EFICACIA DE LA CARGA DE CARBOHIDRATOS PARA REDUCIR LA RESISTENCIA A LA INSULINA PERIOPERATORIA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS SOMETIDOS A CIRUGÍA
27 de abril de 2026 actualizado por: Yunita Widyastuti, Gadjah Mada University
Es un estudio de intervención controlado aleatorizado doble ciego, que examina el efecto de la carga de carbohidratos administrada antes de la cirugía para prevenir la resistencia a la insulina postoperatoria en pacientes pediátricos sometidos a cirugía electiva
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Special Region of Yogyakarta
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Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Sardjito General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I y II
- Capaz de tolerar alimentación enteral
- Los sujetos se someten a cirugía con anestesia general
Criterios de exclusión:
- Los sujetos consumen corticosteroides e insulina
- Los sujetos tienen trastorno endocrino, enfermedad por reflujo gastroesofágico y trastorno psiquiátrico
- Los sujetos reciben nutrición parenteral preoperatoria
- El procedimiento quirúrgico dura más de 4 horas
Criterios de abandono:
- Emergencia quirúrgica intraoperatoria, por ejemplo, hemorragia masiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carga de carbohidratos
Los sujetos, 1 hora antes de la cirugía, reciben un líquido que contiene Dextrosa al 10% con una osmolalidad de 191,92 mOsm/L y un aporte energético de 34 kcal/100 cc.
La dosis es de 3 ml/kg de peso corporal
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A los sujetos, 1 hora antes de la cirugía, se les administra un líquido que contiene Dextrosa al 10% con una osmolalidad de 191,92 mOsm/L y un aporte energético de 34 kcal/100 cc.
La dosis es de 3 ml/kg de peso corporal.
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos, 1 hora antes de la cirugía, reciben solo agua con una dosis de 3 ml/kg de peso corporal
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Los sujetos, 1 hora antes de la cirugía, reciben solo agua con una dosis de 3 ml/kg de peso corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a la Insulina
Periodo de tiempo: medido justo antes de la incisión y 24 horas después de la cirugía
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La resistencia a la insulina se mide utilizando el Modelo de Evaluación de la Homeostasis de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR), con la fórmula de (Concentración de insulina x Concentración de glucosa)/22.5
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medido justo antes de la incisión y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Resistencia a la insulina
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Químicos inorgánicos
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Hidróxidos
- Álcalies
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Agua
- Dieta, Carga de Carbohidratos
Otros números de identificación del estudio
- KE/FK/0951/EC/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La edad de los participantes, el nivel de glucosa y el nivel de insulina medidos se compartirán
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos podrán acceder a los datos enviando un correo electrónico personalmente al coordinador del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .