Måling af forhøjet blodtryk ved hjælp af Boppli

Forhøjet blodtryk hos nyfødte (neonatal hypertension) er stadig mere anerkendt, men forbliver vanskeligt at diagnosticere. Der er ingen enkelt standarddefinition, og de nuværende blodtryksmålinger er afhængige af intermitterende manchetbaserede metoder. Disse manchetmålinger kan påvirkes af barnets bevægelser, uro og måleteknik, hvilket kan føre til unøjagtig klassifikation af blodtrykket.

Boppli™-enheden er et ikke-invasivt overvågningssystem, der bruger et blødt bånd placeret på barnet til kontinuerligt at måle blodtryk ved hjælp af pulsbølgesignaler. I modsætning til standardmanchetter pumper enheden ikke op og kan reducere målingsrelateret variabilitet.

Dette er et prospektivt observationsstudie udført på spædbørn indlagt på neonatal intensivafdeling (NICU), som vejer under 5 kg og har risiko for forhøjet blodtryk eller klinisk mistanke om forhøjet blodtryk. Studien ændrer ikke den kliniske pleje, og Boppli-målinger vil ikke blive brugt til medicinsk beslutningstagning.

Studiet har tre dele:

Del 1: Gennemførlighed og sammenligning af målinger. Børnene bærer Boppli-enheden i op til 72 timer, mens standard blodtryksmanchetmålinger indsamles som en del af rutineplejen. Målinger fra de to metoder sammenlignes for at vurdere, hvor tæt de stemmer overens. Studien vurderer også, hvor let enheden er at bruge, og hvor godt den tolereres af børn, familier og klinisk personale.

Del 2: Effekt af manchetmålinger på blodtrykket. Børnene fortsætter med Boppli-overvågning i 72 timer. Blodtryksmanchetmålinger foretages i de første 24 timer, stoppes i de næste 24 timer og genoptages i de sidste 24 timer. Dette design gør det muligt for studiegruppen at vurdere, om manchetmålingerne i sig selv påvirker blodtryksaflæsningerne. Boppli-enhedens evne til at identificere forhøjet blodtryk sammenlignes med manchetbaserede definitioner.

Del 3: Opfølgning efter hospitalsudskrivning (eksplorativ). Børn med mistanke om forhøjet blodtryk under indlæggelsen følges op til 1 års alderen. Der indsamles data om blodtryk, vækst og kliniske udfald fra rutinemæssige klinikbesøg eller studiebesøg. Denne del af studiet evaluerer, om tidlige blodtryksfund persisterer, og om børnene kræver behandling.

Det primære resultat af studiet er, om Boppli-enheden kan bruges med succes på NICU, og hvor godt dens målinger stemmer overens med standard manchetmålinger. Yderligere resultater inkluderer, hvor præcist enheden identificerer forhøjet blodtryk, og om manchetmålinger påvirker blodtryksaflæsninger. Længerevarende resultater beskriver blodtryksmønstre og klinisk pleje i spædbarnsperioden.

Dette studie anses for at have minimal risiko. Enheden er ikke-invasiv, og deltagelse vil ikke påvirke den medicinske pleje, børnene modtager.