Måling av høyt blodtrykk ved bruk av Boppli

Høyt blodtrykk hos nyfødte spedbarn (neonatal hypertensjon) blir stadig oftere anerkjent, men er fortsatt vanskelig å diagnostisere. Det finnes ingen enkelt standarddefinisjon, og dagens blodtrykksmålinger baserer seg på intermitterende mansjettbaserte metoder. Disse mansjettmålingene kan påvirkes av spedbarnets bevegelser, uro og måleteknikk, noe som kan føre til unøyaktig klassifisering av blodtrykket.

Boppli™-enheten er et ikke-invasivt overvåkingssystem som bruker et mykt bånd plassert på spedbarnet for kontinuerlig å måle blodtrykk ved hjelp av pulsbølgesignaler. I motsetning til standard mansjetter, blåses enheten ikke opp og kan redusere målingsrelatert variabilitet.

Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført på spedbarn innlagt på NICU som veier under 5 kg og som har risiko for høyt blodtrykk eller klinisk mistanke om forhøyet blodtrykk. Studien endrer ikke klinisk behandling, og Boppli-målingene vil ikke bli brukt til medisinske beslutninger.

Studien har tre deler:

Del 1: Gjennomførbarhet og sammenligning av målinger Spedbarn skal bruke Boppli-enheten i opptil 72 timer mens standard blodtrykksmansjettmålinger samles inn som del av rutinemessig pleie. Målinger fra de to metodene vil bli sammenlignet for å evaluere hvor godt de samsvarer. Studien vil også vurdere hvor enkel enheten er å bruke og hvor godt den tolereres av spedbarn, familier og klinisk personale.

Del 2: Effekt av mansjettmålinger på blodtrykk Spedbarn skal fortsette Boppli-overvåking i 72 timer. Blodtrykksmansjettmålinger vil bli tatt i løpet av de første 24 timene, stoppet i de neste 24 timene, og gjenopptatt i de siste 24 timene. Dette designet gjør at studieteamet kan evaluere om mansjettmålingene i seg selv påvirker blodtrykksavlesningene. Boppli-enhetens evne til å identifisere høyt blodtrykk vil bli sammenlignet med mansjettbaserte definisjoner.

Del 3: Oppfølging etter utskrivelse fra sykehus (utforskende) Spedbarn med mistanke om høyt blodtrykk under sykehusoppholdet vil følges opp frem til 1 års alder. Blodtrykk, vekst og kliniske utfall vil samles inn fra rutinemessige klinikkbesøk eller studiebesøk. Denne delen av studien vil evaluere om tidlige blodtrykksfunn vedvarer og om spedbarnene trenger behandling.

Hovedutfall av studien er om Boppli-enheten kan brukes vellykket på NICU og hvor godt målingene samsvarer med standard mansjettmålinger. Ytterligere utfall inkluderer hvor nøyaktig enheten identifiserer høyt blodtrykk og om mansjettmålinger påvirker blodtrykksavlesninger. Langsiktige utfall vil beskrive blodtrykksmønstre og klinisk behandling i spedbarnsalderen.

Denne studien anses å ha minimal risiko. Enheten er ikke-invasiv, og deltakelsen vil ikke påvirke den medisinske behandlingen spedbarnet mottar.