Virtuaalilaseilla tapahtuvan kivun ja ahdistuksen vaikutuksen määrittäminen IUD-sovelluksen aikana
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mevhibe Coban, Inonu University
Virtuaalilasien käytön vaikutuksen määrittäminen kivun ja ahdistuksen tasoon kierukkapeitteen asennuksen aikana
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus pyrki selvittämään virtuaalilasien käytön vaikutusta kipuun ja ahdistukseen kohdunkaulalääkkeen asennuksen aikana.
Tutkimuksen hypoteesit määriteltiin seuraavasti. H1-a: Virtuaalilasien käyttö kohdunkaulalääkkeen asennuksen aikana vaikuttaa kivun tasoon. H1-b: Virtuaalilasien käyttö kohdunkaulalääkkeen asennuksen aikana vaikuttaa ahdistuksen tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruutyökalut kerätään naisilta, jotka ovat asettaneet kierukkaa maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana Malatyan koulutus- ja tutkimussairaalan perhesuunnitteluklinikalla ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, käyttäen tutkijoiden suorittamaa kasvokkain haastattelumenetelmää arkipäivinä.
Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa.
Tiedonkeruutyökalujen soveltamisajan on suunniteltu olevan noin 20 minuuttia esitestinä ja jälkitestinä.
Ennen kuin SG-lasit sovelletaan koejärjestelmän naisille, henkilötiedotlomake, tilanneahdistusasteikko (SAS) ja visuaalinen analogiasuunnite (VAS) sovelletaan ja esitestitiedot kerätään.
Sitten nämä naiset katsovat luontonäkymävideoita käyttäessään SG-laseja.
Kun kierukan asennusprosessi on valmis, tilanneahdistusasteikko (SAS), visuaalinen analogiasuunnite (VAS) ja SG-laseja koskevia kysymyksiä sisältävä kysely sovelletaan koejärjestelmän naisille uudelleen, ja jälkitestitiedot kerätään ja tiedonkeruun prosessi päättyy.
Esitestitiedot kerätään soveltamalla tilanneahdistusasteikkoa (SAS) ja visuaalista analogiasuunnitettua (VAS) kontrolliryhmän naisille ennen kierukan asennusta.
Näille naisille ei tehdä mitään puuttumista kierukan asennusprosessin aikana.
Kun kierukan asennusprosessi on valmis, tilanneahdistusasteikko (SAS) ja visuaalinen analogiasuunnite (VAS) sovelletaan kontrolliryhmän naisille uudelleen, ja jälkitestitiedot kerätään, ja tiedonkeruun prosessi päättyy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lukutaitoinen,
- Ei kommunikaatio-ongelmia,
- Ei psykiatrista diagnoosia,
Poissulkemiskriteerit:
psykiatrisia häiriöitä sairastava näköongelmia silmälaseja käyttävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vakiintunut hoito
Ryhmä, joka ei käyttänyt virtuaalitodellisuuslaseja
|
|
|
Kokeellinen: ryhmä, joka käytti virtuaalitodellisuuslaseja
Virtuaalitodellisuuslaseja käyttänyt ryhmä
|
Virtuaalitodellisuus (VR) -lasit käytetään kätilötyön väliintulona ahdistuksen, stressin, miellyttävyyden ja kivun vähentämiseksi ohjaamalla yksilön huomiota eri suuntaan.
VR-lasit ovat stressin indusoimismenetelmä, joka tarjoaa fiktiivisen todellisuussimulaation visuaalis-visuaalisella suuntauksella ja kolmiulotteisilla näkymillä, jotka antavat henkilön kokea reaaliaikaisen perspektiivin.
Vaikka VR-lasien suunnittelun tarkoitus on viihdealalla ja arkkitehtuuritutkimuksissa, VR-lasien käyttö lääketieteellisellä alalla on lisääntynyt viime aikoina.
Kliinisillä alueilla VR-lasit käytetään ohjaamaan potilaiden huomiota toiseen suuntaan, vähentämään ahdistusta, stressiä ja kipua sekä tarjoamaan mukavuutta ja helppokäyttöisyyttä.
Jotkut synnytysalalla tehdyt tutkimukset paljastavat VR-lasien positiivisen vaikutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
VAS on asteikko, joka luodaan 0–10 cm:n välille.
Asteikon mukaan 0 cm: kipu ei ole lainkaan vakava, 10 cm: sietämätön kipu. Asteikolla 0–44 mm viittaa lievään kipuun, 45–74 mm viittaa kohtalaiseen kipuun ja 75–100 mm viittaa vakavaan kipuun. |
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielbergerin tilakohtainen ahdistuneisuusinventaario
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Valtion ahdistusinventaario (SAI) edellyttää, että henkilö kuvaa, miten hän tuntee itsensä tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
Inventaarioon vastataan käyttämällä 4-pisteen asteikkoja.
SAI-kohdissa ilmaistut tunteet ja käyttäytymistavat ilmaistaan valitsemalla yksi seuraavista vaihtoehdoista: "(1) Ei lainkaan, (2) Hieman, (3) Paljon ja (4) Täysin" tällaisten kokemusten vakavuuden mukaan.
SAI:ssa on 10 käänteistä kohdetta.
Nämä ovat kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20.
Loput kohdat 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 ja 18 mittaavat ilmaisua suoraan.
Suorien ja käänteisten kohteiden kokonaispainojen määrittämiseksi pisteytyksessä laaditaan kaksi erillistä avainta.
Käänteisten kohteiden kokonaispainotettu pistemäärä vähennetään suorien ilmaisujen saadusta kokonaispainotetusta pistemäärästä.
Tähän saatuun numeroon lisätään aiemmin määritetty muuttumaton arvo.
Tämä arvo on 50 valtion ahdistusinventaariossa.
Asteikolta saatu korkea pistemäärä osoittaa korkeaa
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/5362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset jaetaan
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .