Measurement of High Blood Pressure Using Boppli

Vysoký krevní tlak u novorozenců (neonatální hypertenze) je stále více rozpoznáván, ale zůstává obtížně diagnostikovatelný. Neexistuje jediná standardní definice a současná měření krevního tlaku se spoléhají na intermitentní metody založené na manžetě. Tato měření manžetou mohou být ovlivněna pohybem kojence, neklidem a technikou měření, což může vést k nepřesné klasifikaci krevního tlaku.

Přístroj Boppli™ je neinvazivní monitorovací systém, který používá měkký pásek umístěný na kojence k nepřetržitému měření krevního tlaku pomocí signálů pulsní vlny. Na rozdíl od standardních manžet se přístroj ne-nafukuje a může snížit variabilitu související s měřením.

Jedná se o prospektivní observační studii prováděnou u kojenců přijatých na JIP pro novorozence, kteří váží méně než 5 kg a jsou ohroženi vysokým krevním tlakem nebo existuje klinické podezření na zvýšený krevní tlak. Studie nemění klinickou péči a měření Boppli nebudou použita pro lékařská rozhodování.

Studie má tři části:

Část 1: Proveditelnost a porovnání měření a kojenci budou nosit přístroj Boppli až 72 hodin, zatímco standardní měření krevního tlaku manžetou budou sbírána jako součást běžné péče. Měření z obou metod budou porovnána, aby se vyhodnotilo, jak úzce se shodují. Studie také posoudí, jak snadno se přístroj používá a jak je snášen kojenci, rodinami a klinickým personálem.

Část 2: Účinek měření manžetou na krevní tlak u kojenců bude pokračovat monitorování Boppli po dobu 72 hodin. Měření krevního tlaku manžetou budou prováděna během prvních 24 hodin, zastavena během druhých 24 hodin a obnovena během třetích 24 hodin. Toto uspořádání umožňuje studijnímu týmu vyhodnotit, zda samotná měření manžetou ovlivňují hodnoty krevního tlaku. Schopnost přístroje Boppli identifikovat vysoký krevní tlak bude porovnána s definicemi založenými na manžetě.

Část 3: Následná kontrola po propuštění z nemocnice (průzkumná) U kojenců s podezřením na vysoký krevní tlak během hospitalizace bude sledována do věku 1 roku. Krevní tlak, růst a klinické výsledky budou shromažďovány z běžných klinických návštěv nebo studijních návštěv. Tato část studie vyhodnotí, zda dřívější nálezy krevního tlaku přetrvávají a zda kojenci vyžadují léčbu.

Hlavním výsledkem studie je, zda lze přístroj Boppli úspěšně používat na JIP a jak dobře se jeho měření shodují s měřeními standardní manžetou. Další výsledky zahrnují, jak přesně přístroj identifikuje vysoký krevní tlak a zda měření manžetou ovlivňují hodnoty krevního tlaku. Dlouhodobější výsledky popíší vzorce krevního tlaku a klinickou péči během kojeneckého věku.

Tato studie je považována za minimální riziko. Přístroj je neinvazivní a účast neovlivní lékařskou péči, kterou kojenci dostávají.