Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ УГЛЕВОДНОЙ НАГРУЗКИ В СНИЖЕНИИ ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ ИНСУЛИНОРЕЗИСТЕНТНОСТИ У ДЕТЕЙ, ПЕРЕНЕСШИХ ХИРУРГИЧЕСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО

27 апреля 2026 г. обновлено: Yunita Widyastuti, Gadjah Mada University

ЭФФЕКТИВНОСТЬ УГЛЕВОДНОЙ НАГРУЗКИ В СНИЖЕНИИ ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ ИНСУЛИНОРЕЗИСТЕНТНОСТИ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ХИРУРГИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, изучающее эффект углеводной нагрузки, проводимой до операции, для предотвращения послеоперационной инсулинорезистентности у педиатрических пациентов, переносящих плановую операцию.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Индонезия, 55281
        • Sardjito General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус по ASA I и II
  • Способность переносить энтеральное питание
  • Пациенты подвергаются операции под общей анестезией

Критерии исключения:

  • Пациенты принимают кортикостероиды и инсулин
  • Пациенты имеют эндокринные нарушения, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь и психические расстройства
  • Пациенты получают предоперационное парентеральное питание
  • Хирургическая процедура длится более 4 часов

Критерии выбывания:

- Интраоперационная хирургическая экстренная ситуация, например, массивное кровотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Углеводная загрузка
Пациентам, за 1 час до операции, вводят жидкость, содержащую 10% декстрозы с осмоляльностью 191,92 мОсм/л и энергетической ценностью 34 ккал/100 мл. Доза составляет 3 мл/кг массы тела
Другой: Углеводная загрузка
Пациентам за 1 час до операции вводят жидкость, содержащую 10% декстрозу с осмоляльностью 191,92 мОсм/л и энергетической ценностью 34 ккал/100 мл. Доза составляет 3 мл/кг массы тела.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъектам, за 1 час до операции, дают только воду в дозе 3 мл/кг массы тела
Другой: Вода (Плацебо)
Субъектам за 1 час до операции дают только воду в дозе 3 мл/кг массы тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулинорезистентность
Временное ограничение: измеряется непосредственно перед разрезом и через 24 часа после операции
Инсулинорезистентность измеряется с помощью модели гомеостатической оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR) по формуле (Концентрация инсулина × Концентрация глюкозы)/22,5
измеряется непосредственно перед разрезом и через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gadjah Mada University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KE/FK/0951/EC/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут предоставлены возраст участников, уровень глюкозы и уровень инсулина

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Каждый сможет получить доступ к данным, лично написав координатору исследования по электронной почте

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться