Boppliを使用した高血圧の測定

新生児高血圧はますます認識されているが、診断は依然として困難である。 単一の標準的な定義はなく、現在の血圧測定は間欠的なカフ法に依存している。 これらのカフ測定は、乳児の動き、興奮、測定技術の影響を受ける可能性があり、血圧の誤った分類につながる可能性がある。<\/p>

Boppli\u2122装置は、乳児に装着する柔らかいバンドを使用して、脈波信号から連続的に血圧を測定する非侵襲的モニタリングシステムである。 標準的なカフとは異なり、この装置は膨張せず、測定に伴う変動を減少させる可能性がある。<\/p>

本研究は、NICUに入院している体重5kg未満で、高血圧のリスクがあるか臨床的に血圧上昇が懸念される乳児を対象とした前向き観察研究である。 研究は臨床ケアを変更せず、Boppli測定は医学的判断に使用されない。<\/p>

研究は3つの部分からなる：<\/p>

第1部：測定の実現可能性と比較 乳児はBoppli装置を最大72時間装着し、標準的な血圧カフ測定が日常ケアの一部として収集される。 2つの方法からの測定値が比較され、どの程度一致するかが評価される。 また、装置の使用の容易さ、乳児、家族、臨床スタッフへの忍容性も評価される。<\/p>

第2部：カフ測定が血圧に及ぼす影響 乳児はBoppliモニタリングを72時間続ける。 血圧カフ測定は最初の24時間で行われ、2番目の24時間で中止され、3番目の24時間で再開される。 このデザインにより、研究チームはカフ測定自体が血圧測定に影響を与えるかどうかを評価できる。 高血圧を特定するBoppli装置の能力がカフベースの定義と比較される。<\/p>

第3部：退院後フォローアップ（探索的） 入院中に高血圧が懸念された乳児は1歳まで追跡される。 血圧、成長、臨床転帰が定期的な診察または研究訪問から収集される。 このパートでは、早期の血圧所見が持続するか、治療が必要かが評価される。<\/p>

研究の主要な転帰は、Boppli装置がNICUで正常に使用できるかどうか、およびその測定値が標準的なカフ測定値とどの程度一致するかである。 追加の転帰として、装置が高血圧を正確に特定するかどうか、カフ測定が血圧測定に影響を与えるかどうかも含まれる。 長期的な転帰では、乳児期の血圧パターンと臨床ケアが記述される。<\/p>

本研究は最小限のリスクと見なされる。 装置は非侵襲的であり、参加は乳児が受ける医療に影響を与えない。<\/p>