Określenie wpływu zastosowania okularów wirtualnych na ból i lęk podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mevhibe Coban, Inonu University
Określenie wpływu stosowania wirtualnych okularów na ból i lęk podczas aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej
To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne miało na celu określenie wpływu stosowania okularów wirtualnych podczas zakładania wkładki domacicznej na ból i lęk.
Hipotezy badania określono następująco. H1-a: Stosowanie okularów wirtualnych podczas zakładania wkładki domacicznej wpływa na poziom bólu. H1-b: Stosowanie okularów wirtualnych podczas zakładania wkładki domacicznej wpływa na poziom lęku.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narzędzia do zbierania danych będą gromadzone od kobiet, które założyły wkładkę wewnątrzmaciczną między marcem 2024 a marcem 2025 w Klinice Planowania Rodziny Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Malatya i które zgodziły się uczestniczyć w badaniu, stosując metodę wywiadu bezpośredniego w dni powszednie przez badaczy.
Dane będą zbierane w dwóch etapach.
Czas aplikacji narzędzi zbierania danych jest planowany na około 20 minut jako test wstępny i test końcowy.
Przed założeniem okularów SG kobietom w grupie eksperymentalnej zostaną zastosowane Formularz Informacji Osobistej, Skala Lęku Stanu (SAS) i Skala Wizualno-Analogowa (VAS), a dane testu wstępnego zostaną zebrane.
Następnie te kobiety będą oglądać filmy z krajobrazami natury podczas używania okularów SG.
Po zakończeniu procesu aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej, Skala Lęku Stanu (SAS), Skala Wizualno-Analogowa (VAS) oraz ankieta zawierająca pytania dotyczące okularów SG zostaną ponownie zastosowane do kobiet w grupie eksperymentalnej, a dane testu końcowego zostaną zebrane, co zakończy proces zbierania danych.
Dane testu wstępnego zostaną zebrane poprzez zastosowanie Skali Lęku Stanu (SAS) i Skali Wizualno-Analogowej (VAS) do kobiet w grupie kontrolnej przed aplikacją wkładki wewnątrzmacicznej.
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do tych kobiet podczas procesu aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej.
Po zakończeniu procesu aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej, Skala Lęku Stanu (SAS) i Skala Wizualno-Analogowa (VAS) zostaną ponownie zastosowane do kobiet w grupie kontrolnej, a dane testu końcowego zostaną zebrane, co zakończy proces zbierania danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiejętność czytania i pisania,
- Brak problemów z komunikacją,
- Brak diagnozy psychiatrycznej,
Kryteria wykluczenia:
zdiagnozowane zaburzenia psychiatryczne mający problemy ze wzrokiem noszący okulary
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowa opieka
Grupa, która nie używała okularów wirtualnej rzeczywistości
|
|
|
Eksperymentalny: grupa, która używała okularów wirtualnej rzeczywistości
Grupa, która używała okularów wirtualnej rzeczywistości
|
Gogle wirtualnej rzeczywistości (VR) są stosowane jako interwencja położnicza mająca na celu zmniejszenie lęku, stresu, poprawę komfortu i łagodzenie bólu poprzez skierowanie uwagi osoby w innym kierunku.
Gogle VR są metodą indukcji stresu, która zapewnia symulację fikcyjnej rzeczywistości z orientacją wizualno-wizualną i trójwymiarowymi widokami, umożliwiającymi osobie doświadczenie perspektywy w czasie rzeczywistym.
Chociaż celem projektowania gogli VR jest sektor rozrywki i studia architektoniczne, wykorzystanie gogli VR w dziedzinie medycyny wzrasta ostatnio.
W obszarach klinicznych gogle VR są używane do kierowania uwagi pacjentów w innym kierunku, zmniejszania lęku, stresu i bólu oraz zapewniania komfortu i wygody.
Niektóre badania w dziedzinie położnictwa ujawniają pozytywny wpływ gogli VR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Analogowa Wizualna (VAS)
Ramy czasowe: 20 minut
|
VAS to skala stworzona w zakresie 0-10 cm.
Według skali, 0 cm: ból wcale nie jest silny, 10 cm: nie do zniesienia ból.
Na skali, 0-44 mm oznacza łagodny ból, 45-74 mm oznacza umiarkowany ból, a 75-100 mm oznacza silny ból.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: 20 minut
|
Inwentarz Stanu Lęku (SAI) wymaga od osoby opisania, jak się czuje w danym momencie i w określonych warunkach.
Inwentarz jest wypełniany przy użyciu 4-punktowych skal.
Uczucia i zachowania wyrażone w pozycjach SAI są wskazywane przez wybór jednej z następujących opcji: "(1) Wcale, (2) Trochę, (3) Dużo, (4) Zupełnie" zgodnie z nasileniem takich doświadczeń.
W SAI znajduje się 10 pozycji odwrotnych.
Są to pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20.
Pozostałe pozycje 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 i 18 mierzą bezpośrednio ekspresję.
Dwa oddzielne klucze są przygotowane do określenia całkowitych wag pozycji bezpośrednich i odwrotnych w punktacji.
Całkowity ważony wynik pozycji odwrotnych jest odejmowany od całkowitego ważonego wyniku uzyskanego dla wyrażeń bezpośrednich.
Do tej uzyskanej liczby dodaje się wcześniej określoną niezmienną wartość.
Ta wartość wynosi 50 dla Inwentarza Stanu Lęku.
Wysoki wynik uzyskany ze skali wskazuje na wysoki
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/5362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wyniki badań zostaną udostępnione
Badanie danych/dokumentów
-
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: Bilgi Noben 1 2, Simone Maria
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .