Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SKUTECZNOŚĆ ŁADOWANIA WĘGLOWODANAMI W OBNIŻANIU OPORNOŚCI NA INSULINĘ W OKOŁOOPERACYJNYM OKRESIE U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH PODDAWANYCH ZABIEGOM CHIRURGICZNYM

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yunita Widyastuti, Gadjah Mada University

EFEKTYWNOŚĆ ŁADOWANIA WĘGLOWODANAMI W OBNIŻANIU OPORNOŚCI NA INSULINĘ W OKRESIE OKOŁOOPERACYJNYM U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH PODDAWANYCH ZABIEGOM CHIRURGICZNYM

To jest podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna typu interwencyjnego, badająca wpływ spożycia węglowodanów przed operacją na zapobieganie pooperacyjnej oporności na insulinę u pacjentów pediatrycznych poddawanych planowej operacji

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonezja, 55281
        • Sardjito General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan fizyczny ASA I i II
  • Zdolność do tolerowania żywienia enteralnego
  • Pacjenci poddawani operacji w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy i insulinę
  • Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi, chorobą refluksową przełyku i zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci otrzymujący przedoperacyjne żywienie pozajelitowe
  • Zabieg chirurgiczny trwa dłużej niż 4 godziny

Kryteria wycofania z badania:

- Nagły przypadek śródoperacyjny, np. masywny krwotok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ładowanie węglowodanów
Pacjenci, 1 godzinę przed operacją, otrzymują płyn zawierający 10% glukozy o osmolalności 191,92 mOsm/L i wartości energetycznej 34 kcal/100 ml. Dawka wynosi 3 ml/kg masy ciała.
Inny: Ładowanie węglowodanami
Pacjenci, na 1 godzinę przed operacją, otrzymują płyn zawierający 10% glukozy o osmolalności 191,92 mOsm/L i wartości energetycznej 34 kcal/100 ml. Dawka wynosi 3 ml/kg masy ciała.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci, na 1 godzinę przed zabiegiem, otrzymują jedynie wodę w dawce 3 ml/kg masy ciała
Inny: Woda (Placebo)
Pacjenci, na 1 godzinę przed operacją, otrzymują tylko wodę w dawce 3 ml/kg masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oporność na insulinę
Ramy czasowe: zmierzone bezpośrednio przed nacięciem i 24 godziny po operacji
Oporność na insulinę mierzy się za pomocą Homeostazy Modelu Oceny Oporności na Insulinę (HOMA-IR), według wzoru (stężenie insuliny × stężenie glukozy) / 22,5
zmierzone bezpośrednio przed nacięciem i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gadjah Mada University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KE/FK/0951/EC/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wiek uczestników, poziom glukozy i poziom insuliny zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy będą mogli uzyskać dostęp do danych, wysyłając osobiście e-mail do koordynatora badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj