Determinación del Efecto del Uso de Gafas Virtuales en el Dolor y la Ansiedad Durante la Aplicación del DIU
16 de abril de 2026 actualizado por: Mevhibe Coban, Inonu University
Determinación del efecto del uso de gafas virtuales en el dolor y la ansiedad durante la aplicación del DIU
Este estudio experimental controlado aleatorizado tuvo como objetivo determinar el efecto del uso de gafas virtuales durante la aplicación del DIU en el dolor y la ansiedad.
Las hipótesis del estudio se determinaron de la siguiente manera. H1-a: El uso de gafas virtuales durante la aplicación del DIU afecta el nivel de dolor. H1-b: El uso de gafas virtuales durante la aplicación del DIU afecta el nivel de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las herramientas de recopilación de datos se recogerán de mujeres que se aplicaron el DIU entre marzo de 2024 y marzo de 2025 en la Clínica de Planificación Familiar del Hospital de Educación e Investigación de Malatya y que aceptaron participar en el estudio, utilizando el método de entrevista cara a cara en días laborables por parte de los investigadores.
Los datos se recopilarán en dos etapas.
El tiempo de aplicación de las herramientas de recopilación de datos está planeado para completarse en aproximadamente 20 minutos como preprueba y posprueba.
Antes de aplicar las gafas SG a las mujeres del grupo experimental, se aplicarán el Formulario de Información Personal, la Escala de Ansiedad Estado (SAS) y la Escala Visual Analógica (VAS) y se recopilarán los datos de preprueba.
Luego, estas mujeres verán videos con paisajes naturales mientras usan las gafas SG.
Después de completarse el proceso de aplicación del DIU, se aplicarán nuevamente la Escala de Ansiedad Estado (SAS), la Escala Visual Analógica (VAS) y una encuesta que contiene preguntas sobre las gafas SG a las mujeres del grupo experimental y se recopilarán los datos de posprueba y se completará el proceso de recopilación de datos.
Los datos de preprueba se recopilarán aplicando la Escala de Ansiedad Estado (SAS) y la Escala Visual Analógica (VAS) a las mujeres del grupo de control antes de la aplicación del DIU.
No se aplicará ninguna intervención a estas mujeres durante el proceso de aplicación del DIU.
Después de completarse el proceso de aplicación del DIU, se aplicarán nuevamente la Escala de Ansiedad Estado (SAS) y la Escala Visual Analógica (VAS) a las mujeres del grupo de control, y se recopilarán los datos de posprueba, y se completará el proceso de recopilación de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Turquía (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado,
- Sin problemas de comunicación,
- Sin diagnóstico psiquiátrico,
Criterios de exclusión:
diagnosticado con trastornos psiquiátricos con problemas de visión usando gafas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: cuidado estándar
El grupo que no utilizó gafas de realidad virtual
|
|
|
Experimental: grupo que utilizó gafas de realidad virtual
El grupo que utilizó gafas de realidad virtual
|
Las gafas de realidad virtual (RV) se utilizan como una intervención en obstetricia para reducir la ansiedad, el estrés, el confort y el dolor al dirigir la atención del individuo hacia una dirección diferente.
Las gafas de RV son un método de inducción de estrés que proporciona una simulación de realidad ficticia con orientación visual-visual y vistas tridimensionales que permiten a la persona experimentar una perspectiva en tiempo real.
Aunque el propósito del diseño de las gafas de RV es el sector del entretenimiento y los estudios arquitectónicos, el uso de las gafas de RV en el campo médico ha ido aumentando recientemente.
En áreas clínicas, las gafas de RV se utilizan para dirigir la atención de los pacientes hacia otra dirección, reducir la ansiedad, el estrés y el dolor, y proporcionar confort y comodidad.
Algunos estudios en el campo de la obstetricia revelan el efecto positivo de las gafas de RV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La EVA es una escala creada entre 0-10 cm.
Según la escala, 0 cm: el dolor no es severo en absoluto, 10 cm: dolor insoportable.
En la escala, 0-44 mm indica dolor leve, 45-74 mm indica dolor moderado y 75-100 mm indica dolor severo.
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
El Inventario de Ansiedad Estado (SAI) requiere que el individuo describa cómo se siente en un momento determinado y bajo ciertas condiciones.
El inventario se responde utilizando escalas de 4 puntos.
Los sentimientos y comportamientos expresados en los ítems del SAI se indican seleccionando una de las siguientes opciones: "(1) En absoluto, (2) Un poco, (3) Mucho y (4) Completamente" según la gravedad de dichas experiencias.
Hay 10 ítems inversos en el SAI.
Estos son los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20.
Los ítems restantes 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 y 18 miden directamente la expresión.
Se preparan dos claves separadas para determinar los pesos totales de los ítems directos e inversos en la puntuación.
La puntuación ponderada total de los ítems inversos se resta de la puntuación ponderada total obtenida para las expresiones directas.
A este número obtenido se le suma un valor previamente determinado e invariable.
Este valor es 50 para el Inventario de Ansiedad Estado.
Una puntuación alta obtenida de la escala indica un alto
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/5362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados de la investigación se compartirán
Datos del estudio/Documentos
-
Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .