Bepaling van het effect van het gebruik van virtuele brillen op pijn en angst tijdens het aanbrengen van een spiraal
16 april 2026 bijgewerkt door: Mevhibe Coban, Inonu University
Bepaling van het effect van het gebruik van virtuele brillen op pijn en angst tijdens het aanbrengen van een spiraaltje
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie had tot doel het effect van het gebruik van virtuele brillen tijdens het plaatsen van een spiraal op pijn en angst te bepalen.
De hypothesen van het onderzoek werden als volgt bepaald. H1-a: Het gebruik van virtuele brillen tijdens het plaatsen van een spiraal beïnvloedt het pijnniveau. H1-b: Het gebruik van virtuele brillen tijdens het plaatsen van een spiraal beïnvloedt het angstniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevensverzamelingsinstrumenten zullen worden verzameld van vrouwen die een spiraaltje hebben laten plaatsen tussen maart 2024 en maart 2025 op de Gezinsplanning Kliniek van het Malatya Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, gebruikmakend van de face-to-face interviewmethode op weekdagen door de onderzoekers.
De gegevens zullen in twee fasen worden verzameld.
De toepassingstijd van de gegevensverzamelingsinstrumenten is gepland om in ongeveer 20 minuten te worden voltooid als pre-test en post-test.
Voordat de SG-brillen worden toegepast bij de vrouwen in de experimentele groep, zullen het Persoonlijke Informatieformulier, de State Anxiety Scale (SAS) en de Visuele Analoge Schaal (VAS) worden toegepast en zullen de pre-testgegevens worden verzameld.
Vervolgens zullen deze vrouwen video's met natuurschoonheid bekijken terwijl ze SG-brillen gebruiken.
Nadat het spiraaltje-plaatsingsproces is voltooid, zullen de State Anxiety Scale (SAS), de Visuele Analoge Schaal (VAS) en een enquête met vragen over SG-brillen opnieuw worden toegepast op de vrouwen in de experimentele groep en zullen de post-testgegevens worden verzameld en zal het gegevensverzamelingsproces worden voltooid.
Pre-testgegevens zullen worden verzameld door de State Anxiety Scale (SAS) en de Visuele Analoge Schaal (VAS) toe te passen op de vrouwen in de controlegroep vóór de spiraaltje-plaatsing.
Er zal geen interventie worden toegepast op deze vrouwen tijdens het spiraaltje-plaatsingsproces.
Nadat het spiraaltje-plaatsingsproces is voltooid, zullen de State Anxiety Scale (SAS) en de Visuele Analoge Schaal (VAS) opnieuw worden toegepast op de vrouwen in de controlegroep, en zullen de post-testgegevens worden verzameld, en zal het gegevensverzamelingsproces worden voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd,
- Geen communicatieproblemen,
- Geen psychiatrische diagnose,
Exclusiecriteria:
gediagnosticeerd met psychiatrische stoornissen met zichtproblemen die een bril dragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaardzorg
De groep die geen virtual reality-bril gebruikte
|
|
|
Experimenteel: groep die virtual reality-brillen gebruikte
De groep die virtual reality-brillen gebruikte
|
Virtual reality (VR)-brillen worden gebruikt als een verloskundige interventie om angst, stress, comfort en pijn te verminderen door de aandacht van het individu in een andere richting te sturen.
VR-brillen zijn een stressinductiemethode die een fictieve realiteitssimulatie biedt met visueel-visuele oriëntatie en driedimensionale beelden die de persoon in staat stellen om real-time perspectief te ervaren.
Hoewel het doel van het ontwerpen van VR-brillen de entertainmentindustrie en architectuurstudies is, neemt het gebruik van VR-brillen in de medische sector recentelijk toe.
In klinische gebieden worden VR-brillen gebruikt om de aandacht van patiënten in een andere richting te sturen, angst, stress en pijn te verminderen, en comfort en gemak te bieden.
Sommige studies op het gebied van verloskunde onthullen het positieve effect van VR-brillen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
VAS is een schaal die loopt van 0-10 cm.
Volgens de schaal geldt: 0 cm: de pijn is helemaal niet ernstig, 10 cm: ondraaglijke pijn.
Op de schaal geeft 0-44 mm milde pijn aan, 45-74 mm matige pijn, en 75-100 mm ernstige pijn.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De State Anxiety Inventory (SAI) vereist dat het individu beschrijft hoe hij/zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt.
De inventaris wordt beantwoord met behulp van 4-puntsschalen.
De gevoelens en gedragingen die in de SAI-items worden uitgedrukt, worden aangegeven door een van de volgende opties te selecteren: "(1) Helemaal niet, (2) Een beetje, (3) Veel, en (4) Volledig" volgens de ernst van dergelijke ervaringen.
Er zijn 10 omgekeerde items in de SAI.
Dit zijn items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20.
De overige items 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 en 18 meten de expressie direct.
Er worden twee aparte sleutels voorbereid om de totale gewichten van de directe en omgekeerde items bij het scoren te bepalen.
Het totale gewogen aantal punten van de omgekeerde items wordt afgetrokken van het totale gewogen aantal punten dat is verkregen voor directe expressies.
Aan dit verkregen getal wordt een vooraf bepaalde onveranderlijke waarde toegevoegd.
Deze waarde is 50 voor de State Anxiety Inventory.
Een hoge score die uit de schaal wordt verkregen, duidt op een hoge
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/5362
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksresultaten worden gedeeld
Bestudeer gegevens/documenten
-
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .