Bestemmelse af effekten af brug af virtuelle briller på smerte og angst under spiralindsættelse
16. april 2026 opdateret af: Mevhibe Coban, Inonu University
Bestemmelse af effekten af at bruge virtuelle briller på smerte og angst under spiralindlægning
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af at bruge virtuelle briller under IUD-applikation på smerte og angst.
Undersøgelsens hypoteser blev bestemt som følger. H1-a: Brug af virtuelle briller under IUD-applikation påvirker smerteniveauet. H1-b: Brug af virtuelle briller under IUD-applikation påvirker angstniveauet.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamlingsværktøjer indsamles fra kvinder, der anvendte spiral mellem marts 2024 og marts 2025 på Familieplanlægningsklinikken ved Malatya Uddannelses- og Forskningshospital, og som samtykkede til at deltage i studiet, ved brug af ansigt-til-ansigt interviewmetoden på hverdage af forskerne.
Data indsamles i to faser.
Anvendelsestiden for dataindsamlingsværktøjerne planlægges at blive afsluttet på cirka 20 minutter som pre-test og post-test.
Før SG-brillene anvendes på kvinderne i forsøgsgruppen, vil Personlig Informationsformular, State Anxiety Scale (SAS) og Visual Analog Scale (VAS) blive anvendt, og pre-test data indsamles.
Derefter vil disse kvinder se videoer med naturscener, mens de bruger SG-briller.
Efter spiralanvendelsesprocessen er afsluttet, vil State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS) og en undersøgelse indeholdende spørgsmål om SG-briller blive anvendt på kvinderne i forsøgsgruppen igen, og post-test data indsamles, og dataindsamlingsprocessen afsluttes.
Pre-test data indsamles ved at anvende State Anxiety Scale (SAS) og Visual Analog Scale (VAS) på kvinderne i kontrolgruppen før spiralanvendelsen.
Ingen intervention vil blive anvendt på disse kvinder under spiralanvendelsesprocessen.
Efter spiralanvendelsesprocessen er afsluttet, vil State Anxiety Scale (SAS) og Visual Analog Scale (VAS) blive anvendt på kvinderne i kontrolgruppen igen, og post-test data indsamles, og dataindsamlingsprocessen afsluttes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læsefærdig,
- Ingen kommunikationsproblemer,
- Ingen psykiatrisk diagnose,
Eksklusionskriterier:
diagnosticeret med psykiatriske lidelser med synsproblemer der bærer briller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standardbehandling
Gruppen, der ikke brugte virtual reality-briller
|
|
|
Eksperimentel: gruppe, der brugte virtuel virkelighedsbriller
Gruppen, der brugte virtuel-virkelighedsbriller
|
Virtual reality (VR)-briller anvendes som en jordemoderintervention for at reducere angst, stress, komfort og smerte ved at rette individets opmærksomhed i en anden retning.
VR-briller er en stressinduceringsmetode, der giver en fiktiv virkelighedssimulering med visuel-visuel orientering og tredimensionelle syn, der gør det muligt for personen at opleve realtidsperspektiv.
Selvom formålet med at designe VR-briller er underholdningssektoren og arkitektoniske studier, er brugen af VR-briller i det medicinske felt steget på det seneste.
I kliniske områder anvendes VR-briller til at rette patienters opmærksomhed i en anden retning, reducere angst, stress og smerte samt give komfort og bekvemmelighed.
Nogle studier inden for obstetrik afslører den positive effekt af VR-briller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 20 minutter
|
VAS er en skala skabt mellem 0-10 cm.
Ifølge skalaen er 0 cm: smerte slet ikke alvorlig, 10 cm: uudholdelig smerte.
På skalaen angiver 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm angiver moderat smerte, og 75-100 mm angiver alvorlig smerte.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: 20 minutter
|
State Anxiety Inventory (SAI) kræver, at personen beskriver, hvordan han/hun føler sig på et bestemt tidspunkt og under bestemte forhold.
Inventaret besvares ved hjælp af 4-punkts skalaer.
Følelserne og adfærden udtrykt i SAI-spørgsmålene angives ved at vælge et af følgende muligheder: "(1) Slet ikke, (2) En smule, (3) En del, og (4) Helt" i henhold til alvorligheden af sådanne oplevelser.
Der er 10 omvendte spørgsmål i SAI.
Disse er spørgsmål 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
De resterende spørgsmål 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 og 18 måler direkte udtrykket.
To separate nøgler udarbejdes for at bestemme de samlede vægte af de direkte og omvendte spørgsmål i scoringen.
Den samlede vægtede score for de omvendte spørgsmål trækkes fra den samlede vægtede score opnået for direkte udtryk.
En tidligere bestemt uforanderlig værdi tilføjes til dette opnåede tal.
Denne værdi er 50 for State Anxiety Inventory.
En høj score opnået fra skalaen indikerer en høj
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/5362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Forskningsresultaterne vil blive delt
Studiedata/dokumenter
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .