Определение влияния использования виртуальных очков на боль и тревожность во время установки внутриматочной спирали
16 апреля 2026 г. обновлено: Mevhibe Coban, Inonu University
Определение влияния использования виртуальных очков на боль и тревожность во время установки внутриматочной спирали (ВМС)
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было направлено на определение влияния использования виртуальных очков во время установки ВМС на боль и тревожность.
Гипотезы исследования были определены следующим образом. H1-a: Использование виртуальных очков во время установки ВМС влияет на уровень боли. H1-b: Использование виртуальных очков во время установки ВМС влияет на уровень тревожности.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инструменты сбора данных будут собраны у женщин, которые установили ВМС в период с марта 2024 по март 2025 года в Клинике планирования семьи Медицинского учебно-исследовательского центра Малатьи и согласились участвовать в исследовании, с использованием метода личного интервью в рабочие дни исследователями.
Сбор данных будет осуществляться в два этапа.
Время применения инструментов сбора данных планируется завершить примерно за 20 минут в качестве предварительного и последующего тестирования.
До применения очков SG женщинам в экспериментальной группе будут применены Анкета личной информации, Шкала ситуативной тревожности (SAS) и Визуальная аналоговая шкала (VAS), и будут собраны данные предварительного тестирования.
Затем эти женщины будут смотреть видео с природными пейзажами, используя очки SG.
После завершения процесса установки ВМС Шкала ситуативной тревожности (SAS), Визуальная аналоговая шкала (VAS) и анкета, содержащая вопросы об очках SG, будут снова применены к женщинам в экспериментальной группе, и будут собраны данные последующего тестирования, и процесс сбора данных будет завершен.
Данные предварительного тестирования будут собраны путем применения Шкалы ситуативной тревожности (SAS) и Визуальной аналоговой шкалы (VAS) к женщинам в контрольной группе до установки ВМС.
В процессе установки ВМС никакого вмешательства к этим женщинам применяться не будет.
После завершения процесса установки ВМС Шкала ситуативной тревожности (SAS) и Визуальная аналоговая шкала (VAS) будут снова применены к женщинам в контрольной группе, и будут собраны данные последующего тестирования, и процесс сбора данных будет завершен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие)
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Грамотность,
- Отсутствие проблем с коммуникацией,
- Отсутствие психиатрических диагнозов,
Критерии исключения:
наличие диагностированных психических расстройств, проблемы со зрением, ношение очков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартная медицинская помощь
Группа, которая не использовала очки виртуальной реальности
|
|
|
Экспериментальный: группа, которая использовала очки виртуальной реальности
Группа, использовавшая очки виртуальной реальности
|
Виртуальные очки (VR) используются как акушерское вмешательство для снижения тревоги, стресса, обеспечения комфорта и уменьшения боли, направляя внимание человека в другое русло.
VR-очки — это метод индукции стресса, который обеспечивает симуляцию вымышленной реальности с визуально-пространственной ориентацией и трехмерными видами, позволяя человеку испытать перспективу в реальном времени.
Хотя целью разработки VR-очков изначально были развлекательный сектор и архитектурные исследования, в последнее время их использование в медицинской области увеличивается.
В клинических областях VR-очки используются для перенаправления внимания пациентов в другое русло, снижения тревоги, стресса и боли, а также для обеспечения комфорта и удобства.
Некоторые исследования в области акушерства раскрывают положительное влияние VR-очков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 20 минут
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой шкалу, созданную в диапазоне от 0 до 10 см.
Согласно шкале, 0 см: боль совершенно не сильная, 10 см: невыносимая боль.
По шкале, 0-44 мм указывает на легкую боль, 45-74 мм указывает на умеренную боль, а 75-100 мм указывает на сильную боль.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ситуативной тревожности Спилбергера
Временное ограничение: 20 минут
|
Опросник ситуативной тревожности (SAI) требует от человека описать, как он/она чувствует себя в определенный момент и при определенных условиях.
Ответы на опросник даются с использованием 4-балльных шкал.
Чувства и поведение, выраженные в пунктах SAI, указываются путем выбора одного из следующих вариантов: «(1) Совсем нет, (2) Немного, (3) Значительно, (4) Очень сильно» в соответствии с выраженностью таких переживаний.
В SAI имеется 10 обратных пунктов.
Это пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20.
Остальные пункты 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 и 18 непосредственно измеряют выраженность.
Для подсчета баллов подготовлены два отдельных ключа для определения суммарных весов прямых и обратных пунктов.
Суммарный взвешенный балл обратных пунктов вычитается из суммарного взвешенного балла, полученного для прямых выражений.
К полученному числу добавляется предварительно определенное постоянное значение.
Это значение для Опросника ситуативной тревожности равно 50.
Высокий балл, полученный по шкале, указывает на высокую
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/5362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты исследований будут опубликованы
Данные исследования/документы
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .