Determinazione dell'Effetto dell'Utilizzo di Occhiali Virtuali sul Dolore e l'Ansia Durante l'Applicazione della Spirale
16 aprile 2026 aggiornato da: Mevhibe Coban, Inonu University
Questo studio sperimentale randomizzato controllato mirava a determinare l'effetto dell'utilizzo di occhiali virtuali durante l'applicazione dello IUD sul dolore e l'ansia.
Le ipotesi dello studio sono state determinate come segue. H1-a: L'utilizzo di occhiali virtuali durante l'applicazione dello IUD influenza il livello di dolore. H1-b: L'utilizzo di occhiali virtuali durante l'applicazione dello IUD influenza il livello di ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli strumenti di raccolta dati saranno raccolti dalle donne che hanno applicato la spirale (IUD) tra marzo 2024 e marzo 2025 presso la Clinica di Pianificazione Familiare dell'Ospedale di Educazione e Ricerca di Malatya e che hanno accettato di partecipare allo studio, utilizzando il metodo dell'intervista faccia a faccia nei giorni feriali dai ricercatori.
I dati saranno raccolti in due fasi.
Il tempo di applicazione degli strumenti di raccolta dati è pianificato per essere completato in circa 20 minuti come pre-test e post-test.
Prima che gli occhiali SG vengano applicati alle donne del gruppo sperimentale, verranno applicati il Modulo di Informazioni Personali, la Scala di Ansia di Stato (SAS) e la Scala Analogica Visiva (VAS) e verranno raccolti i dati del pre-test.
Successivamente, queste donne guarderanno video con scene naturali mentre utilizzano gli occhiali SG.
Dopo che il processo di applicazione della spirale (IUD) è completato, la Scala di Ansia di Stato (SAS), la Scala Analogica Visiva (VAS) e un questionario contenente domande sugli occhiali SG verranno applicati nuovamente alle donne del gruppo sperimentale e i dati del post-test saranno raccolti, completando così il processo di raccolta dati.
I dati del pre-test saranno raccolti applicando la Scala di Ansia di Stato (SAS) e la Scala Analogica Visiva (VAS) alle donne del gruppo di controllo prima dell'applicazione della spirale (IUD).
A queste donne non verrà applicato alcun intervento durante il processo di applicazione della spirale (IUD).
Dopo che il processo di applicazione della spirale (IUD) è completato, la Scala di Ansia di Stato (SAS) e la Scala Analogica Visiva (VAS) verranno applicate nuovamente alle donne del gruppo di controllo, e i dati del post-test saranno raccolti, completando così il processo di raccolta dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Turchia (Türkiye)
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Alfabetizzato,
- Nessun problema di comunicazione,
- Nessuna diagnosi psichiatrica,
Criteri di esclusione:
diagnosticato con disturbi psichiatrici con problemi di vista che indossa occhiali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: assistenza standard
Il gruppo che non ha utilizzato gli occhiali per la realtà virtuale
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Sperimentale: gruppo che ha utilizzato occhiali per la realtà virtuale
Il gruppo che ha utilizzato gli occhiali per la realtà virtuale
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Gli occhiali per la realtà virtuale (VR) sono utilizzati come intervento ostetrico per ridurre ansia, stress, comfort e dolore indirizzando l'attenzione dell'individuo verso una direzione diversa.
Gli occhiali VR sono un metodo di induzione dello stress che fornisce una simulazione di realtà fittizia con orientamento visivo-visuale e viste tridimensionali che consentono alla persona di sperimentare una prospettiva in tempo reale.
Sebbene lo scopo della progettazione degli occhiali VR sia il settore dell'intrattenimento e gli studi architettonici, l'uso degli occhiali VR in campo medico è aumentato di recente.
Nelle aree cliniche, gli occhiali VR vengono utilizzati per dirigere l'attenzione dei pazienti verso un'altra direzione, ridurre ansia, stress e dolore, e fornire comfort e convenienza.
Alcuni studi nel campo dell'ostetricia rivelano l'effetto positivo degli occhiali VR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 20 minuti
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La VAS è una scala creata tra 0-10 cm.
Secondo la scala, 0 cm: il dolore non è affatto grave, 10 cm: dolore insopportabile.
Sulla scala, 0-44 mm indica dolore lieve, 45-74 mm indica dolore moderato e 75-100 mm indica dolore grave.
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario di Ansia di Stato di Spielberger
Lasso di tempo: 20 minuti
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L'Inventario dell'Ansia di Stato (SAI) richiede all'individuo di descrivere come si sente in un determinato momento e in determinate condizioni.
L'inventario viene compilato utilizzando scale a 4 punti.
I sentimenti e i comportamenti espressi negli item del SAI sono indicati selezionando una delle seguenti opzioni: "(1) Per niente, (2) Un po', (3) Molto, e (4) Completamente" in base alla gravità di tali esperienze.
Ci sono 10 item inversi nel SAI.
Questi sono gli item 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
I restanti item 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 e 18 misurano direttamente l'espressione.
Vengono preparate due chiavi separate per determinare i pesi totali degli item diretti e inversi nella valutazione.
Il punteggio ponderato totale degli item inversi viene sottratto dal punteggio ponderato totale ottenuto per le espressioni dirette.
A questo numero ottenuto viene aggiunto un valore predefinito e costante.
Questo valore è 50 per l'Inventario dell'Ansia di Stato.
Un punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un alto
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/5362
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I risultati della ricerca saranno condivisi
Dati/documenti di studio
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Modulo di consenso informato
Identificatore informazioni: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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