Determinação do Efeito do Uso de Óculos Virtuais na Dor e Ansiedade Durante a Aplicação do DIU
16 de abril de 2026 atualizado por: Mevhibe Coban, Inonu University
Determinação do Efeito da Utilização de Óculos Virtuais na Dor e Ansiedade Durante a Aplicação do DIU
Este estudo experimental controlado randomizado teve como objetivo determinar o efeito do uso de óculos virtuais durante a aplicação do DIU na dor e na ansiedade.
As hipóteses do estudo foram determinadas da seguinte forma. H1-a: O uso de óculos virtuais durante a aplicação do DIU afeta o nível de dor. H1-b: O uso de óculos virtuais durante a aplicação do DIU afeta o nível de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os instrumentos de recolha de dados serão recolhidos de mulheres que aplicaram o DIU entre março de 2024 e março de 2025 na Clínica de Planeamento Familiar do Hospital de Educação e Investigação de Malatya e que concordaram em participar no estudo, utilizando o método de entrevista presencial nos dias úteis pelos investigadores.
Os dados serão recolhidos em duas fases.
O tempo de aplicação dos instrumentos de recolha de dados está planeado para ser concluído em aproximadamente 20 minutos como pré-teste e pós-teste.
Antes da aplicação dos óculos SG às mulheres do grupo experimental, o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS) e a Escala Visual Analógica (VAS) serão aplicados e os dados do pré-teste serão recolhidos.
Em seguida, estas mulheres assistirão a vídeos com paisagens naturais enquanto utilizam os óculos SG.
Após a conclusão do processo de aplicação do DIU, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (VAS) e um questionário contendo perguntas sobre os óculos SG serão aplicados novamente às mulheres do grupo experimental e os dados do pós-teste serão recolhidos, concluindo o processo de recolha de dados.
Os dados do pré-teste serão recolhidos aplicando a Escala de Ansiedade de Estado (SAS) e a Escala Visual Analógica (VAS) às mulheres do grupo de controlo antes da aplicação do DIU.
Nenhuma intervenção será aplicada a estas mulheres durante o processo de aplicação do DIU.
Após a conclusão do processo de aplicação do DIU, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS) e a Escala Visual Analógica (VAS) serão aplicadas novamente às mulheres do grupo de controlo, e os dados do pós-teste serão recolhidos, concluindo o processo de recolha de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye)
- Inonu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Alfabetizado,
- Sem problemas de comunicação,
- Sem diagnóstico psiquiátrico,
Critérios de Exclusão:
diagnosticado com distúrbios psiquiátricos com problemas de visão que usam óculos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: cuidados padrão
O grupo que não usou óculos de realidade virtual
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Experimental: grupo que utilizou óculos de realidade virtual
O grupo que usou óculos de realidade virtual
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Os óculos de realidade virtual (VR) são utilizados como uma intervenção em obstetrícia para reduzir a ansiedade, o stresse, o conforto e a dor, ao direcionar a atenção do indivíduo para uma direção diferente.
Os óculos de VR são um método de indução de stresse que proporciona uma simulação de realidade fictícia com orientação visual-visual e vistas tridimensionais que permitem à pessoa experienciar uma perspetiva em tempo real.
Embora o propósito do design dos óculos de VR seja o setor do entretenimento e os estudos de arquitetura, o uso de óculos de VR no campo médico tem vindo a aumentar recentemente.
Nas áreas clínicas, os óculos de VR são utilizados para direcionar a atenção dos pacientes para outra direção, reduzir a ansiedade, o stresse e a dor, e proporcionar conforto e conveniência.
Alguns estudos no campo da obstetrícia revelam o efeito positivo dos óculos de VR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 20 minutos
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A VAS é uma escala criada entre 0-10 cm.
De acordo com a escala, 0 cm: a dor não é de todo intensa, 10 cm: dor insuportável.
Na escala, 0-44 mm indica dor ligeira, 45-74 mm indica dor moderada e 75-100 mm indica dor severa.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Estado de Spielberger
Prazo: 20 minutos
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O Inventário de Ansiedade-Estado (SAI) requer que o indivíduo descreva como se sente num determinado momento e sob certas condições.
O inventário é respondido utilizando escalas de 4 pontos.
Os sentimentos e comportamentos expressos nos itens do SAI são indicados através da seleção de uma das seguintes opções: "(1) Nada, (2) Um pouco, (3) Bastante e (4) Completamente" de acordo com a gravidade dessas experiências.
Existem 10 itens inversos no SAI.
Estes são os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
Os itens restantes 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 e 18 medem diretamente a expressão.
São preparadas duas chaves separadas para determinar os pesos totais dos itens diretos e inversos na pontuação.
O resultado ponderado total dos itens inversos é subtraído do resultado ponderado total obtido para as expressões diretas.
Um valor fixo previamente determinado é adicionado a este número obtido.
Este valor é 50 para o Inventário de Ansiedade-Estado.
Uma pontuação elevada obtida na escala indica um elevado
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/5362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados da investigação serão partilhados
Dados/documentos do estudo
-
Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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