejercicios de fuerza ligera, ejercicios de movilidad y terminarán con algunos ejercicios de flexibilidad. Esta condición de control se seleccionó para controlar los aspectos físicos de la intervención de yoga, lo que nos permite aislar los posibles beneficios del yoga debido al trabajo respiratorio y la atención plena. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de viabilidad.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 meses.
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Los investigadores supervisarán las tasas de reclutamiento, participación y finalización para evaluar la viabilidad, y obtendrán comentarios cualitativos de los participantes al final de la intervención.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación exploratoria del cambio autoinformado en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 meses.
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Los resultados se evaluarán con cuestionarios de autoinforme al inicio, en la mitad y al final de las intervenciones de yoga y control, y 3 meses después de finalizar la intervención.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas generales de salud autoinformados.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 meses.
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Los investigadores evaluarán los niveles de ansiedad (Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7), la conciencia interoceptiva (Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva), la salud (Cuestionario de Salud del Paciente - 8), la calidad de vida (cuestionario de 36 ítems Short Form) y el funcionamiento social (Escala de Ajuste Laboral y Social).
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 meses.
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Evaluaciones de laboratorio para probar cambios en la activación autonómica.
Periodo de tiempo: Línea base a post-intervención.
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Los investigadores examinarán aspectos del funcionamiento fisiológico mediante pruebas de laboratorio al inicio y al final de la intervención, centrándose en medidas de activación autonómica (por ejemplo, la respuesta de 'lucha o huida'), a través de electrocardiograma y conductancia cutánea.
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Línea base a post-intervención.
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Evaluaciones basadas en laboratorio para probar cambios en la atención de la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: Baseline a postintervención.
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Los investigadores evaluarán la atención mediante la Tarea de Atención Sostenida.
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Baseline a postintervención.
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Evaluaciones basadas en laboratorio para probar cambios en el control inhibitorio de la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: De la línea base al postintervención.
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Los investigadores evaluarán la inhibición de la respuesta mediante la Tarea de Señal de Parada.
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De la línea base al postintervención.
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Medidas derivadas de dispositivos portátiles del funcionamiento fisiológico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 meses.
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El funcionamiento fisiológico se monitorizará durante el estudio de seis semanas y el periodo de seguimiento con dispositivos portátiles (relojes de seguimiento de actividad Fitbit Inspire 3).
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susannah Pick, PhD, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Cohen SCL, Harvey DJ, Shields RH, Shields GS, Rashedi RN, Tancredi DJ, Angkustsiri K, Hansen RL, Schweitzer JB. Effects of Yoga on Attention, Impulsivity, and Hyperactivity in Preschool-Aged Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Symptoms. J Dev Behav Pediatr. 2018 Apr;39(3):200-209. doi: 10.1097/DBP.0000000000000552.
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- Birdee G, Nelson K, Wallston K, Nian H, Diedrich A, Paranjape S, Abraham R, Gamboa A. Slow breathing for reducing stress: The effect of extending exhale. Complement Ther Med. 2023 May;73:102937. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102937. Epub 2023 Mar 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HR-25/26-53625
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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