Bestimmung der Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerz und Angst während der IUD-Anwendung
16. April 2026 aktualisiert von: Mevhibe Coban, Inonu University
Bestimmung der Wirkung der Verwendung von virtuellen Brillen auf Schmerzen und Angst während der IUD-Anwendung
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen während der IUD-Anwendung auf Schmerzen und Angst zu bestimmen.
Die Hypothesen der Studie wurden wie folgt festgelegt. H1-a: Die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen während der IUD-Anwendung beeinflusst das Schmerzniveau. H1-b: Die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen während der IUD-Anwendung beeinflusst das Angstniveau.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Datenerhebungsinstrumente werden von Frauen gesammelt, die zwischen März 2024 und März 2025 im Familienplanungszentrum des Malatya Bildungs- und Forschungs Krankenhauses eine Spirale anwenden ließen und die an der Studie teilnehmen möchten. Dies erfolgt durch die Forscher an Wochentagen mittels der Methode des persönlichen Interviews.
Die Datenerhebung erfolgt in zwei Phasen.
Die Anwendungszeit der Datenerhebungsinstrumente ist als Vor- und Nachtest geplant und soll etwa 20 Minuten dauern.
Vor der Anwendung der SG-Brillen bei den Frauen der Versuchsgruppe werden der persönliche Informationsfragebogen, die State Anxiety Scale (SAS) und die Visual Analog Scale (VAS) angewendet, und die Vortest-Daten werden erhoben.
Anschließend werden diese Frauen Videos mit Naturszenen ansehen, während sie die SG-Brillen tragen.
Nach Abschluss des Spirale-Anwendungsprozesses werden die State Anxiety Scale (SAS), die Visual Analog Scale (VAS) und ein Fragebogen mit Fragen zu den SG-Brillen erneut bei den Frauen der Versuchsgruppe angewendet, die Nachtest-Daten werden erhoben und der Datenerhebungsprozess wird abgeschlossen.
Bei den Frauen der Kontrollgruppe werden vor der Spirale-Anwendung die State Anxiety Scale (SAS) und die Visual Analog Scale (VAS) angewendet, um die Vortest-Daten zu erheben.
Während des Spirale-Anwendungsprozesses wird bei diesen Frauen keine Intervention durchgeführt.
Nach Abschluss des Spirale-Anwendungsprozesses werden die State Anxiety Scale (SAS) und die Visual Analog Scale (VAS) erneut bei den Frauen der Kontrollgruppe angewendet, die Nachtest-Daten werden erhoben und der Datenerhebungsprozess wird abgeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malatya, Türkei (türkiye)
- Inonu University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alphabetisiert,
- Keine Kommunikationsprobleme,
- Keine psychiatrische Diagnose,
Ausschlusskriterien:
Diagnose psychischer Störungen, Sehprobleme, Brille tragend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardversorgung
Die Gruppe, die keine Virtual-Reality-Brillen verwendete
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Experimental: Gruppe, die Virtual-Reality-Brillen verwendete
Die Gruppe, die Virtual-Reality-Brillen verwendete
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Virtuelle Realität (VR)-Brillen werden als Hebammenintervention eingesetzt, um Angst, Stress, Komfort und Schmerzen zu reduzieren, indem die Aufmerksamkeit des Einzelnen in eine andere Richtung gelenkt wird.
VR-Brillen sind eine Stressinduktionsmethode, die eine fiktive Realitätssimulation mit visuell-visueller Orientierung und dreidimensionalen Ansichten bietet, die es der Person ermöglichen, eine Echtzeitperspektive zu erleben.
Obwohl der Zweck der Gestaltung von VR-Brillen der Unterhaltungssektor und architektonische Studien sind, hat die Verwendung von VR-Brillen im medizinischen Bereich in letzter Zeit zugenommen.
In klinischen Bereichen werden VR-Brillen eingesetzt, um die Aufmerksamkeit der Patienten in eine andere Richtung zu lenken, Angst, Stress und Schmerzen zu reduzieren sowie Komfort und Bequemlichkeit zu bieten.
Einige Studien im Bereich der Geburtshilfe zeigen die positive Wirkung von VR-Brillen auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 20 Minuten
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VAS ist eine Skala, die zwischen 0-10 cm erstellt wurde.
Laut der Skala bedeutet 0 cm: Der Schmerz ist überhaupt nicht stark, 10 cm: unerträglicher Schmerz.
Auf der Skala zeigen 0-44 mm leichte Schmerzen an, 45-74 mm mäßige Schmerzen und 75-100 mm starke Schmerzen.
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: 20 Minuten
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Das State Anxiety Inventory (SAI) erfordert, dass die Person beschreibt, wie sie sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt.
Das Inventar wird mithilfe von 4-Punkte-Skalen beantwortet.
Die in den SAI-Items ausgedrückten Gefühle und Verhaltensweisen werden durch Auswahl einer der folgenden Optionen angegeben: "(1) Überhaupt nicht, (2) Ein wenig, (3) Viel und (4) Vollständig" entsprechend der Schwere solcher Erfahrungen.
Es gibt 10 umgekehrte Items im SAI.
Dies sind die Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20.
Die verbleibenden Items 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 und 18 messen den Ausdruck direkt.
Es werden zwei separate Schlüssel erstellt, um die Gesamtgewichte der direkten und umgekehrten Items bei der Bewertung zu bestimmen.
Der gewichtete Gesamtscore der umgekehrten Items wird vom gewichteten Gesamtscore für die direkten Ausdrücke subtrahiert.
Zu dieser erhaltenen Zahl wird ein zuvor festgelegter unveränderlicher Wert addiert.
Dieser Wert beträgt 50 für das State Anxiety Inventory.
Ein hoher Score, der von der Skala erhalten wird, zeigt eine hohe
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/5362
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forschungsergebnisse werden geteilt
Studiendaten/Dokumente
-
Einwilligungserklärung
Informationskennung: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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