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EFFICACITÉ DU CHARGEMENT EN GLUCIDES DANS LA RÉDUCTION DE LA RÉSISTANCE À L'INSULINE PÉRIOPÉRATOIRE CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES SUBISSANT UNE INTERVENTION CHIRURGICALE

27 avril 2026 mis à jour par: Yunita Widyastuti, Gadjah Mada University

EFFICACITÉ DU CHARGEMENT EN GLUCIDES POUR RÉDUIRE LA RÉSISTANCE À L'INSULINE PÉRIOPÉRATOIRE CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES SUBISSANT UNE INTERVENTION CHIRURGICALE

Il s'agit d'une étude interventionnelle contrôlée randomisée en double aveugle, examinant l'effet d'une charge glucidique administrée avant la chirurgie pour prévenir la résistance à l'insuline postopératoire chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55281
        • Sardjito General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Statut physique ASA I et II
  • Capable de tolérer une alimentation entérale
  • Les sujets subissent une intervention chirurgicale sous anesthésie générale

Critères d'exclusion :

  • Les sujets consomment des corticostéroïdes et de l'insuline
  • Les sujets présentent un trouble endocrinien, un reflux gastro-œsophagien et un trouble psychiatrique
  • Les sujets sont traités par nutrition parentérale préopératoire
  • L'intervention chirurgicale dure plus de 4 heures

Critères d'abandon :

- Urgence chirurgicale peropératoire, par ex. saignement massif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Charge en glucides
Les sujets, 1 heure avant l'intervention chirurgicale, reçoivent un liquide contenant du Dextrose 10 % avec une osmolarité de 191,92 mOsm/L et un apport énergétique de 34 kcal/100 cc. La dose est de 3 ml/kg de poids corporel
Autre: Surcharge glucidique
Les sujets, 1 heure avant la chirurgie, reçoivent un liquide contenant du Dextrose à 10 % avec une osmolalité de 191,92 mOsm/L et une énergie de 34 kcal/100 cc. La dose est de 3 ml/kg de poids corporel
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets, 1 heure avant la chirurgie, reçoivent uniquement de l'eau à la dose de 3 ml/kg de poids corporel
Autre: Eau (Placebo)
Les sujets, 1 heure avant la chirurgie, reçoivent uniquement de l'eau à la dose de 3 ml/kg de poids corporel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance à l'insuline
Délai: mesuré juste avant l'incision et 24 heures après la chirurgie
La résistance à l'insuline est mesurée à l'aide du modèle d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), avec la formule (concentration d'insuline × concentration de glucose) / 22,5
mesuré juste avant l'incision et 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gadjah Mada University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KE/FK/0951/EC/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'âge des participants, le taux de glucose et le taux d'insuline mesurés seront partagés

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Tout le monde pourra accéder aux données en contactant personnellement par e-mail le coordinateur de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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