Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFEKTIVITA KARBOHYDRÁTOVÉHO NÁLOŽENÍ PŘI SNIŽOVÁNÍ PERIOPERATIVNÍ INZULINOVÉ REZISTENCE U DĚTSKÝCH PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH OPERACI

27. dubna 2026 aktualizováno: Yunita Widyastuti, Gadjah Mada University

ÚČINNOST KARBOHYDRÁTOVÉHO NABÍJENÍ PŘI SNIŽOVÁNÍ PERIOPERATIVNÍ INZULÍNOVÉ REZISTENCE U DĚTSKÝCH PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH CHIRURGICKÝ ZÁKROK

Jedná se o dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou intervenční studii, která zkoumá vliv podání sacharidů před operací na prevenci pooperační inzulinové rezistence u dětských pacientů podstupujících plánovanou operaci

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55281
        • Sardjito General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I a II
  • Schopnost tolerovat enterální výživu
  • Subjekty podstupují operaci v celkové anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty užívají kortikosteroidy a inzulin
  • Subjekty mají endokrinní poruchu, gastroezofageální refluxní chorobu a psychiatrickou poruchu
  • Subjekty jsou léčeny preoperační parenterální výživou
  • Chirurgický zákrok trvá déle než 4 hodiny

Kritéria pro ukončení účasti:

- Intraoperační chirurgická pohotovost např. massivní krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nabití sacharidy
Pacientům je 1 hodinu před operací podávána tekutina obsahující Dextrózu 10 % s osmolalitou 191,92 mOsm/L a energetickou hodnotou 34 kcal/100 cc.
Dávka je 3 ml/kg tělesné hmotnosti
Jiný: Nabíjení sacharidy
Pacienti dostávají 1 hodinu před operací tekutinu obsahující Dextrose10% s osmolalitou 191,92 mOsm/L a energií 34 kcal/100 ml. Dávka je 3 ml/kg tělesné hmotnosti
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti dostanou 1 hodinu před operací pouze vodu v dávce 3 ml/kg tělesné hmotnosti
Jiný: Voda (Placebo)
Pacienti dostávají 1 hodinu před operací pouze vodu v dávce 3 ml/kg tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová rezistence
Časové okno: měřeno bezprostředně před incizí a 24 hodin po operaci
Inzulinová rezistence se měří pomocí Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance (HOMA-IR) s použitím vzorce (koncentrace inzulínu × koncentrace glukózy)/22,5
měřeno bezprostředně před incizí a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gadjah Mada University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KE/FK/0951/EC/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Věk účastníků, hladina glukózy a hladina inzulínu, které budou změřeny, budou sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý bude mít přístup k datům osobním e-mailem koordinátora studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nabíjení sacharidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit