Boppli를 사용한 고혈압 측정

신생아 고혈압(신생아기 고혈압)은 점점 인식되고 있지만 진단이 어려운 상태입니다. 단일 표준 정의가 없으며, 현재 혈압 측정은 간헐적 커프 기반 방법에 의존합니다. 이러한 커프 측정은 영아의 움직임, 흥분 및 측정 기술에 영향을 받을 수 있으며, 이는 혈압의 부정확한 분류로 이어질 수 있습니다.

Boppli™ 장치는 영아에게 부착된 부드러운 밴드를 사용하여 맥파 신호를 이용해 혈압을 지속적으로 측정하는 비침습적 모니터링 시스템입니다. 표준 커프와 달리 팽창하지 않으며 측정 관련 변동성을 줄일 수 있습니다.

이는 NICU에 입원한 5kg 미만의 영아로 고혈압 위험이 있거나 혈압 상승이 임상적으로 의심되는 경우를 대상으로 하는 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구는 임상 치료를 변경하지 않으며, Boppli 측정값은 의사 결정에 사용되지 않습니다.

연구는 세 부분으로 구성됩니다:

1부: 측정의 실행 가능성 및 비교 영아는 최대 72시간 동안 Boppli 장치를 착용하며, 일상적 진료의 일환으로 표준 혈압 커프 측정이 수집됩니다. 두 방법의 측정 결과를 비교하여 일치 정도를 평가합니다. 또한 장치 사용 용이성과 영아, 가족, 임상 직원의 내약성을 평가합니다.

2부: 커프 측정이 혈압에 미치는 영향 영아는 72시간 동안 Boppli 모니터링을 지속합니다. 혈압 커프 측정은 첫 24시간 동안 수행되고, 두 번째 24시간 동안 중단되며, 세 번째 24시간 동안 재개됩니다. 이 설계를 통해 커프 측정 자체가 혈압 수치에 영향을 미치는지 평가할 수 있습니다. Boppli 장치의 고혈압 식별 능력을 커프 기반 정의와 비교합니다.

3부: 퇴원 후 추적 관찰(탐색적) 입원 중 고혈압이 의심되는 영아를 1세까지 추적 관찰합니다. 혈압, 성장 및 임상 결과는 정기 진료 방문 또는 연구 방문에서 수집됩니다. 이 부분에서는 초기 혈압 소견이 지속되는지와 영아의 치료 필요 여부를 평가합니다.

연구의 주요 결과는 Boppli 장치가 NICU에서 성공적으로 사용될 수 있는지와 측정값이 표준 커프 측정값과 얼마나 잘 일치하는지입니다. 추가 결과로는 장치가 고혈압을 정확히 식별하는지와 커프 측정이 혈압 수치에 영향을 미치는지 여부입니다. 장기적 결과는 영아기의 혈압 패턴과 임상 치료를 설명합니다.

이 연구는 최소 위험으로 간주됩니다. 장치는 비침습적이며, 참여는 영아가 받는 의료 치료에 영향을 미치지 않습니다.