Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTIVITETEN AV KARBOHYDRATBELASTNING FOR Å REDUSERE PERIOPERATIV INSULINRESISTANS HOS BARNPASIENTER SOM UNDERGÅR KIRURGI

27. april 2026 oppdatert av: Yunita Widyastuti, Gadjah Mada University

EFFEKTIVITETEN AV KARBOHYDRATBELASTNING FOR Å REDUSERE PERIOPERATIV INSULINRESISTENS HOS PEDIATRISKE PASIENTER SOM UNDERGÅR KIRURGI

Det er en dobbeltblind, randomisert kontrollert intervensjonsstudie som undersøker effekten av karbohydratbelastning gitt før operasjon for å forebygge postoperativ insulinresistens hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55281
        • Sardjito General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I og II
  • Kan tolerere enteral ernæring
  • Pasienter gjennomgår kirurgi med generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter bruker kortikosteroider og insulin
  • Pasienter har endokrine lidelser, gastroøsofageal reflukssykdom og psykiske lidelser
  • Pasienter behandles med preoperativ parenteral ernæring
  • Den kirurgiske prosedyren er lengre enn 4 timer

Utfallskriterier:

- Intraoperativ kirurgisk nødsituasjon f.eks. massiv blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Karbohydratlading
Pasientene får, 1 time før operasjonen, væske som inneholder Dextrose 10% med en osmolalitet på 191,92 mOsm/L og energi på 34 kcal/100 cc.
Doseringen er 3 ml/kg kroppsvekt
Annen: Karbohydratlading
Pasienter får, 1 time før operasjonen, væske som inneholder Dextrose10% med en osmolaritet på 191,92 mOsm/L og energi på 34 kcal/100 cc.
Doseringen er 3 ml/kg kroppsvekt
Placebo komparator: Placebo
Pasientene får, 1 time før operasjonen, kun vann med en dose på 3 ml/kg kroppsvekt
Annen: Vann (Placebo)
Forsøkspersonene, 1 time før operasjon, får kun vann med en dose på 3 ml/kg kroppsvekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens
Tidsramme: målt rett før insisjon og 24 timer etter operasjonen
Insulinresistens måles ved hjelp av Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance (HOMA-IR), med formelen (Insulinkonsentrasjon × Glukosekonsentrasjon)/22.5
målt rett før insisjon og 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gadjah Mada University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KE/FK/0951/EC/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakernes alder, glukosenivå og insulinivå som måles, vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter fullføring av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle vil kunne få tilgang til dataene ved å personlig sende e-post til studielederen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere