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Détermination de l'effet de l'utilisation de lunettes virtuelles sur la douleur et l'anxiété lors de la pose d'un stérilet

16 avril 2026 mis à jour par: Mevhibe Coban, Inonu University

Cette étude expérimentale randomisée contrôlée visait à déterminer l'effet de l'utilisation de lunettes virtuelles lors de la pose d'un DIU sur la douleur et l'anxiété.

Les hypothèses de l'étude ont été déterminées comme suit. H1-a : L'utilisation de lunettes virtuelles lors de la pose d'un DIU affecte le niveau de douleur. H1-b : L'utilisation de lunettes virtuelles lors de la pose d'un DIU affecte le niveau d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les outils de collecte de données seront recueillis auprès des femmes ayant posé un DIU entre mars 2024 et mars 2025 à la clinique de planification familiale de l'hôpital d'enseignement et de recherche de Malatya et ayant accepté de participer à l'étude, en utilisant la méthode d'entretien en face-à-face les jours de semaine par les chercheurs. Les données seront collectées en deux étapes. Le temps d'application des outils de collecte de données est prévu pour être complété en environ 20 minutes en tant que pré-test et post-test. Avant l'application des lunettes SG aux femmes du groupe expérimental, le formulaire d'informations personnelles, l'échelle d'anxiété-état (SAS) et l'échelle visuelle analogique (VAS) seront appliqués et les données de pré-test seront collectées. Ensuite, ces femmes regarderont des vidéos avec des paysages naturels tout en utilisant les lunettes SG. Après que le processus d'application du DIU soit terminé, l'échelle d'anxiété-état (SAS), l'échelle visuelle analogique (VAS) et un questionnaire contenant des questions sur les lunettes SG seront appliqués aux femmes du groupe expérimental à nouveau, les données de post-test seront collectées et le processus de collecte de données sera terminé. Les données de pré-test seront collectées en appliquant l'échelle d'anxiété-état (SAS) et l'échelle visuelle analogique (VAS) aux femmes du groupe témoin avant l'application du DIU. Aucune intervention ne sera appliquée à ces femmes pendant le processus d'application du DIU. Après que le processus d'application du DIU soit terminé, l'échelle d'anxiété-état (SAS) et l'échelle visuelle analogique (VAS) seront appliquées aux femmes du groupe témoin à nouveau, les données de post-test seront collectées, et le processus de collecte de données sera terminé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Capable de lire et d'écrire,
  • Aucun problème de communication,
  • Aucun diagnostic psychiatrique,

Critères d'exclusion :

diagnostiqué avec des troubles psychiatriques ayant des problèmes de vision portant des lunettes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins standards
Le groupe qui n'a pas utilisé de lunettes de réalité virtuelle
Expérimental: groupe qui a utilisé des lunettes de réalité virtuelle
Le groupe qui a utilisé des lunettes de réalité virtuelle
Autre: application de réalité virtuelle
Les lunettes de réalité virtuelle (RV) sont utilisées comme intervention obstétricale pour réduire l'anxiété, le stress, le confort et la douleur en orientant l'attention de l'individu vers une direction différente. Les lunettes de réalité virtuelle sont une méthode d'induction du stress qui fournit une simulation de réalité fictive avec une orientation visuelle-visuelle et des vues tridimensionnelles permettant à la personne d'expérimenter une perspective en temps réel. Bien que l'objectif de la conception des lunettes de réalité virtuelle soit le secteur du divertissement et les études architecturales, l'utilisation des lunettes de réalité virtuelle dans le domaine médical a augmenté récemment. Dans les domaines cliniques, les lunettes de réalité virtuelle sont utilisées pour orienter l'attention des patients vers une autre direction, réduire l'anxiété, le stress et la douleur, et fournir confort et commodité. Certaines études dans le domaine de l'obstétrique révèlent l'effet positif des lunettes de réalité virtuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 20 minutes
L'échelle VAS est une échelle créée entre 0 et 10 cm. Selon cette échelle, 0 cm : la douleur n'est pas du tout sévère, 10 cm : douleur insupportable. Sur l'échelle, 0-44 mm indique une douleur légère, 45-74 mm indique une douleur modérée et 75-100 mm indique une douleur sévère.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'Anxiété État de Spielberger
Délai: 20 minutes
L'Inventaire d'Anxiété État (SAI) demande à l'individu de décrire comment il/elle se sent à un moment donné et dans certaines conditions. L'inventaire est rempli à l'aide d'échelles à 4 points. Les sentiments et comportements exprimés dans les items du SAI sont indiqués en sélectionnant l'une des options suivantes : "(1) Pas du tout, (2) Un peu, (3) Beaucoup, et (4) Complètement" selon la sévérité de ces expériences. Il y a 10 items inversés dans le SAI. Ce sont les items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Les items restants 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 et 18 mesurent directement l'expression. Deux clés distinctes sont préparées pour déterminer les poids totaux des items directs et inversés dans le calcul des scores. Le score pondéré total des items inversés est soustrait du score pondéré total obtenu pour les expressions directes. Une valeur constante prédéterminée est ajoutée à ce nombre obtenu. Cette valeur est de 50 pour l'Inventaire d'Anxiété État. Un score élevé obtenu à partir de l'échelle indique un niveau élevé
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/5362

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats de la recherche seront partagés

Données/documents d'étude

  1. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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