EFICÁCIA DA CARGA DE HIDRATOS DE CARBONO NA REDUÇÃO DA RESISTÊNCIA À INSULINA PERIOPERATÓRIA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS SUJEITOS A CIRURGIA
27 de abril de 2026 atualizado por: Yunita Widyastuti, Gadjah Mada University
EFICÁCIA DA CARGA DE HIDRATOS DE CARBONO NA REDUÇÃO DA RESISTÊNCIA À INSULINA PERIOPERATÓRIA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS SUBMETIDOS A CIRURGIA
É um estudo de intervenção controlado randomizado duplo-cego, que examina o efeito da carga de carboidratos administrada antes da cirurgia na prevenção da resistência à insulina pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Special Region of Yogyakarta
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Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésia, 55281
- Sardjito General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estado Físico ASA I e II
- Capaz de tolerar alimentação enteral
- Os sujeitos estão a ser submetidos a cirurgia com anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Os sujeitos consomem corticosteroides e insulina
- Os sujeitos têm perturbação endócrina, doença de refluxo gastroesofágico e perturbação psiquiátrica
- Os sujeitos são tratados com nutrição parenteral pré-operatória
- O procedimento cirúrgico é superior a 4 horas
Critérios de Desistência:
- Emergência cirúrgica intraoperatória, por exemplo, hemorragia maciça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carga de hidratos de carbono
Os sujeitos, 1 hora antes da cirurgia, recebem um líquido contendo Dextrose a 10% com uma osmolalidade de 191,92 mOsm/L e um valor energético de 34 kcal/100 cc.
A dose é de 3 ml/kg de peso corporal.
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Os sujeitos, 1 hora antes da cirurgia, recebem um líquido contendo Dextrose 10% com osmolaridade de 191,92 mOsm/L e energia de 34 kcal/100 cc.
A dose é de 3 ml/kg de peso corporal
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Comparador de Placebo: Placebo
Os sujeitos, 1 hora antes da cirurgia, recebem apenas água na dose de 3 ml/kg de peso corporal
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Os sujeitos, 1 hora antes da cirurgia, recebem apenas água com a dose de 3 ml/kg de peso corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência à Insulina
Prazo: medido imediatamente antes da incisão e 24 horas após a cirurgia
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A resistência à insulina é medida utilizando o Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance (HOMA-IR), com a fórmula de (Concentração de insulina x Concentração de glucose)/22.5
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medido imediatamente antes da incisão e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Resistência a insulina
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Produtos químicos inorgânicos
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Água
- Dieta, Carregamento de Carboidratos
Outros números de identificação do estudo
- KE/FK/0951/EC/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A idade dos participantes, o nível de glicose e o nível de insulina medidos serão partilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos poderão aceder aos dados contactando pessoalmente o coordenador do estudo por email
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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