Bestemmelse av effekten av å bruke virtuelle briller på smerte og angst under IUD-applikasjon
16. april 2026 oppdatert av: Mevhibe Coban, Inonu University
Bestemmelse av effekten av å bruke virtuelle briller på smerte og angst under spiralinnsetting
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien hadde som mål å fastslå effekten av å bruke virtuelle briller under IUD-innsetting på smerte og angst.
Studiens hypoteser ble fastsatt som følger. H1-a: Bruk av virtuelle briller under IUD-innsetting påvirker smertenivået. H1-b: Bruk av virtuelle briller under IUD-innsetting påvirker angstenivået.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datainnsamlingsverktøy vil bli samlet inn fra kvinner som fikk spiral innsatt mellom mars 2024–mars 2025 på Familieplanleggingsklinikken ved Malatya Utdannings- og Forskningssykehus og som samtykket til å delta i studien, ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetode på hverdager av forskerne.
Data vil bli samlet inn i to etapper.
Anvendelsestiden for datainnsamlingsverktøyene er planlagt å bli fullført på omtrent 20 minutter som pre-test og post-test.
Før SG-brillene brukes på kvinnene i eksperimentgruppen, vil Personlig informasjonsskjema, State Anxiety Scale (SAS), og Visual Analog Scale (VAS) bli brukt og pre-test data vil bli samlet inn.
Deretter vil disse kvinnene se videoer med naturscener mens de bruker SG-briller.
Etter at spiralinnsettingsprosessen er fullført, vil State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS) og en undersøkelse med spørsmål om SG-briller bli brukt på kvinnene i eksperimentgruppen igjen og post-test data vil bli samlet inn og datainnsamlingsprosessen vil bli fullført.
Pre-test data vil bli samlet inn ved å bruke State Anxiety Scale (SAS) og Visual Analog Scale (VAS) på kvinnene i kontrollgruppen før spiralinnsetting.
Ingen intervensjon vil bli brukt på disse kvinnene under spiralinnsettingsprosessen.
Etter at spiralinnsettingsprosessen er fullført, vil State Anxiety Scale (SAS) og Visual Analog Scale (VAS) bli brukt på kvinnene i kontrollgruppen igjen, og post-test data vil bli samlet inn, og datainnsamlingsprosessen vil bli fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og skrive,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- Ingen psykiatrisk diagnose,
Eksklusjonskriterier:
diagnostisert med psykiske lidelser har synsproblemer bruker briller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standardbehandling
Gruppen som ikke brukte virtual reality-briller
|
|
|
Eksperimentell: gruppe som brukte virtuell virkelighet-briller
Gruppen som brukte virtuell virkelighet-briller
|
Virtuell virkelighet (VR)-briller brukes som en fødselshjelpsintervensjon for å redusere angst, stress, komfort og smerte ved å rette individets oppmerksomhet i en annen retning.
VR-briller er en stressinduseringsmetode som gir en fiksjonell virkelighetssimulering med visuell-visuell orientering og tredimensjonale visninger som lar personen oppleve sanntidsperspektiv.
Selv om formålet med å designe VR-briller er underholdningssektoren og arkitekturstudier, har bruken av VR-briller i det medisinske feltet økt i det siste.
I kliniske områder brukes VR-briller for å rette pasienters oppmerksomhet i en annen retning, redusere angst, stress og smerte, og gi komfort og bekvemmelighet.
Noen studier innen fødselshjelpsfeltet avslører den positive effekten av VR-briller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 20 minutter
|
VAS er en skala laget mellom 0-10 cm.
Ifølge skalaen, 0 cm: smerte er ikke alvorlig i det hele tatt, 10 cm: uutholdelig smerte.
På skalaen, 0-44 mm indikerer mild smerte, 45-74 mm indikerer moderat smerte, og 75-100 mm indikerer alvorlig smerte.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: 20 minutter
|
State Anxiety Inventory (SAI) krever at individet beskriver hvordan han/hun føler seg i et bestemt øyeblikk og under bestemte forhold.
Inventaret besvares ved hjelp av 4-punkts skalaer. Følelsene og atferden uttrykt i SAI-elementene angis ved å velge ett av følgende alternativer: "(1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Mye og (4) Helt" i henhold til alvorlighetsgraden av slike opplevelser. Det er 10 omvendte elementer i SAI. Dette er elementene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. De gjenværende elementene 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 og 18 måler direkte uttrykket. To separate nøkler er utarbeidet for å bestemme de totale vektene for de direkte og omvendte elementene i poengsettingen. Den totale vektede poengsummen for omvendte elementer trekkes fra den totale vektede poengsummen oppnådd for direkte uttrykk. En tidligere bestemt uforanderlig verdi legges til dette oppnådde tallet. Denne verdien er 50 for State Anxiety Inventory. En høy poengsum oppnådd fra skalaen indikerer en høy |
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/5362
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskningsresultater vil bli delt
Studiedata/dokumenter
-
Skjema for informert samtykke
Informasjonsidentifikator: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .