IUD挿入時の疼痛と不安に対するバーチャルグラス使用効果の検討
2026年4月16日 更新者：Mevhibe Coban、Inonu University
IUD挿入時の痛みと不安に対するバーチャルメガネ使用効果の検討
この無作為化比較実験研究は、IUD挿入時にバーチャルグラスを使用することが痛みと不安に及ぼす影響を明らかにすることを目的としました。
本研究の仮説は以下のように設定されました。 H1-a: IUD挿入時にバーチャルグラスを使用することは、痛みのレベルに影響を与えます。 H1-b: IUD挿入時にバーチャルグラスを使用することは、不安のレベルに影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
データ収集ツールは、2024年3月から2025年3月の間にマラティヤ教育研究病院の家族計画クリニックでIUDを適用した女性のうち、研究への参加に同意した女性から、研究者による平日の対面インタビュー方法を用いて収集されます。
データは2段階で収集されます。
データ収集ツールの適用時間は、プレテストとポストテストとして約20分で完了する予定です。
実験群の女性にSGグラスを適用する前に、個人情報フォーム、状態不安尺度（SAS）、および視覚的アナログ尺度（VAS）が適用され、プレテストデータが収集されます。
その後、これらの女性はSGグラスを使用しながら自然風景の動画を視聴します。
IUD適用プロセスが完了した後、実験群の女性に状態不安尺度（SAS）、視覚的アナログ尺度（VAS）、およびSGグラスに関する質問を含むアンケートが再度適用され、ポストテストデータが収集され、データ収集プロセスが完了します。
対照群の女性には、IUD適用前に状態不安尺度（SAS）と視覚的アナログ尺度（VAS）を適用してプレテストデータを収集します。
これらの女性にはIUD適用プロセス中に介入は行われません。
IUD適用プロセスが完了した後、対照群の女性に状態不安尺度（SAS）と視覚的アナログ尺度（VAS）が再度適用され、ポストテストデータが収集され、データ収集プロセスが完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、トルコ（Türkiye）
- Inonu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 読み書きができる、
- コミュニケーションに問題がない、
- 精神科の診断を受けていない、
除外基準：
精神障害の診断を受けている、視覚に問題がある、眼鏡を着用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
バーチャルリアリティグラスを使用しなかったグループ
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実験的：バーチャルリアリティグラスを使用したグループ
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バーチャルリアリティ（VR）グラスは、個人の注意を別の方向に向けることで、不安、ストレス、快適さ、痛みを軽減する助産介入として使用されます。
VRグラスは、視覚的・視覚的指向性と三次元的な視点を提供し、リアルタイムの視点を体験できる架空の現実シミュレーションを提供するストレス誘導方法です。
VRグラスの設計目的は娯楽分野と建築研究ですが、医療分野でのVRグラスの使用は最近増加しています。
臨床分野では、VRグラスは患者の注意を別の方向に向け、不安、ストレス、痛みを軽減し、快適さと利便性を提供するために使用されます。
産科分野のいくつかの研究は、VRグラスの肯定的な効果を明らかにしています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール (VAS)
時間枠：20分
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VASは0〜10 cmの間に作成された尺度です。
この尺度によると、0 cm：痛みはまったく深刻ではなく、10 cm：耐えられない痛みです。
尺度上、0〜44 mmは軽度の痛み、45〜74 mmは中等度の痛み、75〜100 mmは重度の痛みを示します。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピルバーガー状態不安質問紙
時間枠：20分
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状態不安質問票（SAI）は、個人がある瞬間および特定の条件下でどのように感じるかを記述することを求めるものです。
この質問票は4段階尺度を用いて回答される。
SAI項目で表現される感情や行動は、そのような経験の重症度に応じて、以下の選択肢から一つを選択することで示される："（1）全くない、（2）少し、（3）かなり、（4）完全に"。
SAIには10個の逆転項目がある。
これらは項目1、2、5、8、10、11、15、16、19、および20である。
残りの項目3、4、6、7、9、12、13、14、17、および18は直接的に表現を測定する。
採点において直接項目と逆転項目の総合加重を決定するために、二つの別々のキーが準備されている。
逆転項目の総合加重スコアは、直接表現に対して得られた総合加重スコアから差し引かれる。
この得られた数値に、事前に決定された不変の値が加算される。
状態不安質問票の場合、この値は50である。
尺度から得られる高スコアは、高い
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月31日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023/5362
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究結果は共有されます
試験データ・資料
-
インフォームド コンセント フォーム
情報識別子：Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。