Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF KULHYDRATOPTANKNING TIL AT NEDSÆTTE PERIOPERATIV INSULINRESISTENS HOS BØRN, DER GENNEMGÅR KIRURGI

27. april 2026 opdateret af: Yunita Widyastuti, Gadjah Mada University

EFFEKTIVITETEN AF KULHYDRATOPLADNING TIL AT SENKE PERIOPERATIV INSULINRESISTENS HOS PÆDIATRISKE PATIENTER UNDER OPERATION

Det er en dobbelt-blindet, randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse, der undersøger effekten af kulhydratoptankning givet før operation for at forebygge postoperativ insulinresistens hos børnepatienter, der gennemgår elektiv kirurgi

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55281
        • Sardjito General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I og II
  • Kan tåle enteral ernæring
  • Deltagere gennemgår operation med generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere indtager kortikosteroider og insulin
  • Deltagere har endokrin sygdom, gastroøsofageal reflukssygdom og psykisk sygdom
  • Deltagere behandles med præoperativ parenteral ernæring
  • Den kirurgiske procedure varer længere end 4 timer

Drop out-kriterier:

- Intraoperativ kirurgisk akut situation f.eks. massiv blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulhydratoptælling
Patienterne får, 1 time før operationen, væske indeholdende Dextrose 10 % med en osmolalitet på 191,92 mOsm/L og en energiindhold på 34 kcal/100 cc.
Doseringen er 3 ml/kg kropsvægt
Andet: Kulhydratoptælling
Patienterne får, 1 time før operationen, en væske indeholdende Dextrose10% med en osmolalitet på 191,92 mOsm/L og en energi på 34 kcal/100 cc.
Dosis er 3 ml/kg kropsvægt
Placebo komparator: Placebo
Patienterne får, 1 time før operationen, kun vand med en dosis på 3 ml/kg kropsvægt
Andet: Vand (Placebo)
Patienterne får, 1 time før operationen, kun vand med en dosis på 3 ml/kg kropsvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens
Tidsramme: målt lige før indsnittet og 24 timer efter operationen
Insulinresistens måles ved hjælp af Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance (HOMA-IR) med formlen (insulinkoncentration × glukosekoncentration) / 22,5
målt lige før indsnittet og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gadjah Mada University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KE/FK/0951/EC/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagernes alder, glukoseniveau og insulinniveau, der måles, vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter afslutningen af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Alle vil have mulighed for at tilgå dataene ved personligt at e-maile studiekoordinatoren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner