Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIILIHYDRATTIKUORMITUKSEN TEHOKKUUS ALENTAESSA LAPSIKAAVAN POTILAIDEN LEIKKAUKSEN AIKANA ESIINTYVÄÄ INSULIINIRESISTENSSIÄ

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yunita Widyastuti, Gadjah Mada University

Hiilihydraattien lataamisen teho alentamaan perioperatiivista insuliiniresistenssia kirurgiaa suorittavilla lastipotilailla

Kyseessä on kaksisuuntainen sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, joka tutkii hiilihydraattien lataamisen vaikutusta ennen leikkausta leikkauksen jälkeisen insuliiniresistenssin ehkäisemiseen lasten potilailla, jotka suorittavat valinnaisen leikkauksen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55281
        • Sardjito General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-fyysinen tila I ja II
  • Kykenee sietämään enteraalista ruokintaa
  • Osallistujat käyvät leikkauksessa yleisanestesian alaisena

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat käyttävät kortikosteroideja ja insuliinia
  • Osallistujilla on endokriinihäiriö, ruokatorven ja mahalaukun refluksitauti sekä psykiatrinen häiriö
  • Osallistujia hoidetaan preoperatiivisella parenteraalisella ravitsemuksella
  • Leikkausproseduuri kestää yli 4 tuntia

Keskeyttämiskriteerit:

- Intraoperatiivinen kirurginen hätätilanne, esim. massiivinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiilihydraattilataus
Potilaat saavat 1 tuntia ennen leikkausta nestettä, joka sisältää Dextrose10% osmolaliteetilla 191,92 mOsm/L ja energiasisällöllä 34 kcal/100 cc. Annos on 3 ml/kg ruumiinpainoa
Muut: Hiilihydraattikuormitus
Potilaille annetaan 1 tunti ennen leikkausta nestettä, joka sisältää Dextrose10% osmolaliteetilla 191,92 mOsm/L ja energiasisällöllä 34 kcal/100 cc. Annos on 3 ml/kg kehonpainoa
Placebo Comparator: Placebo
Potilaille annetaan 1 tunti ennen leikkausta pelkkää vettä annoksella 3 ml/kg ruumiinpainoa
Muut: Vesi (Placebo)
Potilaat saavat 1 tuntia ennen leikkausta ainoastaan vettä annoksena 3 ml/kg kehonpainoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: mitattu juuri ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Insuliiniresistanssia mitataan käyttämällä Homeostaasimallin arviointia insuliiniresistanssille (HOMA-IR) kaavalla (Insuliinipitoisuus × Glukoosipitoisuus) / 22,5
mitattu juuri ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gadjah Mada University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KE/FK/0951/EC/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien ikä, glukoositaso ja mitattu insuliinitaso jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Data will be available after the completion of the study

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki pääsevät käsiksi tietoihin ottamalla henkilökohtaisesti yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin sähköpostitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa