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- 임상시험 NCT07545538
수술을 받는 소아 환자에서 수술 전후 인슐린 저항성 감소를 위한 탄수화물 로딩의 효과
2026년 4월 27일 업데이트: Yunita Widyastuti, Gadjah Mada University
수술을 받는 소아 환자의 수술 전후 인슐린 저항성 감소에 대한 탄수화물 로딩의 효과
이는 수술 전 탄수화물 로딩이 선택적 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 인슐린 저항성 예방에 미치는 효과를 조사하는 이중 맹검 무작위 대조 중재 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Special Region of Yogyakarta
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Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, 인도네시아, 55281
- Sardjito General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 및 II
- 경장 영양을 견딜 수 있음
- 대상자는 전신 마취로 수술을 받고 있음
제외 기준:
- 대상자가 코르티코스테로이드 및 인슐린을 복용함
- 대상자가 내분비 장애, 위식도 역류 질환 및 정신 장애를 가짐
- 대상자가 수술 전 비경구 영양 치료를 받음
- 수술 절차가 4시간 이상 소요됨
탈락 기준:
- 수술 중 응급 상황 예: 대량 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄수화물 로딩
수술 1시간 전에 피험자에게 삼투압 191.92mOsm/L, 열량 34 kcal/100 cc의 Dextrose10% 액체를 투여합니다.
용량은 체중 kg당 3 ml입니다.
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수술 1시간 전에 피험자들은 삼투압 191.92mOsm/L 및 에너지 34kcal/100cc를 함유한 10% 덱스트로스 액체를 투여받습니다.
용량은 체중 1kg당 3ml입니다.
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위약 비교기: 플라시보
수술 1시간 전에 대상자들은 체중 kg당 3ml의 용량으로 물만 투여받습니다.
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수술 1시간 전, 대상자들은 체중 1kg당 3ml의 용량으로 물만 투여받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 절개 직전과 수술 후 24시간에 측정
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인슐린 저항성은 Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance (HOMA-IR)을 사용하여 측정하며, 공식은 (인슐린 농도 × 포도당 농도) / 22.5입니다.
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절개 직전과 수술 후 24시간에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KE/FK/0951/EC/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자의 연령, 측정된 혈당 수치 및 인슐린 수치가 공유됩니다
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후에 제공됩니다
IPD 공유 액세스 기준
모든 사람이 연구 코디네이터에게 개인적으로 이메일을 보내면 데이터에 접근할 수 있을 것입니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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