小児外科患者における周術期インスリン抵抗性低下のための炭水化物ローディングの有効性
2026年4月27日 更新者：Yunita Widyastuti、Gadjah Mada University
小児外科手術における周術期インスリン抵抗性を低下させるための炭水化物負荷の有効性
これは、選択的手術を受ける小児患者における術後インスリン抵抗性の予防を目的とした、手術前の炭水化物負荷の効果を検討する、二重盲検無作為化比較試験による介入研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Special Region of Yogyakarta
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Yogyakarta、Special Region of Yogyakarta、インドネシア、55281
- Sardjito General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準：
- ASA身体状態分類 IおよびII
- 経腸栄養を許容できること
- 全身麻酔下での手術を受ける対象者
除外基準：
- コルチコステロイドおよびインスリンを服用している対象者
- 内分泌疾患、胃食道逆流症、精神疾患を有する対象者
- 術前経静脈栄養を受けている対象者
- 手術時間が4時間を超える場合
脱落基準：
- 術中外科的緊急事態（例：大量出血）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖質ローディング
被験者は、手術の1時間前に、浸透圧191.92mOsm/L、エネルギー34kcal/100ccの10％ブドウ糖液を投与されます。投与量は体重1kgあたり3mlです。
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手術の1時間前に、被験者は浸透圧191.92mOsm/L、エネルギー34kcal/100ccのデキストロース10%を含む液体を投与されます。
投与量は体重1kgあたり3mlです
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プラセボコンパレーター：プラセボ
手術の1時間前に、被験者には体重1kgあたり3mlの水のみが投与されます。
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手術の1時間前に、被験者には体重1kgあたり3mlの水のみが投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性
時間枠：切開直前と手術後24時間に測定
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インスリン抵抗性は、ホメオスタシスモデルアセスメントインスリン抵抗性（HOMA-IR）を使用して測定され、その式は（インスリン濃度×グルコース濃度）÷22.5です
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切開直前と手術後24時間に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KE/FK/0951/EC/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者の年齢、血糖値、および測定されたインスリンレベルが共有されます
IPD 共有時間枠
研究完了後にデータが利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
すべての人が、研究コーディネーターに直接メールすることでデータにアクセスできるようになります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。